Vaposirup 200 mg/15 ml sirup
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Vaposirup 200 mg/15 ml
Odmerjanje
Odrasli in mladostniki, stari več kot 14 let, vzamejo zdravilo na vsake 4 ure (razen ponoči) 15 ml
sirupa (en merilni lonček napolnjen do oznake 15 ml), kar ustreza 200 mg gvaifenezina. Sirup se sme vzeti največ šestkrat na dan.
Zdravljenje z zdravilom Vaposirup sirup traja 3 do 5 dni. Če bolnik v tem času ne začne izkašljevati dovolj sluzi ali kašelj še vztraja, mora zaradi možnosti resne bolezni obiskati zdravnika.
Pediatrična populacija
Zdravilo Vaposirup je kontraindiciran za otroke, stare manj kot 14 let.
Starejši bolniki
Pri starejših bolnikih ni potrebna prilagoditev odmerka.
Bolniki z ledvično in/ali jetrno okvaro
Bolniki z ledvično in/ali jetrno okvaro ne smejo jemati zdravila Vaposirup brez predhodnega posveta z zdravnikom.
Način uporabe
Steklenico je treba pred uporabo pretresti.
-
preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov
-
bolezen prebavil
Vaposirup je kontraindiciran za otroke, stare manj kot 14 let.
Bolniki, z zmanjšanim delovanjem ledvic ali miastenijo gravis smejo sirup uporabljati samo po posvetu z zdravnikom. Bolniki z dolgotrajnim ali kroničnim kašljem, ki se pojavi pri kajenju, astmi, kroničnem bronhitisu ali emfizemu, se morajo pred uporabo posvetovati z zdravnikom.
Če simptomi trajajo dlje časa se je potrebno posvetovati z zdravnikom.
Posebna opozorila o pomožnih snoveh
Z vsakim odmerkom vzamete 5,55 g saharoze. To morajo upoštevati sladkorni bolniki. Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
To zdravilo vsebuje 5 vol.% etanola. Ob upoštevanju navodil za odmerjanje zaužije bolnik z vsakim odmerkom 0,63 g etanola. Škoduje tistim, ki imajo jetrno bolezen, alkoholikom,
epileptikom, bolnikom z možganskimi poškodbami ali boleznimi, nosečnicam in otrokom. Učinek drugih zdravil se lahko spremeni ali okrepi.
Zdravilo vsebuje barvilo rdeče 4R (E 124). Lahko povzroči alergijske reakcije.
To zdravilo vsebuje 1,24 mmol (ali 28,24 mg) natrija na odmerek. To morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Sirup lahko okrepi delovanje sedativov in mišičnih relaksantov.
Plodnost
Ni podatkov o negativnem vplivu na plodnost.
Nosečnost
Sirupa Vaposirup se ne sme uporabljati med nosečnostjo, ker ni dovolj podatkov o njegovi varnosti v teh obdobjih.
Dojenje
Sirup Vaposirup se med dojenjem ne sme uporabljati, saj ni znano, ali se izloča v materino mleko.
Zdravilo Vaposirupnima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Pogostnost pojavljanja neželenih učinkov je naslednja:
Zelo pogosti ( 1/10) Pogosti ( 1/100 do < 1/10)
Občasni ( 1/1000 do < 1/100) Redki ( 1/10 000 do < 1/1000) Zelo redki (< 1/10 000)
Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Bolezni krvi in limfatičnega tkiva Zelo redki
Granulocitopenija
Bolezni imunskega sistema Zelo redki
Znani so posamezni primeri alergijskih reakcij (tudi anafilaktičnega šoka), ki lahko privedejo tudi do kome.
Psihiatrične motnje Zelo redki Zmedenost
Bolezni živčevja Redki
Vrtoglavica in glavobol
Srčne bolezni Zelo redki Bradikardija
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Zelo redki
Bronhospazem, dispneja
Bolezni prebavil Redki
Prebavne težave, ki lahko vključujejo simptome kot so navzea, bruhanje in driska
Bolezni kože in podkožja Redki
Kožni izpuščaji, srbenje in urtikarija
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo redki
Občutek toplote (se lahko pojavi pred nastankom hude alergijske reakcije)
Simptomi
Blago do zmerno preveliko odmerjanje, lahko povzroči omotico ali vrtoglavico in gastrointestinalne motnje. Pri bolnikih, ki so jemali velike količine pripravkov, ki vsebujejo gvaifenezin, so poročali o urolitiazi. Zelo veliki odmerki lahko povzročijo simptome, kot so ekscitacija, zmedenost in motnje dihanja.
Zdravljenje
Zdravljenje je simptomatsko in vključuje izpiranje želodca ter splošne podporne ukrepe
Farmakološke lastnosti - Vaposirup 200 mg/15 ml
Farmakoterapevtska skupina: Ekspektoransi, oznaka ATC: R05CA03
Gvaifenezin je kemično gvajakol-glicerol eter. Spada v skupino ekspektoransov. V raziskavi, v katero so bili vključeni bolniki s kroničnim bronhitisom, so ugotovili, da deluje sekretolitično (volumen, struktura izpljunka). V isti raziskavi so tudi ugotovili, da olajša izkašljevanja in
bistveno zmanjša število napadov kašlja. V raziskavi, v kateri so sodelovali bolniki s prehladom, se je slabo počutje bistveno izboljšalo, v bronhijih pa se je zmanjšal občutek zoženosti dihalnih poti.
Absorpcija
Gvaifenezin se absorbira iz gastrointestinalnega trakta.
Porazdelitev
V raziskavi s plinsko kromatografijo je bila pri treh prostovoljcih po peroralni uporabi 600 mg gvaifenezina njegova največja koncentracija v krvi 1,4 µg/ml, razpolovna doba pa je trajala eno uro
Presnova
Gvaifenezin se razgradi s hidrolizo, hidroksilacijo in oksidacijo. Pri presnavljanju nastaneta pri ljudeh predvsem O-desmetil-gvaifenezin in hidroksigvaifenezin.
Izločanje
Gvaifenezin se izloča z urinom. Pri bolnikih z ledvično okvaro se izločanje gvaifenezina upočasni. Podatkov o tem, ali se učinkovina izloča v materino mleko, ni.
Farmacevtski podatki - Vaposirup 200 mg/15 ml
Prečiščena voda, saharoza, propilenglikol, etanol, 96 odstotni, natrijev citrat dihidrat, brezvodna
citronska kislina, natrijev karmezolat, makrogol, makrogol 2000 stearat, natrijev benzoat, natrijev saharinat, aroma David Michael Heat (RF 9512), aroma pozne čremse, levomentol, mentoksipropilenglikol, barvilo rdeče 4R (E 124)
Škatla s steklenico iz stekla hidrolitske odpornosti tipa III po 120 ml sirupa z za otroke varno zaporko iz polipropilena in merilnim lončkom iz polipropilena.
Škatla s steklenico iz stekla hidrolitske odpornosti tipa III po 180 ml sirupa z za otroke varno zaporko iz polietilena in merilnim lončkom iz polipropilena.