Zdravilo Glandosane je raztopina, ki deluje kot umetna slina. Njena sestava s svojimi fizikalnimi in kemijskimi lastnostmi posnema lastnosti prave sline. Deluje na sluznico, ki je lahko suha zaradi različnih vzrokov:

• vnetje žlez slinavk zaradi sevanja,

• Sjögrenov sindrom (kronična bolezen, za katero je značilna suhost ustne sluznice),

• v enotah intenzivne terapije,

• kot stranski učinek nekaterih zdravil, npr. antidepresivov.

Odmerjanje:

Zdravilo Glandosane je primerno za uporabo večkrat na dan, po potrebi, za navlažitev sluznice v ustih in žrelu.

Omejitev glede trajanja terapije z zdravilom ni znana. Zdravilo se lahko uporablja toliko časa, da je dosežena primerna vlažnost ustne votline, oziroma kot priporoči zdravnik ali farmacevt.

Način uporabe:

Za oralno uporabo. Pri uporabi se raztopino iz kovinskega vsebnika prši 1-2 sekundi neposredno v ustno votlino. Pri uporabi naj bolnik drži pršilnik v navpičnem položaju.

Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Bolnik naj zdravila Glandosane ne razprši v oči, plamen ali vroča telesa. Pršilnik je pod tlakom: lahko eksplodira pri segrevanju. Po uporabi se pršilnika ne sme odpirati na silo ali sežigati. Pršilnika se ne sme preluknjati ali sežigati niti takrat, ko je prazen.

Pomožne snovi z znanim učinkom:

To zdravilo vsebuje 29,9 mg natrijevega benzoata (E 211) na 50 ml, kar je enako 59,8 mg natrijevega benzoata (E 211) na 100 ml.

Natrijev benzoat lahko poveča tveganje za zlatenico (rumeno obarvanje kože in oči) pri novorojenčkih (do 4. tedna starosti).

To zdravilo vsebuje sorbinsko kislino (E 200). Sorbinska kislina (E 200) lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).

To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na ml, kar v bistvu pomeni "brez natrija".

Študij medsebojnega delovanja niso izvedli.

Nosečnost

Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti zdravila uporabo med nosečnostjo odsvetujemo. Nosečnice naj jemljejo to zdravilo le po posvetu z zdravnikom.

Dojenje

Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti zdravila uporabo med dojenjem odsvetujemo. Doječe matere naj zdravilo jemljejo le po posvetu z zdravnikom.

Plodnost

Podatki o vplivu zdravila Glandosane na plodnost niso na voljo.

Zdravilo Glandosane nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.

Neželeni učinki niso poznani. V primeru preobčutljivostnih reakcij naj bolnik preneha jemati zdravilo Glandosane in se posvetuje z zdravnikom.

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.