ISLA-MOOS pastile
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - ISLA-MOOS
Zdravilo Isla-Moos pastile je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja kot pomoč:
-
pri suhem kašlju in hripavosti,
-
pri bronhialnem katarju,
-
pri vnetju gornjih dihalnih poti, ki je lahko posledica izsušenosti sluznice ust in žrela zaradi bivanja v prostorih s suhim zrakom (npr. centralno ogrevanje, klimatizirani prostori),
-
pri preobremenitvi glasilk (npr. pri govornikih, pevcih in učiteljih),
-
pri omejenem dihanju skozi nos (npr. pri športnih aktivnostih, zamašenem nosu).
Otroci starejši od 4 let in odrasli: večkrat na dan eno do dve pastili neodvisno od obroka hrane. Bolnik naj pastilo počasi raztopi v ustih.
Priporočljivo obdobje jemanja zdravila Isla - Moos® pastile je najmanj 7 dni, bolnik pa ga lahko brez nevarnosti uporablja dalj časa. Tudi ko ni več kliničnih znakov obolenja, naj jemlje zdravilo še nekaj dni, da se stanje trajno uredi.
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov. Zdravilo Isla-Moos® pastile ni primerno za otroke do 4. leta starosti.
Isla - Moos® pastile vsebujejo naraven rastlinski ekstrakt in naravno barvilo, zato občasno variirata barva in okus pastil, kar pa ne vpliva na terapevtsko učinkovitost.
Če se znaki bolezni ne izboljšajo v 7 do 14 dneh, naj se bolnik posvetuje z zdravnikom.
Pri več kot 14 dni trajajočem obolenju dihalnih poti, težkem dihanju, vročini oziroma pri pojavljanju krvavega izpljunka mora bolnik poiskati pomoč pri svojem zdravniku.
Če ima bolnik kroničen kašelj ali če je kronično hripav, se mora posvetovati z zdravnikom.
Posebna opozorila o pomožnih snoveh
Vsaka pastila vsebuje 424 mg saharoze. Z vsakim odmerkom bolnik vzame do 0,85 g saharoze, če jemlje zdravilo v skladu z navodilom za odmerjanje. Isla - Moos® pastile so neprimerne za ljudi, ki imajo redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorbcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze.
Bolniki s sladkorno boleznijo morajo upoštevati, da ena pastila ustreza 0,035 BU, to je 0,40 g ogljikovih hidratov.
Ni znanih klinično pomembnih interakcij z drugimi zdravili.
O varnosti zdravila med nosečnostjo in dojenjem ni dovolj podatkov, zato uporaba v tem obdobju ni priporočljiva. Nosečnice in doječe matere naj jemljejo to zdravilo le po posvetu z zdravnikom.
Ni znano, da bi zdravilo Isla-Moos® pastile vplivalo na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Farmakološke lastnosti - ISLA-MOOS
Farmakoterapevtska skupina: zdravila za bolezni dihal Oznaka ATC: HR05WA5003
Isla – Moos® pastile vsebujejo ekstrakt islandskega lišaja (Lichen Islandicus), zdravilne rastline, ki vsebuje učinkovine s protivnetnim, protibakterijskim in imunomodulacijskim delovanjem. Ti učinki so bili potrjeni v in vitro in in vivo poskusih. Isla - Moos® pastile vsebujejo polisaharide, ki prekrijejo sluznico dihalnih poti. S tem pomagajo pri zaščiti pred zunanjo infekcijo in vzdraženjem zaradi različnih vzrokov ter umirjajo suh, dražeč kašelj. Isla - Moos® pastile se zato uporabljajo tudi v preventivne namene pri občutljivih dihalih, oziroma pri napenjanju dihal zaradi govorjenja ali pospešenega dihanja (govorniki in športniki).
V randomizirani klinični študiji so s pastilami zdravili 100 bolnikov, starih med 7 in 86 let, s faringitisom, laringitisom in akutnim oziroma kroničnim bronhitisom. Uporabljali so odmerke s po 160 mg vodnega ekstrakta islandskega lišaja, kar odgovarja dvema pastilama, 4 dni do 3 tedne. Zdravilo je v 86 primerih pokazalo pozitivne učinke brez neželenih učinkov in z dobro gastrointestinalno toleranco.
Raven dokazov učinkovitosti (po WHO): III – dokazi pridobljeni iz dobro načrtovanih neeksperimentalnih opisnih
študij
Stopnja dokazov učinkovitosti (po WHO): B
Farmacevtski podatki - ISLA-MOOS
Uporabnost pastil Isla-Moos® je:
-
v originalno zaprti ovojnini 36 mesecev
-
po prvem odpiranju primarne ovojnine 36 mesecev
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25ºC, na suhem mestu.
Zdravilo je na voljo v škatlah s 30 pastilami (3 x 10 pastil v pretisnem omotu). Zdravilo je na voljo v škatlah s 60 pastilami (5 x 12 pastil v pretisnem omotu).
Za pretisni omot se uporabljajo naslednji materiali:
-
spodnja stran: folija iz aluminija,
-
zgornja stran: trda PVC folija, prozorna
Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom
Glejte poglavje 4.2.