Pergoveris (900 i.e. + 450 i.e.)/1,44 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
folitropin alfa 900 i.e. / 1,44 ml
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Pergoveris 450 i
Zdravilo Pergoveris je indicirano za spodbujanje razvoja foliklov pri odraslih ženskah s hudim pomanjkanjem LH in FSH.
Zdravljenje z zdravilom Pergoveris se mora začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem težav s plodnostjo.
Odmerjanje
Pri ženskah s pomanjkanjem LH in FSH je cilj zdravljenja z zdravilom Pergoveris spodbujanje razvoja foliklov, ki mu sledi končno dozorevanje le teh po dajanju humanega horionskega gonadotropina (hCG-ja). Zdravilo Pergoveris moramo dajati kot serijo vsakodnevnih injekcij. Če je bolnica
amenoreična in ima nizko izločanje endogenega estrogena, se zdravljenje lahko začne kadar koli.
Režim zdravljenja se začne s priporočenim odmerkom zdravila Pergoveris, ki vsebuje 150 i.e.
r-hFSH/75 i.e. r-hLH na dan. Pri uporabi dnevnega odmerka zdravila Pergoveris, ki je manjši od priporočenega, je lahko razvoj foliklov nezadosten zaradi premajhne količine lutropina alfa (glejte poglavje 5.1).
Zdravljenje mora biti prilagojeno individualnemu odzivu bolnice, ki se ga ovrednoti z merjenjem velikosti foliklov z ultrazvokom in estrogenskim odzivom.
Če se izkaže kot primerno povečanje odmerka FSH, moramo prilagoditev odmerka izvesti po možnosti v 7 do 14-dnevnih intervalih s povečanji po 37,5 i.e. do 75 i.e. z uporabo pripravka folitropina alfa z dovoljenjem za promet. Sprejemljivo je podaljšanje trajanja stimulacije v kateremkoli ciklusu vse do 5 tednov.
Ko je dosežen optimalni odziv, se mora v 24 do 48 urah po zadnji injekciji zdravila Pergoveris dati eno samo injekcijo z 250 mikrogrami r-hCG ali 5000 i.e. do 10 000 i.e. hCG. Bolnici svetujemo, da ima spolni odnos na sam dan in dan po tistem, ko je dobila hCG.
Alternativno se lahko izvede intrauterina inseminacija (IUI) ali drug postopek medicinsko asistirane reprodukcije (oploditve z medicinsko pomočjo) glede na presojo zdravnika o posameznem kliničnem primeru.
Pretehta naj se, ali je potrebna podpora lutealne faze, ker pomanjkanje snovi z luteotropno aktivnostjo (LH/hCG) po ovulaciji lahko privede do prezgodnje odpovedi rumenega telesca.
Če pride do pretiranega odziva, se mora zdravljenje prekiniti in opustiti dajanje hCG. Ponovno zdravljenje v naslednjem ciklusu se mora začeti z nižjim odmerkom FSH kot v predhodnem ciklusu (glejte poglavje 4.4).
Posebne populacije
Starejši
Zdravilo Pergoveris ni namenjeno za uporabo pri starejših bolnikih. Varnost in učinkovitost tega zdravila pri starejših bolnikih nista bili dokazani.
Ledvične in jetrne poškodbe
Varnost, učinkovitost in farmakokinetika tega zdravila pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter niso bile dokazane.
Pediatrična populacija
To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji. Način uporabe
Zdravilo Pergoveris se daje subkutano. Injiciranje prve injekcije se mora izvesti pod neposrednim zdravniškim nadzorom. Samo bolniki, ki so dobro motivirani, ustrezno poučeni in imajo dostop do strokovnega nasveta, si lahko dajejo zdravilo sami.
Za navodila glede uporabe zdravila glejte poglavje 6.6.
Zdravilo Pergoveris je kontraindicirano pri bolnicah:
-
s preobčutljivostjo na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1;
-
s tumorji hipotalamusa in hipofize;
-
s povečanjem jajčnikov ali cisto jajčnika, ki ni povezana s policistično boleznijo ovarijev in je neznanega izvora;
-
z ginekološkimi krvavitvami neznanega izvora;
-
z ovarijskim, materničnim karcinomom ali karcinomom dojke
Zdravila Pergoveris se ne sme uporabljati, kadar ni mogoče doseči učinkovitega odziva, kot pri:
-
primarni odpovedi jajčnikov
-
malformaciji spolnih organov, ki niso združljive z nosečnostjo
-
fibroidnih tumorjih maternice, ki niso združljivi z nosečnostjo
Sledljivost
Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Splošna priporočila
Zdravilo Pergoveris vsebuje močni gonadotropni učinkovini, ki lahko povzročita blage do hude
neželene učinke in ga zato smejo uporabljati samo zdravniki, ki dobro poznajo težave neplodnosti in njihovo obvladovanje.
Pred začetkom zdravljenja je potrebno ustrezno oceniti neplodnost pri paru ter ovrednotiti morebitne kontraindikacije za nosečnost. Bolnike je potrebno še posebej pregledati glede hipotiroidizma, adrenokortikalne insuficience, hiperprolaktinemije ter jih temu ustrezno zdraviti.
Zdravljenje z gonadotropini zahteva od zdravnika in drugega zdravstvenega osebja določen čas, kakor tudi razpoložljivost ustrezne opreme za nadzorovanje zdravljenja. Pri ženskah je za varno in
učinkovito uporabo zdravila Pergoveris potrebno redno nadzorovanje odziva jajčnikov z ultrazvokom ali po možnosti z ultrazvokom v kombinaciji z merjenjem serumskih ravni estradiola. Razpon odziva na zdravljenje s FSH/LH se lahko med bolnicami razlikuje, pri nekaterih bolnicah je odziv na dajanje FSH/LH zelo majhen. Pri ženskah se mora uporabiti najmanjši še učinkoviti odmerek glede na cilj zdravljenja.
Porfirija
Bolnice s porfirijo ali s porfirijo v družinski anamnezi, morajo biti med zdravljenjem z zdravilom Pergoveris skrbno nadzorovane. Pri teh bolnicah lahko zdravilo Pergoveris poveča tveganje za akutni napad. Poslabšanje ali prvi pojav porfirije lahko zahteva prekinitev zdravljenja.
Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS - Ovarian Hyperstimulation Syndrome)
Določena stopnja povečanja jajčnikov je pričakovan učinek nadzorovane stimulacije jajčnikov. Pogosteje nastopi pri ženskah s sindromom policističnih jajčnikov in običajno izzveni brez zdravljenja.
Za razliko od povečanja jajčnikov brez zapletov je OHSS zdravstveno stanje, ki se lahko izrazi z naraščajočo stopnjo resnosti. Obsega izrazito povečanje jajčnikov, visoko serumsko raven spolnih
steroidnih hormonov in povečano prepustnost žil, kar lahko rezultira v nabiranju tekočine v trebušni votlini, plevralni votlini in redko v osrčniku.
V hudih primerih OHSS lahko opazimo naslednje znake: bolečine v trebuhu, povečanje trebuha, hudo povečanje jajčnikov, pridobivanje telesne mase, dispnejo, oligurijo in gastrointestinalne znake
vključno s slabostjo, bruhanjem in drisko.
Klinična ocena lahko razkrije hipovolemijo, hemokoncentracijo, elektrolitsko neravnovesje, ascites, hemoperitonej, plevralni izliv, hidrotoraks ali akutno respiratorno stisko in trombembolične dogodke.
Pri hudem OHSS je lahko zelo redek zaplet tudi torzija jajčnikov ali trombembolični dogodki, kot so pljučni embolizem, ishemični cerebrovaskularni insult ali miokardni infarkt.
Neodvisni dejavniki tveganja za razvoj OHSS vključujejo mladost, mršavo telesno maso, sindrom policističnih jajčnikov, večje odmerke eksogenih gonadotropinov, visoke absolutne ali hitro
naraščajoče serumske koncentracije estradiola ( > 900 pg/ml ali > 3300 pmol/l v anovulaciji), predhodnje epizode OHSS in veliko število razvijajočih se ovarijskih foliklov (3 folikle s premerom ≥ 14 mm v anovulaciji).
Upoštevanje priporočenega odmerjanja zdravila Pergoveris in FSH in režima dajanja lahko zmanjšata tveganje hiperstimulacije jajčnikov. Priporočeno je nadzorovanje ciklov stimulacije z ultrazvokom ter meritve estradiola za zgodnje odkrivanje dejavnikov tveganja.
Obstajajo dokazi, da ima hCG pomembno vlogo pri sprožanju OHSS ter da bi bil sindrom hujši in dolgotrajnejši, če bi prišlo do nosečnosti. Zato je v primeru pojava znakov OHSS, kot so ravni
estradiola v serumu > 5500 pg/ml ali > 20 200 pmol/l in/ali skupno ≥ 40 foliklov, priporočljivo, da se opusti dajanje hCG in se bolnici svetuje, da se vzdrži spolnih odnosov ali uporablja mehanska kontracepcijska sredstva najmanj 4 dni. OHSS se lahko razvije hitro (v 24 urah) ali v nekaj dneh v resen zdravstven zaplet. Najpogosteje se pojavi po prekinitvi hormonskega zdravljenja in doseže maksimum približno sedem do deset dni po zdravljenju. OHSS običajno spontano izzveni ob nastopu menstruacije. Zato je treba bolnice spremljati najmanj dva tedna po dajanju hCG.
Če se pojavi hud OHSS, se mora ukiniti zdravljenje z gonadotropinom, v kolikor še traja. Bolnico se mora sprejeti v bolnišnico in začeti s specifičnim zdravljenjem OHSS. Ta sindrom se pogosteje pojavi pri bolnicah s policističnimi jajčniki.
V primeru domneve tveganja za OHSS je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja. Torzija jajčnika
O torziji jajčnika so poročali po zdravljenju z ostalimi gonadotropini. To je lahko povezano z ostalimi dejavniki tveganja, kot so OHSS, nosečnost, predhodne operacije v trebušni votlini, torzija jajčnika v anamnezi, predhodna ali trenutna cista jajčnika ali sindrom policističnega jajčnika. Poškodbe jajčnika zaradi slabše prekrvavitve se lahko omeji z zgodnjo diagnozo in takojšnjo detorzijo.
Večplodna nosečnost
Pri bolnicah v postopku indukcije ovulacije, je pogostnost večplodnih nosečnosti in porodov v primerjavi z naravno zanositvijo, povečana. Večino večplodnih zanositev predstavljajo dvojčki.
Večplodna nosečnost, zlasti visokega reda, predstavlja povečano tveganje za neželen izid nosečnosti za mater in otroka.
Za zmanjšanje tveganja večplodne nosečnosti, se priporoča skrbno spremljanje ovarijskega odziva. Pred začetkom zdravljenja morajo biti bolnice seznanjene s potencialnim tveganjem večplodnih porodov. V primeru domneve tveganja večplodnih nosečnosti je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Izguba nosečnosti
Pogostnost izgube nosečnosti zaradi spontanega splava ali abortusa je pri bolnicah, ki so v postopku stimulacije folikularne rasti za indukcijo ovulacije, večja kot pri normalni populaciji.
Zunajmaternična nosečnost
Pri ženskah z boleznijo jacevodov v anamnezi, obstaja tveganje zunajmaternične nosečnosti, ne glede na to ali pride do zanositve spontano ali z zdravljenjem neplodnosti. Po postopkih asistirane reprodukcije (ART - Assisted Reproductive Technologies) so poročali o višji prevalenci
zunajmaternične nosečnosti v primerjavi s splošno populacijo. Novotvorbe na reprodukcijskem sistemu
Pri ženskah, ki so se bile v postopku zdravljenja neplodnosti z več zdravili, so poročali o novotvorbah na jajčnikih in drugih delih reprodukcijskega sistema, tako benignih kot malignih. Ni pa še
ugotovljeno, ali zdravljenje z gonadotropini povečuje tveganje teh tumorjev pri neplodnih ženskah. Prirojene malformacije
Prevalenca prirojenih malformacij po ART je lahko rahlo večja kot pri spontanih zanositvah. To se pripisuje razlikam lastnosti staršev (npr. materina starost, lastnosti sperme) in večplodnim
nosečnostim.
Trombembolični dogodki
Pri ženskah z nedavno ali trenutno prisotno trombembolično boleznijo ali ženskah s splošno znanimi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke, kot so osebna ali družinska anamneza, trombofilija ali huda debelost (indeks telesne mase > 30 kg/m2) lahko zdravljenje z gonadotropini še poveča tveganje. Pri teh ženskah je treba pretehtati koristi uporabe gonadotropinov glede na tveganje. Vendar pa je treba omeniti, da tudi nosečnost sama, kot tudi OHSS prinaša povečano tveganje za trombembolične dogodke.
Natrij
Zdravilo Pergoveris vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni „brez natrija“.
Zdravilo Pergoveris raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku se ne sme dajati v obliki mešanice z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi.
Zdravilo Pergoveris raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku se lahko daje sočasno s pripravkom folitropina alfa z dovoljenjem za promet v ločenih injekcijah.
Nosečnost
Za uporabo zdravila Pergoveris med nosečnostjo ni indikacij. Podatki, zbrani pri majhnem številu
nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu, ne kažejo na možnost neželenih učinkov folitropina alfa in lutropina alfa na nosečnost, razvoj zarodka ali plodu, porod ali postnatalni razvoj po nadzorovani stimulaciji jajčnikov. Študije na živalih ne kažejo teratogenih učinkov takih gonadotropinov. Za zdravilo Pergoveris ni na voljo kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu, da bi izključili teratogene učinke zdravila Pergoveris.
Dojenje
Zdravilo Pergoveris ni indicirano med dojenjem. Plodnost
Zdravilo Pergoveris je indicirano za uporabo pri neplodnosti (glejte poglavje 4.1).
Zdravilo Pergoveris nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Povzetek varnostnega profila
Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so glavobol, ciste jajčnikov in lokalne reakcije na mestu injiciranja (npr. bolečina, eritem, hematom, oteklina in/ali razdraženost na mestu injiciranja).
Pogosto so poročali o blagem ali zmernem OHSS, ki ga je treba obravnavati kot tveganje, značilno za postopek stimulacije. Hud OHSS je občasen (glejte poglavje 4.4).
Trombembolizem se lahko pojavi zelo redko, običajno v povezavi s hudim OHSS (glejte poglavje 4.4).
Seznam neželenih učinkov
Neželeni učinki so spodaj razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti glede na klasifikacijo MedDRA. Uporabljene so naslednje kategorije pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti
(≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10 000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10 000) , neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bolezni imunskega sistema
Zelo redki: blage do hude reakcije preobčutljivosti, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in šokom
Bolezni živčevja
Zelo pogosti: glavobol
Žilne bolezni
Zelo redki: trombembolija, običajno povezana s hudim OHSS
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Zelo redki: ponovni izbruhi ali poslabšanje astme
Bolezni prebavil
Pogosti: bolečina v trebuhu, trebušna distenzija, nelagodje v trebuhu, navzea, bruhanje, driska
Motnje reprodukcije in dojk
Zelo pogosti: ciste jajčnikov
Pogosti: bolečine v prsnem košu, bolečine v medenici, blag do zmeren OHSS (vključno s povezanimi simptomi)
Občasni: hud OHSS (vključno s povezanimi simptomi) (glejte poglavje 4.4) Redki: zaplet hudega OHSS
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Zelo pogosti: blage do resne reakcije na mestu injiciranja (npr. bolečina, eritem, hematom, modrice, oteklina in/ali razdraženost na mestu injiciranja)
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih
delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Simptomi
Učinki prevelikega odmerka zdravila Pergoveris niso znani. Vendar pa lahko pričakujemo pojav sindroma hiperstimulacije jajčnikov, ki je podrobno opisan v poglavju 4.4.
Vodenje zdravljenja
Simptomatsko zdravljenje.
Farmakološke lastnosti - Pergoveris 450 i
Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, gonadotropni hormoni; oznaka ATC: G03GA30.
Zdravilo Pergoveris je pripravek z rekombinantnim humanim stimulirajočim hormonom (folitropin alfa, r-hFSH) in rekombinantnim humanim luteinizirajočim hormonom (lutropin alfa, r-hLH), ki sta pridobljena v celicah jajčnika kitajskega hrčka (CHO - Chinese Hamster Ovary) s tehnologijo rekombinantne DNA.
Mehanizem delovanja
Kot odgovor na gonadotropin sproščajoči hormon (GnRH – gonadotropin-releasing hormone) se iz sprednjega režnja hipofize izločata luteinizirajoči hormon (LH) in folikle stimulirajoči hormon (FSH), ki imata komplementarno vlogo pri razvoju foliklov in pri ovulaciji. LH v teka celicah spodbuja
izločanje androgenov, ki se prenesejo v granulozne celice, da bi se z aromatazo pretvorili v estradiol (E2). FSH v granuloznih celicah spodbuja razvoj jajčnih foliklov, medtem ko LH deluje na razvoj foliklov in njihovo zorenje ter steroidogenezo.
Farmakodinamični učinki
Po dajanju r-hFSH se koncentracija inhibina in estradiola zviša, kar posledično sproži razvoj foliklov. Zvišanje koncentracije inhibina v serumu je hitro in se lahko opazi že tretji dan dajanja r-hFSH, medtem ko višanje koncentracije estradiola traja dlje in se lahko opazi šele četrti dan zdravljenja.
Skupno število foliklov se začne povečevati približno 4. do 5. dan dnevnega odmerjanja r-hFSH,
največji učinek pa je, odvisno od odziva bolnice, dosežen po približno 10 dnevih od začetka dajanja gonadotropina. Primarni učinek zaradi dajanja r-hLH je povečano izločanje E2, povezano z
odmerkom, kar poveča vpliv r-hFSH na folikularno rast. Klinična učinkovitost
V kliničnih preskušanjih so bile bolnice s hudim pomanjkanjem FSH in LH opredeljene na podlagi serumske ravni endogenega LH < 1,2 i.e./l, izmerjene v centralnem laboratoriju. V teh preskušanjih je bila stopnja ovulacije na ciklus od 70 do 75 %. Vendar pa je potrebno upoštevati, da se meritve LH v posameznih laboratorijih razlikujejo.
V klinični študiji z ženskami s hipogonadotropnim hipogonadizmom in endogeno koncentracijo LH manjšo od 1,2 i.e./l, so proučevali ustrezen odmerek r-hLH. Z dnevnim odmerkom 75 i.e. r-hLH (v kombinaciji s 150 i.e. r-hFSH) so dosegli primeren razvoj foliklov in izločanje estrogena. Z dnevnim odmerkom 25 i.e. r-hLH (v kombinaciji s 150 i.e. r-hFSH), je bil dosežen razvoj foliklov nezadosten.
Zato lahko dajanje zdravila Pergoveris, ki vsebuje manj kot 75 i.e. r-hLH dnevno rezultira v premajhni aktivnosti LH za zagotovitev ustreznega razvoja foliklov.
Klinične študije z zdravilom Pergoveris so bile izvedene z liofiliziranim pripravkom. Primerjalna klinična študija med liofiliziranim in tekočim pripravkom je pokazala bioekvivalenco med tema dvema pripravkoma.
Pri sočasnem dajanju folitropina alfa in lutropina alfa ni farmakokinetičnih interakcij.
Folitropin alfa
Porazdelitev
Po intravenskem dajanju, se folitropin alfa porazdeli v zunajcelični prostor z začetnim razpolovnim časom približno 2 uri in izloči iz telesa s končnim razpolovnim časom 14 do 17 ur. Volumen
porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je v razponu od 9 do 11 l.
Po subkutani aplikaciji je absolutna biološka uporabnost 66 %, navidezni končni razpolovni čas pa je v razponu od 24 do 59 ur. Sorazmernost odmerka po subkutani aplikaciji je bila dokazana do 900 i.e. Po večkratnem dajanju, se folitropin alfa trikratno kopiči in doseže stanje dinamičnega ravnovesja v 3 do 4 dneh.
Izločanje
Skupni očistek je 0,6 l/h in približno 12 % odmerka folitropina alfa se izloči z urinom. Lutropin alfa
Porazdelitev
Po intravenskem dajanju se lutropin alfa hitro porazdeli z začetnim razpolovnim časom približno 1 uro in se izloči iz telesa s končnim razpolovnim časom približno 9 do 11 ur. Volumen porazdelitve v
stanju dinamičnega ravnovesja je v razponu od 5 do 14 l. Lutropin alfa kaže linearne farmakokinetične lastnosti, kot so ocenili z AUC, ki je direktno sorazmerna danemu odmerku.
Po subkutani aplikaciji je absolutna biološka uporabnost 56 %, navidezni končni razpolovni čas pa je v razponu od 8 do 21 ur. Sorazmernost odmerka po subkutani aplikaciji je bila dokazana do 450 i.e.
Farmakokinetika lutropina alfa po enkratnem in večkratnem dajanju lutropina alfa je primerljiva in stopnja akumulacije lutropina alfa je minimalna.
Izločanje
Celokupni očistek je v razponu od 1,7 do 1,8 l/h in manj kot 5 % odmerka se izloči z urinom.
Farmacevtski podatki - Pergoveris 450 i
saharoza
argininijev monoklorid poloksamer 188 metionin
fenol
natrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev dihidrogenfosfat monohidrat natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
koncentrirana fosforjeva(V) kislina (za uravnavanje pH) voda za injekcije
3 leta
Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo je bila dokazana za 28 dni pri 25 °C.
Odprto zdravilo se lahko shranjuje največ 28 dni pri 25 °C. Za drugačen čas in pogoje shranjevanja je odgovoren uporabnik.
Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C). Ne zamrzujte.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo. Za pogoje shranjevanja med uporabo glejte poglavje 6.3.
Brezbarvni 3-ml stekleni vložek (borosilikatno steklo tipa I s sivim batnim zamaškom iz bromobutilne gume in zgibano zaporko iz sivega gumijastega tesnila in aluminija), sestavljen v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Eno zdravilo Pergoveris (900 i.e. + 450 i.e.)/1,44 ml napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 1,44 ml raztopine za injiciranje in lahko zagotovi šest odmerkov zdravila Pergoveris 150 i.e./75 i.e..
Pakiranje z 1 zdravilom Pergoveris (900 i.e. + 450 i.e.)/1,44 ml napolnjen injekcijski peresnik in 14 injekcijskih igel.
Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Uporabljajte samo bistro raztopino brez delcev. Vso neuporabljeno raztopino se mora zavreči najpozneje 28 dni po prvem odprtju.
Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Za navodila o uporabi tega zdravila glejte Navodila za uporabo“ in priloženo navodilo.