QUINAX 0,15 mg/ml kapljice za oko, raztopina

Senilna, travmatska ali kongenitalna katarakta in sekundarna katarakta.

Za okularno uporabo Odmerjanje

Odmerek je dve kapljici zdravila QUINAX v veznično vrečko prizadetega očesa (oči) tri do petkrat na

dan.

Priporočljivo je, da bolnik po vkapanju zdravila v oko nežno pripre veko in pritisne na odprtino

solznega kanala. Tako lahko zmanjšamo sistemsko absorpcijo zdravil, ki se dajejo v oko, in dosežemo zmanjšanje sistemskih neželenih učinkov.

Če bolnik uporablja več kot eno topikalno očesno zdravilo, naj jih uporablja z razmikom najmanj 5 minut. Mazila za oko naj uporabi na koncu.

Pediatrična populacija

Varnost in učinkovitost zdravila QUINAX pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani, zato pri njih ne priporočamo uporabe zdravila.

Način uporabe

Kontaminacijo vrha kapalke in raztopine preprečimo tako, da pazimo, da se z vrhom kapalnega dela plastenke ne dotaknemo vek, kože v bližini ali drugih površin.

Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Bolniki, ki nosijo kontaktne leče, morajo le-te odstraniti pred vkapanjem zdravila in počakati 10 do 15 minut, preden jih lahko ponovno vstavijo v oko.

Zdravilo QUINAX vsebuje tiomersal (organsko spojino živega srebra) kot konzervans in lahko povzroči alergijske reakcije.

Vsebuje tudi metilparahidroksibenzoat in propilparahidroksibenzoat kot konzervansa, ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).

Študij medsebojnega delovanja niso izvedli. Klinično relevantne interakcije niso opisane.

Nosečnost

Podatkov o topikalni okularni uporabi azapentacena pri nosečnicah ni oziroma so omejeni. Uporaba zdravila QUINAX se ne priporoča pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo

učinkovite kontracepcije.

Dojenje

Ni znano, ali se azapentacen/presnovki izločajo v materino mleko po topikalni okularni uporabi, vendar pa tveganja za dojenega otroka ne moremo izključiti. Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom QUINAX, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.

Plodnost

Študij za vrednotenje učinka topikalne uporabe azapentacena na plodnost niso izvedli.

Zdravilo QUINAX nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Kot pri vseh kapljicah za oko, lahko začasno zamegljen vid ali druge motnje vida vplivajo na sposobnost bolnika za vožnjo ali upravljanje s stroji. Če postane po vkapanju zdravila vid zamegljen, naj bolnik počaka, da se mu vid zbistri, preden lahko spet vozi ali upravlja s stroji.

Pri oceni sposobnosti za vožnjo je treba upoštevati tudi stopnjo osnovne bolezni.

Tabelarični pregled neželenih učinkov

Pri spremljanju uporabe zdravila QUINAX so poročali o naslednjih neželenih učinkih. Razvrščeni so v skladu z naslednjim dogovorom: zelo redki (<1/10.000) ali pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

To zdravilo vsebuje tiomersal (organsko spojino živega srebra) kot konzervans in lahko povzroči alergijske reakcije (glejte poglavje 4.4).

Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.

Topikalno prevelik odmerek zdravila QUINAX lahko speremo iz očesa (oči) z mlačno vodo.