Panadol 500 mg prašek za peroralno raztopino z okusom mentola in črnega ribeza
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC

Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Panadol 500 mg
Zdravilo Panadol vsebuje paracetamol, ki je analgetik in antipiretik.
Zdravilo Panadol lajša glavobol, migreno, bolečine v hrbtu, revmatske bolečine, bolečine v mišicah, nevralgijo, zobobol in menstrualne bolečine. Zdravilo Panadol tudi izboljša počutje pri prehladu, gripi, vnetju žrela in znižuje povišano telesno temperaturo.
peroralna uporaba
Odrasli (tudi starejši) in mladostniki, starejši od 12 let:
1 do 2 vrečici vsakih 4-6 ur. Bolniki ne smejo jemati zdravila pogosteje kot vsake 4 ure. Posamezni odmerek ne sme biti večji kot 2 vrečici. Največji dnevni odmerek je 8 vrečic.
Otroci, stari od 6 do 12 let:
Za doseganje ustreznega odmerjanja so pri tej starostni skupini bolj primerne druge oblike zdravil.
Otroci mlajši od 6 let:
Zdravilo ni primerno za otroke, ki so mlajši od 6 let.
Prašek je potrebno raztopiti v skodelici ali posodici vroče vode in dobro premešati.
Priporočamo posebno previdnost pri uporabi paracetamola pri bolnikih s hudimi jetrnimi in ledvičnimi boleznimi. Tveganje pri prevelikem odmerku je večje pri bolnikih-alkoholikih z neciroznimi jetrnimi boleznimi.
Sočasno jemanje zdravila Panadol z drugimi zdravili, ki vsebujejo paracetamol lahko pomeni preveliko odmerjanje paracetamola, zato se morajo bolniki temu izogibati.
Ena vrečica praška vsebuje 2 g saharoze. Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharaze-izomaltaze, ne smejo jemati tega zdravila.
Prašek vsebuje aspartam (E951), ki je vir fenilalanina. Lahko škoduje bolnikom s fenilketonurijo.
To zdravilo vsebuje 118 mg natrija na odmerek. To morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Prašek vsebuje azo-barvila (E110, E122, E151). Lahko povzročijo alergijske reakcije. Priporočenega odmerka bolniki ne smejo preseči.
Za lajšanje bolečin lahko bolniki zdravilo jemljejo največ 7 dni, za zniževanje povišane telesne temperature pa največ 3 dni. Če se znaki bolezni v tem času ne izboljšajo, morajo obiskati zdravnika.
Če simptomi ne izginejo, se morajo bolniki posvetovati z zdravnikom.
Metoklopramid ali domperidon povečata hitrost absorbcije paracetamola, holestiramin pa jo zmanjša. Redna dnevna uporaba paracetamola v daljšem časovnem obdobju lahko stopnjuje antikoagulantni učinek varfarina in drugih kumarinov. Tudi tveganje krvavitev je večje. Občasni odmerki paracetamola nimajo pomembnih posledic.
Epidemiološke raziskave nosečnosti pri človeku niso pokazale negativnih učinkov priporočenih odmerkov paracetamola. Bolnice morajo slediti navodilom, ki jih dobijo od zdravnika. Paracetamol se sicer izloča v materino mleko, a količine niso klinično pomembne.
Pogostnost neželenih učinkov zdravila je bila ocenjena na podlagi spontanih poročil po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom.
Pogostnost neželenih učinkov je navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
| Organski sistem | Neželeni učinek | Pogostnost |
| Bolezni krvi in limfatičnega sistema | Trombocitopenija | Zelo redki |
| Bolezni imunskega sistema | Anafilaktična reakcija | Zelo redki |
| Kožno preobčutljivostne reakcije vključno s kožnimi izpuščaji, angioedemom in Stevens-Johnsonovim sindromom | Zelo redki | |
| Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora | Bronhospazem pri bolnikih občutljivih na acetilsalicilno kislino in druga nesteroidna protivnetna zdravila | Zelo redki |
| Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov | Odpoved jeter | Zelo redki |
Simptomi:
Simptomi prevelikih odmerkov paracetamola v prvih 24 urah so bledica, slabost, bruhanje, izguba apetita in bolečine v trebuhu. 12 do 48 ur po zaužitju zdravila se lahko pojavijo okvare jeter. Pojavijo se lahko tudi nepravilnosti v presnovi glukoze in metabolična acidoza. Pri hudi zastrupitvi lahko okvare jeter napredujejo v encefalopatijo, komo in smrt. Akutna odpoved ledvic z akutno tubularno nekrozo se lahko razvije tudi brez hude okvare jeter. Poročajo o srčni aritmiji in pankreatitisu. Okvare jeter pri odraslih lahko povzroči 10 g ali več paracetamola, pri otrocih pa 150 mg/kg telesne mase. Presežek toksičnega metabolita se pri prevelikih odmerkih veže na jetrno tkivo. Pri zaužitju priporočenega odmerka paracetamola se le-ta nevtralizira z glutationom.
Zdravljenje:
Pri prevelikem odmerku paracetamola moramo takoj pričeti z zdravljenjem. Čeprav se značilni simptomi zastrupitve pojavijo šele kasneje, moramo bolnika takoj napotiti v bolnišnico in mu nuditi nujno zdravniško pomoč. Vsakemu bolniku, ki je v zadnjih 4 urah zaužil 7,5 g ali več paracetamola, moramo izprati želodec. Včasih je potrebno peroralno zdravljenje z metioninom ali intravenozno zdravljenje z N-acetilcisteinom, kar je lahko uspešno do 48 ur po zaužitju prevelikega odmerka. Zagotoviti moramo primerno oskrbo.
Farmakološke lastnosti - Panadol 500 mg
Farmakoterapevtska skupina: Drugi analgetiki in antipiretiki, Anilidi Oznaka ATC: N02BE01
Analgetično in antipiretično delovanje paracetamola temelji na zaviranju biosinteze prostaglandinov. Drugih pomembnih farmakodinamičnih lastnosti nima.
Absorpcija
Paracetamol se hitro in skoraj v celoti absorbira iz gastrointestinalnega trakta. Najvišje plazemske koncentracije se pojavijo 0.5 do 2 uri po zaužitju.
Porazdelitev
Pri terapevtskih koncentracijah se le minimalna količina veže na plazemske beljakovine.
Presnova in izločanje
Paracetamol se presnavlja v jetrih, izloča pa se z urinom večinoma v obliki glukoronida in konjugiranih sulfatov. Manj kot 5% paracetamola se izloči nepresnovljenega. Razpolovni čas je 1 do 4 ure.
Farmacevtski podatki - Panadol 500 mg
Zdravilo Panadol vsebuje naslednje pomožne snovi:
Saharoza Aspartam (E951) Vinska kislina
Natrijev citrat (brezvodni) Aroma črnega ribeza Aroma mentola
Rdeče barvilo, ki vsebuje:
Karmoizin (E122)
Sončno rumeno FCF (E110)
Črno PN (E151)
Prožni laminat, sestavljen iz potiskanega papirja/polietilena/aluminijaste folije/polietilena. Vrečice so opremljene v kartonskih škatlah po 5, 10, 15 ali 20 vrečic s praškom za peroralno raztopino.