Linola Fett 0,48 g/g dermalna raztopina

Dopolnilna terapija pri obolenjih s suho ali luskasto kožo, na primer pri psoriazi in nevrodermitisu.

Če ni drugače predpisano, so potrebne količine oljne kopeli Linola Fett 0,48 g/g dermalna raztopina odvisne od vrste kopeli in so navedene v spodnji preglednici. Količino zdravila lahko odmerimo z navojnim pokrovčkom, ki vsebuje približno 10 ml, ali po kapljicah.

Zdravilo Linola Fett 0,48 g/g dermalna raztopina naj bolniki uporabljajo 4 tedne kot polno ali delno kopel ali prho, odvisno od tipa kože in razširjenosti kožnega obolenja. Priporočamo izvajanje na vsake 2–3 dni.

Posamezna kopel naj ne traja dlje kot 20 minut.

Pediatrična populacija

Zgoraj priporočeni odmerki za odrasle se uporabljajo tudi za otroke in mladostnike. Pri dojenčkih in majhnih otrocih zadošča že nekaj minutna kopel.

Način uporabe

Za dermalno uporabo.

Pred kopanjem vlijemo predpisano količino zdravila v vodo, pred prhanjem pa naj bolniki namažejo nerazredčeno zdravilo na telo in se nato oprhajo.

Temperatura kopeli naj ne bo višja od 36 ˚C, ker je učinek mastitve kože pri višjih temperaturah manjši. Če je koža srbeča, naj bo temperatura kopeli še nižja, do 32 ˚C, če je mogoče, tudi nižja.

Po kopanju naj bolniki kožo z brisačo le rahlo osušijo. Močno drgnjenje z brisačo zmanjša terapevtski učinek.

• Preobčutljivost na učinkovino, evgenol, d-limonen ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

• Pri povišani telesni temperaturi, tuberkulozi, hujših srčnih motnjah in motnjah krvnega obtoka, kakor tudi pri visokem krvnem tlaku, polnih kopeli ne priporočamo, torej tudi ne priporočamo kopeli z zdravilom Linola Fett 0,48 g/g dermalna raztopina.

Oljna kopel Linola Fett 0,48 g/g dermalna raztopina ne sme priti v stik z očmi, ker lahko povzroči pekoč občutek. V tem primeru je treba oči temeljito sprati z vodo.

Obstaja velika nevarnost zdrsa zaradi oljnega filma na koži in na površini kopalne kadi ali prhe.

Ker oljna kopel Linola Fett 0,48 g/g dermalna raztopina vsebuje parafin, lahko sočasna uporaba skupaj z izdelki iz lateksa (npr. kondomi, diafragme) zmanjša delovanje omenjenih izdelkov, ki so zato lahko manj zanesljivi.

To zdravilo vsebuje dišave, ki vsebujejo evgenol in D-limonen. Evgenol in D-limonen lahko povzročita alergijske reakcije.

Sočasna uporaba dodatnih mil ali drugih čistil zmanjša učinek zdravila Linola Fett 0,48 g/g dermalna raztopina.

Nosečnost

Ne pričakuje se učinkov na nosečnost, ker je sistemska izpostavljenost učinkovini zanemarljiva. Oljna kopel Linola Fett 0,48 g/g dermalna raztopina se lahko uporablja v nosečnosti.

Dojenje

Učinkov na dojene novorojence/otroke se ne pričakuje, ker je sistemska izpostavljenost doječih mater učinkovini zanemarljiva.

Oljno kopel Linola Fett 0,48 g/g dermalna raztopina se lahko uporablja med dojenjem.

Ni znano, da bi zdravilo Linola Fett 0,48 g/g dermalna raztopina vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.

Neželeni učinki, razvrščeni po organskih sistemih po MedDRA in po pogostnosti, so navedeni v tabeli spodaj: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥

1/10.000 do < 1/1000); zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.

Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Ni poročil o prevelikem odmerjanju zdravila Linola Fett 0,48 g/g dermalna raztopina.