Carbomix 50 g zrnca za peroralno suspenzijo

Akutna peroralna zastrupitev in prekomerno odmerjanje zdravil.

Odrasli bolniki in mladostniki, starejši od 12 let:

50–100 g aktivnega oglja (= 1–2 plastenki zdravila Carbomix) damo čim prej. V primeru hude zastrupitve je treba v naslednjih dneh dati odmerek 20 g vsakih 4–6 ur (20 g aktivnega oglja je v približno 160 ml suspenzije).

Otroci do 12 let:

Priporočeni odmerek: približno 1 g aktivnega oglja na kg telesne mase.

V primeru akutne zastrupitve pri otrocih, mlajših od 12 let, uporabimo polovico odmerka (tj. 1/2 plastenke); pri otrocih, mlajših od 4 let, sprva dajemo 1/4 plastenke, ponavljanje odmerjanja pa presodi zdravnik.

Pri nezavestnem bolniku zdravnik ali medicinska sestra pod nadzorom uvedeta suspenzijo skozi gastrično cevko, kar prepreči aspiracijo.

Zdravilo Carbomix se lahko daje po bruhanju ali izpiranju želodca.

Zdravilo Carbomix je treba dati hitro, da preprečimo absorpcijo strupa v telo in odstranimo že absorbirani strup. Vendar je lahko počasno dajanje tudi koristno.

V primeru hude zastrupitve je priporočljivo večkratno dajanje aktivnega oglja.

Priprava suspenzije

Zrnca dobro pretresite. V plastenko nalijte vodo do rdeče oznake. Močno stresajte 1 minuto. Nastane približno 400 ml suspenzije. Previdno odprite plastenko in suspenzijo nemudoma porabite.

V primeru ponovnega dajanja, plastenko pred uporabo znova pretresite.

Plastenka ima poseben pokrovček, ki ga lahko uporabite kot nastavek za hitro in neposredno namestitev na gastrično cevko. Nežno odvijte pokrovček, da sprostite nadtlak v plastenki, zaprite plastenko in odrežite vrh nastavka, nato pa nanj namestite gastrično cevko.

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.

Zdravila Carbomix ne smemo dajati, ko vemo, da gre za zastrupitev z jedkimi snovmi (npr. močne kisline ali baze), saj lahko zdravilo v teh primerih moti ezofagoskopijo in gastroskopijo.

V primeru akutne peroralne zastrupitve ali prekomernega odmerjanja zdravil, je treba nemudoma obvestiti zdravnika ali center za zastrupitve. Suspenzijo zdravila Carbomix uporabimo nemudoma v skladu s prejetimi navodili.

Aktivno oglje ne adsorbira dobro organskih in anorganskih soli in topil, npr. soli železa, litija, talija, cianida, metanola, etanola, etilenglikola in topil, ki vsebujejo petrolej. V primeru zastrupitev s temi snovmi je treba uporabiti druge metode odstranjevanja strupa (npr. izpiranje želodca). Glavni strupi iz te skupine so navedeni spodaj, skupaj z zdravljenjem:

Specifični protistrup:

cianid natrijev nitrit/4-dimetilaminofenol

železove spojine deferoksamin

litij kalcijev polistirensulfat

metanol etanol

etilenglikol etanol

Pri številnih zastrupitvah je treba uporabiti zdravilo Carbomix in specifični protistrup (npr. zastrupitev s paracetamolom: N-acetilcistein).

Kadar sta peroralno zdravljenje ali specifični peroralni protistrup ključnega pomena za bolnika, uporabo aktivnega oglja odsvetujemo.

Pri bolnikih, ki prejemajo antiperistaltična zdravila, ali v primeru zaužitja strupa z antiperistaltično aktivnostjo uporabo aktivnega oglja zaradi nevarnosti paralitičnega ileusa, ki lahko vodi v perforacijo, odsvetujemo (glejte poglavje 4.3).

Uporaba aktivnega oglja povzroča črno obarvanje blata.

Uporaba aktivnega oglja zaradi mehanizma delovanja na splošno zmanjša učinek peroralno uporabljenih zdravil. Hkratna uporaba furosemida in aktivnega oglja bistveno zmanjša učinek furosemida.

Uporaba aktivnega oglja lahko zmanjša tudi učinek zaviralcev ovulacije (glejte poglavje 4.6).

Aktivno oglje lahko vpliva na peroralna kontracepcijska sredstva. Zato je med zdravljenjem priporočljivo uporabljati drugo, učinkovito in varno metodo kontracepcije.

Po doslej znanih podatkih se lahko to zdravilo uporablja po navodilih med nosečnostjo brez nevarnosti za plod.

Po doslej znanih podatkih se lahko to zdravilo uporablja po navodilih med dojenjem brez nevarnosti za otroka.

Zdravilo Carbomix ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Večina neželenih učinkov, o katerih so poročali v povezavi z uporabo aktivnega oglja, je bila v zvezi s prebavili. Vendar bi večina teh dogodkov lahko imela tudi vzročno povezavo z osnovno boleznijo. Pogostnost teh dogodkov ni znana (iz razpoložljivih podatkov je ni mogoče oceniti).

Pogosteje so poročali o naslednjih dogodkih: bruhanje, zaprtje, nelagodje v trebuhu, driska, slabost, tiščanje na blato, analno draženje.

V posameznih primerih (vsi so bili povezani z uporabo več velikih odmerkov aktivnega oglja) so poročali o: (psevdo)obstrukciji tankega črevesa, ki je zahtevala kirurški poseg, ogljevem sterkolitu s perforacijo esastega črevesa (poglavje 4.9).

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (8) 2000 500

Faks: +386 (8) 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Več velikih odmerkov medicinskega oglja lahko povzročijo obstrukcijo tankega črevesja. To lahko preprečimo z dajanjem odvajal (npr. natrijevega sulfata).