FSME IMMUN 0,5 ml suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Orodja
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - FSME 0,5 ml
Cepivo FSME IMMUN 0,5 ml je indicirano za aktivno (profilaktično) imunizacijo oseb, starih 16 let ali
več, proti klopnemu meningoencefalitisu (KME).
Cepivo FSME IMMUN 0,5 ml je treba uporabljati na podlagi uradnih priporočil glede potrebe po
cepljenju in času cepljenja proti KME.
Odmerjanje
Program osnovnega cepljenja
Program osnovnega cepljenja je enak za vse osebe od starosti 16 let naprej in sestoji iz treh odmerkov cepiva FSME IMMUN 0,5 ml.
Med prvim in drugim odmerkom naj bo časovni razmik od 1 do 3 mesece.
Če je treba imunski odziv doseči hitro, se lahko drugi odmerek injicira že dva tedna po prvem odmerku.
Zadostna zaščita za tekočo sezono aktivnosti klopov je pričakovana že po prvih dveh odmerkih (glejte poglavje 5.1).
Tretji odmerek je treba injicirati od 5 do 12 mesecev po drugem cepljenju.
Pričakovano je, da po tretjem odmerku zaščita traja najmanj 3 leta.
Za doseganje imunosti pred začetkom sezone aktivnosti klopov, ki je spomladi, je najbolje, da se prvi in drugi odmerek injicirata že v zimskih mesecih. Najbolje je, če se program cepljenja zaključi s tretjim cepljenjem v isti sezoni ali najkasneje pred začetkom naslednje sezone aktivnosti klopov.
| Osnovno cepljenje | Odmerek | Običajni program | Program hitrega cepljenja |
| 1. odmerek | 0,5 ml | izbrani datum | izbrani datum |
| 2. odmerek | 0,5 ml | 1 do 3 mesece po 1. odmerku | 14 dni po 1. odmerku |
| 3. odmerek | 0,5 ml | 5 do 12 mesecev po 2. odmerku | 5 do 12 mesecev po 2. odmerku |
Obnovitveni odmerki
Osebe, stare od 16 do < 60 let
Prvi obnovitveni odmerek je treba injicirati 3 leta po tretjem odmerku (glejte poglavje 5.1). Nadaljnje obnovitvene odmerke je treba injicirati vsakih 5 let po zadnjem obnovitvenem odmerku.
Osebe, stare 60 let in več
Pri osebah, starejših od 60 let, časovni razmiki med obnovitvenimi odmerki na splošno ne smejo biti daljši od treh let.
| Obnovitveni odmerki ≥ 16 do < 60 let | Odmerek | Kdaj |
| 1. obnovitveni odmerek | 0,5 ml | 3 leta po 3. odmerku |
| nadaljnji obnovitveni odmerki | 0,5 ml | vsakih 5 let |
| Obnovitveni odmerki ≥ 60 let | Odmerek | Kdaj |
| vsi obnovitveni odmerki | 0,5 ml | vsaka 3 leta |
Prekinjeni program
V primeru podaljšanja časovnega razmika med katerimakoli dvema odmerkoma (program osnovnega cepljenja in obnovitveni odmerki) obstaja možnost, da oseba ni zadostno zaščitena proti okužbi (glejte poglavje 5.1). Kljub temu v primeru prekinjenega programa cepljenja z vsaj dvema predhodnima cepljenjema za nadaljevanje programa cepljenja zadošča enkratni odmerek, s katerim nadoknadimo zamujene odmerke (glejte poglavje 5.1).
Osebe z oslabljenim imunskim sistemom (vključno s tistimi na imunosupresivni terapiji)
Ni specifičnih kliničnih podatkov, na podlagi katerih bi se lahko oblikovala priporočila za odmerjanje, vendar se lahko po potrebi določi koncentracijo protiteles štiri tedne po drugem odmerku in injicira dodaten odmerek, če ob tem času ni nobenih znakov serokonverzije. Enako velja tudi za vse nadaljnje odmerke.
Način uporabe
Cepivo je treba injicirati z intramuskularno injekcijo v nadlaket (m. deltoideus).
Le v izjemnih primerih (pri osebah z motnjo strjevanja krvi ali osebah, ki prejemajo profilaktično antikoagulacijsko zdravljenje) se cepivo lahko daje subkutano (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Pri tem je treba paziti, da ne pride do naključnega injiciranja v žilo (glejte poglavje 4.4).
Preobčutljivost na učinkovino, katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali ostanke iz proizvodnega procesa (formaldehid, neomicin, gentamicin, protaminijev sulfat). Poleg neomicina in gentamicina je treba upoštevati tudi navzkrižne alergije z drugimi aminoglikozidi.
Huda preobčutljivost na jajčne in piščančje beljakovine (anafilaktična reakcija po peroralnem zaužitju jajčnih beljakovin) lahko povzroči hude alergijske reakcije pri senzibiliziranih posameznikih (glejte tudi poglavje 4.4).
Cepljenje proti KME je treba preložiti, če ima oseba zmerno ali hudo akutno bolezen (s povišano telesno temperaturo ali brez nje).
Preobčutljivost in anafilaksija
Tako kot pri vseh cepivih, ki se injicirajo, morata biti vedno na voljo ustrezna urgentna medicinska oskrba in nadzor, saj lahko v redkih primerih po injiciranju cepiva pride do anafilaktičnega dogodka.
Blaga oblika alergije na jajčne beljakovine običajno ne predstavlja kontraindikacije za cepljenje s cepivom FSME IMMUN 0,5 ml. Kljub temu pa se take osebe lahko cepi le pod ustreznim nadzorom in ko je na voljo oprema za urgentno obvladovanje preobčutljivostnih reakcij.
Pomožne snovi
To cepivo vsebuje manj kot 1 mmol (39 mg) kalija na odmerek in manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni 'brez kalija in natrija'.
Intravaskularna uporaba
Intravaskularnemu injiciranju cepiva se je treba izogibati, saj lahko vodi do hudih reakcij, vključno s preobčutljivostnimi reakcijami in šokom.
Trombocitopenija in motnje strjevanja krvi
Priporočena pot uporabe cepiva je intramuskularna. Vendar ta morda ni primerna pri osebah, ki imajo motnjo strjevanja krvi ali prejemajo profilaktično antikoagulacijsko zdravljenje. Omejeni podatki, pridobljeni pri zdravih odraslih, kažejo primerljiv imunski odziv pri subkutanem obnovitvenem cepljenju in intramuskularnem obnovitvenem cepljenju. Vendar pa subkutana uporaba lahko poveča tveganje za lokalne neželene učinke. Za osebe, stare 60 let in več, podatkov ni na voljo. Prav tako ni na voljo podatkov o uporabi subkutane poti za osnovno imunizacijo.
Imunosupresivna terapija
Pri osebah, ki prejemajo imunosupresivno terapijo, zaščitni imunski odziv morda ne bo dosežen.
Navzkrižna reaktivnost
Kadar so za določitev potrebe po nadaljnjih odmerkih potrebne serološke preiskave, mora le-te opraviti izkušen, ustrezno kvalificiran laboratorij, ker so zaradi navzkrižne reaktivnosti z obstoječimi protitelesi zaradi naravne izpostavljenosti ali predhodnega cepljenja proti drugim flavivirusom (npr. virusu japonskega encefalitisa, virusu rumene mrzlice ali virusu denge) možni lažno pozitivni rezultati.
Avtoimunska bolezen
V primeru znane avtoimunske bolezni ali suma nanjo je treba pri osebi, ki jo nameravate cepiti, pretehtati tveganje za okužbo z virusom KME v primerjavi s tveganjem, da bo imelo cepivo FSME IMMUN 0,5 ml neugoden vpliv na potek avtoimunske bolezni.
Obstoječe možganske bolezni in motnje
Previdnost je potrebna pri ocenjevanju potrebe po cepljenju pri osebah z obstoječimi možganskimi
boleznimi in motnjami, kot sta aktivna demielinizirajoča bolezen ali slabo nadzorovana epilepsija.
Profilaksa po izpostavljenosti
Ni podatkov o profilaksi s cepivom FSME IMMUN 0,5 ml po izpostavljenosti ugrizu klopa.
Omejitve učinkovitosti cepiva
Kot pri vseh cepivih tudi cepivo FSME IMMUN 0,5 ml morda ne bo popolnoma zaščitilo vseh cepljenih oseb pred okužbo, ki naj bi jo preprečevalo. Za podatke glede injiciranja cepiva pri osebah, starih 60 let in več, in osebah z oslabljenim imunskim sistemom glejte poglavje 4.2.
Druge okužbe poleg KME
Z ugrizi klopov se lahko prenašajo tudi druge okužbe, ne le virus KME, na primer določeni povzročitelji bolezni, ki lahko včasih povzročijo klinično sliko, podobno klopnemu meningoencefalitisu. Cepiva proti KME ne ščitijo pred okužbo z Borrelio, zato je treba vsak pojav kliničnih znakov in simptomov morebitne okužbe z virusom KME pri cepljenih osebah temeljito raziskati zaradi možnosti drugih vzrokov.
Študij medsebojnega delovanja z drugimi cepivi ali zdravili niso izvedli. Druga cepiva se lahko injicirajo sočasno s cepivom FSME IMMUN 0,5 ml le v skladu z uradnimi priporočili. V primeru sočasnega dajanja drugih cepiv za injiciranje je le-ta treba injicirati na različna mesta, po možnosti na različne okončine.
Nosečnost
Ni podatkov o uporabi cepiva FSME IMMUN 0,5 ml pri nosečnicah.
Dojenje
Ni znano, ali se cepivo FSME IMMUN 0,5 ml izloča v materino mleko.
Cepivo FSME IMMUN 0,5 ml se lahko pri nosečnicah in doječih materah uporablja le, če velja, da je nujno za doseganje zaščite pred okužbo z virusom KME in le po skrbnem pretehtanju razmerja med koristmi in tveganji.
Malo je verjetno, da bi cepivo FSME IMMUN 0,5 ml vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja strojev. Upoštevati pa je treba, da se lahko pojavijo motnje vida ali omotica.
Pogostnosti, ki so podane v spodnji preglednici, se nanašajo na eno cepljenje in so bile izračunane na podlagi združene analize neželenih učinkov iz 7 kliničnih preskušanj, opravljenih s cepivom
FSME IMMUN 0,5 ml (2,4 µg) pri preskušancih, starih od 16 let do 65 let, ki so prejeli 3 cepljenja (3.512 preskušancev po prvem cepljenju, 3.477 po drugem cepljenju in 3.274 po tretjem cepljenju). Neželeni učinki, navedeni v tem poglavju, so podani po dogovorjenih kategorijah pogostnosti:
Neželeni učinki iz kliničnih preskušanj
| Organski sistem | Pogostnost | |||
| Zelo pogosti(≥ 1/10) | Pogosti(≥ 1/100 do < 1/10) | Občasni(≥ 1/1.000 do < 1/100) | Redki(≥ 1/10.000 do < 1/1.000) | |
| Bolezni krvi in limfatičnegasistema | limfadenopatija | |||
| Bolezni imunskegasistema | preobčutljivost | |||
| Bolezni živčevja | glavobol | somnolenca | ||
| Ušesne bolezni, | vrtoglavica1 | |||
| vključno z motnjami labirinta | ||||
| Bolezniprebavil | slabost | bruhanje | diareja,bolečine v trebuhu | |
| Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnegatkiva | mialgija, artralgija | |||
| Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije | reakcija na mestu injiciranja, npr. bolečina na mestu injiciranja | utrujenost,slabo počutje | pireksija, krvavitev na mestu injiciranja | reakcije na mestu injiciranja, npr. |
-
eritem
-
induracija
-
otekanje
-
pruritus
-
parestezija
-
občutek toplote
1 Navedena pogostnost vrtoglavice temelji na poročanih pogostnostih po prvem cepljenju (n = 3.512), medtem ko po drugem ali tretjem cepljenju niso poročali o vrtoglavici.
Neželeni učinki iz obdobja trženja
V obdobju trženja cepiva so poročali o naslednjih dodatnih neželenih učinkih:
| Organski sistem | Pogostnost* |
| Redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) | |
| Infekcijske in parazitske bolezni | herpes zoster (sprožen pri predhodno izpostavljenih osebah) |
| Bolezni imunskega sistema | sprožitev ali poslabšanje avtoimunskih bolezni (npr. multiple skleroze), anafilaktična reakcija |
| Bolezni živčevja | demielinizirajoče bolezni (akutni diseminirani encefalomielitis, Guillain-Barréjev sindrom, mielitis, transverzni mielitis), encefalitis, konvulzije, aseptični meningitis, meningizem, senzorične in motorične motnje (paralizaali pareza n. facialisa, paralize ali pareze, nevritis, hipestezija, parestezija), nevralgija, nevritis vidnega živca, omotica |
| Očesne bolezni | okvara vida, fotofobija, očesne bolečine |
| Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta | tinitus |
| Srčne bolezni | tahikardija |
| Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora | dispneja |
| Bolezni kože in podkožja | urtikarija, izpuščaj (eritematozni, makulopapulozni), pruritus, dermatitis,eritem, hiperhidroza |
| Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva | bolečine v hrbtu, otekanje sklepov, bolečine v vratu, mišičnoskeletna okorelost (vključno s trdim vratom), bolečine v udih |
| Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije | motnja hoje, mrzlica, gripi podobna bolezen, astenija, edem, okvara gibljivosti sklepov na mestu injiciranja, npr. bolečine v sklepih, nastanek vozlička in vnetje |
*Zgornja meja 95 % intervala zaupanja za pogostnost učinkov je izračunana kot 3/n, pri čemer n predstavlja število preskušancev, ki so bili vključeni v vsa klinična preskušanja s cepivom FSME IMMUN 0,5 ml, zato izračunana pogostnost “redki” predstavlja teoretično največjo pogostnost teh učinkov.
V majhni primerjalni študiji imunskega odziva po intramuskularnem in subkutanem injiciranju cepiva FSME IMMUN pri zdravih odraslih, je bil profil lokalnih neželenih učinkov slabši pri subkutani poti uporabe, zlasti pri ženskah.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o kateremkoli domnevnem neželenem učinku zdravila na
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Sektor za farmakovigilanco Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 (0)8 2000 500
Faks: +386 (0)8 2000 510
e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si.
Farmakološke lastnosti - FSME 0,5 ml
Farmakoterapevtska skupina: cepiva proti virusom encefalitisa; oznaka ATC: J07BA01
Farmakodinamični učinek tega cepiva je nastanek dovolj visoke koncentracije protiteles proti virusu KME, kar zagotovi zaščito proti okužbi z virusom KME.
Serološki podatki iz kliničnih študij
V kliničnih študijah s cepivom FSME IMMUN 0,5 ml je bila seropozitivnost opredeljena kot vrednost ELISA > 126 VIE enot/ml ali titer NT ≥ 10. Združene stopnje seropozitivnosti, določene s testom ELISA in z nevtralizacijskim testom (NT) 21 dni po drugem in tretjem cepljenju so podane v preglednicah 1 in 2 za običajni program cepljenja in za hitri program cepljenja.
Preglednica 1
Običajni program cepljenja – združene stopnje seropozitivnosti1, določene z ELISA in NT pri preskušancih, starih od 16 do 65 let
| ELISA2 | NT2 | |||
| Odmerek | 2. | 3. | 2. | 3. |
| Stopnja seropozitivnosti1,% (n/N) | 87,5 (420/480) | 98,7 (825/836) | 94,8 (330/348) | 99,4 (714/718) |
Preglednica 2
Hitri program cepljenja – združene stopnje seropozitivnosti1, določene z ELISA in NT
| ELISA2 | NT2 | |||
| Odmerek | 2. | 3. | 2. | 3. |
| Stopnja seropozitivnosti pri preskušancih, starih od 16 do 49 let, % (n/N) | 86,6 (168/194) | 99,4 (176/177) | 97,4 (189/194) | 100,0 (177/177) |
| Stopnja seropozitivnosti pri preskušancih, starih ≥ 50 let % (n/N) | 72,3 (125/173) | 96,3 (155/161) | 89,0 (154/173) | 98,8 (159/161) |
1 ocenjeno 21 dni po vsakem odmerku
2 mejna vrednost za seropozitivnost: ELISA > 126 VIE enot/ml; NT ≥ 1:10
Najvišje stopnje seropozitivnosti, določene s testoma ELISA in NT pri obeh starostnih skupinah, so bile dosežene po injiciranju tretjega odmerka. To pomeni, da je za doseganje zaščitne koncentracije protiteles pri skoraj vseh cepljenih osebah treba dokončati program osnovnega cepljenja s tremi odmerki.
S hitrim cepljenjem s cepivom FSME IMMUN 0,5 ml so bile dosežene visoke stopnje seropozitivnosti, določene s pomočjo testa NT, že 14 dni po drugem cepljenju (89,3 %) in 7 dni po tretjem cepljenju (91,7 %).
Dejanska učinkovitost cepiva
Podatki o dejanski učinkovitosti, pridobljeni iz 12 študij, ki so jih v letih 2003–2023 izvedli v Avstriji, na Češkem, v Latviji, Nemčiji in Švici, so dosledno pokazali, da so bila cepiva proti KME učinkovita (ocene učinkovitosti cepiva > 92 %) proti okužbi z virusom KME. Cepiva so prav tako ščitila pred blagimi in hudimi izidi bolezni, vključno s KME in hospitalizacijo, ter najhujšimi izidi bolezni, kot je dolgotrajna hospitalizacija.
Na podlagi podatkov iz spremljanja javnega zdravja po celotni Avstriji v letih 2000–2011 in na podlagi podatkov o uporabi cepiva pri splošni populaciji so ocenili > 95-odstotno učinkovitost cepiva proti KME pri preprečevanju hospitalizacij zaradi primerov KME. Epidemiološke študije v Latviji in Nemčiji (2007–2018) ter Švici (2018) so pokazale > 95-odstotno oziroma > 91-odstotno učinkovitost cepiva proti KME pri preprečevanju primerov KME. Na podlagi epidemioloških podatkov v Avstriji, ki so vključevali primere iz podatkov spremljanja KME (2000–2018) in ustreznih kontrolnih populacij (2018), so pri vseh starostnih skupinah ocenili > 91-odstotno učinkovitost cepiva proti KME. V študiji v Švici, ki je vključevala primere KME iz obdobja 2006–2020 in ustrezne kontrolne skupnosti iz leta 2018, so ocenili 95-odstotno učinkovitost cepiva proti KME. V študiji v Nemčiji, v kateri so uporabili podatke iz spremljanja KME in ustreznih kontrolnih skupnosti iz obdobja 2018–2020, so ocenili
> 96-odstotno učinkovitost cepiva proti KME.
Analiza avstrijskih podatkov iz obdobja 2018–2020 je pokazala, da dva odmerka proti KME zagotavljata kratkotrajno zaščito za eno sezono, pri čemer je učinkovitost cepiva > 93-odstotna. To velja za posameznike, ki potujejo na endemična območja s KME in pred odhodom nimajo dovolj časa, da bi dokončali shemo osnovnega cepljenja s tremi odmerki. Za dolgotrajno zaščito je potreben tretji odmerek.
Izsledki študije za spremljanje učinkovitosti cepljenja, v kateri so raziskovali ohranjanje protiteles proti virusu KME, govorijo v prid injiciranju prvega obnovitvenega odmerka najkasneje tri leta po osnovni imunizaciji. Pri odraslih, starih do 50 let, so stopnje seropozitivnosti, določene s pomočjo testa NT, ostale visoke še 5 let po prvem obnovitvenem cepljenju (94,3 %), le nekoliko nižje stopnje (> 90,2 %) pa so ugotovili pri osebah, starih od 50 do 60 let, kar govori v prid dajanju dodatnih obnovitvenih odmerkov s 5-letnimi časovnimi razmiki po prvem obnovitvenem odmerku pri 3 letih za posameznike, mlajše od 60 let.
Pri cepljenju s cepivom FSME IMMUN dosežemo statistično enakovredne titre nevtralizacijskih protiteles proti evropskem, sibirskem in daljnovzhodnem sevu virusa KME. V objavljeni klinični študiji so ugotovili nastanek znatno visokih titrov navzkrižnih nevtralizacijskih protiteles proti virusu hemoragične mrzlice Omsk, vendar so bili ti titri še vedno nižji od titrov protiteles proti podtipom virusa KME.
Pri posameznikih, starih 6 let in več, pri katerih so bili časovni razmiki med cepljenji daljši od priporočenih, so izvedli študijo trajanja imunskega spomina. Pri posameznikih, ki so v preteklosti prejeli vsaj en osnovni odmerek, je enkratno naknadno cepljenje s cepivom FSME IMMUN 0,5 ml sprožilo anamnestični odziv protiteles, izmerjen s testom ELISA, pri 99 % odraslih, starih
≥ 16 - < 60 let, in 96 % odraslih, starih ≥ 60 let, ne glede na čas, ki je pretekel od zadnjega cepljenja (≤ 20 let). Podatki o odzivu protiteles, izmerjenim s testom NT, niso na voljo.
Farmacevtski podatki - FSME 0,5 ml
humani albumin, natrijev klorid,
natrijev hidrogenfosfat dihidrat, kalijev dihidrogenfosfat,
voda za injekcije, saharoza,
hidratiran aluminijev hidroksid.
Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega cepiva ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C). Brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred
svetlobo. Ne zamrzujte.
0,5 ml suspenzije za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tipa I), zaprti z batom (iz halogenobutilne gume) in zaščitnim pokrovčkom konice (iz halogenobutilne gume). Na voljo so velikosti pakiranj po 1 in 10. Pakiranje je lahko brez igle ali z 1 posamezno iglo na brizgo. Igle so sterilne in samo za enkratno uporabo. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Napolnjena injekcijska brizga je pakirana v omot. Odprtina v omotu je namenska in omogoča izenačevanje vlage med priporočenim segrevanjem pred injiciranjem cepiva. Omot odprite tako, da odlepite prekrivno folijo, nato brizgo vzemite iz omota. Brizge ne potiskajte skozi omot.
Za subkutano uporabo glejte poglavje 6.6.
in ravnanje s cepivom
Cepivo se mora pred injiciranjem segreti na sobno temperaturo. Pred uporabo dobro pretresite, da se bo suspenzija cepiva temeljito premešala. Po stresanju je FSME IMMUN 0,5 ml belkasta, opalescentna in homogena suspenzija. Cepivo je treba pred uporabo vizualno pregledati glede morebitne prisotnosti tujih delcev in/ali spremembe videza. Če opazite kaj od navedenega, cepivo zavrzite.
Po odstranitvi zaščitnega pokrovčka z brizge nanjo takoj namestite iglo in pred injiciranjem cepiva snemite zaščitni pokrovček z igle. Ko je igla enkrat nameščena, morate cepivo nemudoma injicirati. V izjemnih primerih, kadar cepivo dajete subkutano, je treba uporabiti primerno iglo.
Neuporabljeno cepivo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Zdravnik mora dokumentirati injiciranje cepiva in zapisati številko serije. Vsaka napolnjena brizga ima snemljivo evidenčno nalepko.