Plivit C 500 mg tablete
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve
Oznake
Interakcije s/z
Omejitve uporabe
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Plivit 500 mg
Preprečevanje in zdravljenje skorbuta in pomanjkanja vitamina C pri stanjih s povečanimi potrebami po vitaminu C (npr. zvečani telesni napori, kajenje, stres, okužbe, pooperativna stanja, nagnjenost
h krvavitvam, rane in opekline, nezadosten vnos vitamina C, še zlasti pozimi in zgodaj spomladi).
Odmerjanje
Običajni odmerek za odrasle je 500 mg (1 tableta) na dan. Zdravnik lahko priporoči večje odmerke pri hudih primerih hipovitaminoze C in za zdravljenje skorbuta, kjer je priporočeni odmerek za odrasle
1-2 tableti dnevno, vsaj dva tedna. V primeru dolgotrajne uporabe se je potrebno posvetovati z zdravnikom.
Uporaba tablet s 500 mg askorbinske kisline pri otrocih se ne priporoča.
Način uporabe
Tableto je potrebno pogoltniti celo s kozarcem vode.
Preobčutljivost na askorbinsko kislino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Askorbinsko kislino dajemo previdno bolnikom s hiperoksalurijo ali ledvičnimi kamni v anamnezi, pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, hemokromatozo, talasemijo, sideroblastno anemijo in sladkorno boleznijo.
Veliki odmerki lahko ovirajo določitev glukoze v urinu in drugih laboratorijskih parametrov (glejte poglavje 4.5).
Dolgotrajno jemanje velikih odmerkov askorbinske kisline lahko okrepi njeno presnovo. Ko se vnos vitamina zmanjša na običajno raven, se lahko pojavijo znaki skorbuta.
Če uporabljamo askorbinsko kislino sočasno z železom, zveča absorpcijo železa in okrepi njegovo toksičnost. Sočasna uporaba deferoksamina lahko okrepi toksičnost železa v tkivih.
Askorbinska kislina lahko zveča serumske koncentracije sočasno apliciranih estrogenov.
Sočasna uporaba sulfonamidov in askorbinske kisline lahko povzroči kristalurijo zaradi obarjanja sulfonamidnih kristalov v kislem urinu. V velikih odmerkih lahko zmanjša absorpcijo antikoagulansov (varfarina) iz prebavil.
Veliki odmerki askorbinske kisline lahko znižajo pH urina in povzročijo reabsorpcijo sočasno apliciranih kislih učinkovin v ledvičnih tubulih; hkrati lahko zmanjšajo tudi ledvično tubulno reabsorpcijo bazičnih zdravil (npr. tricikličnih antidepresivov).
Kajenje tobaka zmanjšuje koncentracijo askorbinske kisline v krvi.
Askorbinska kislina je močan reducent, ki vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav (npr. glukoze v seču, etilestradiola, jetrnih transaminaz, laktatne dehidrogenaze v serumu, prisotnosti krvi v blatu, bilirubina v serumu, železa in feritina v plazmi, pH seča, sečne kisline, oksalatov).
Nosečnost
Pri upoštevanju priporočenih odmerkov je askorbinska kislina varna za nosečnice, vendar se ne priporoča uporaba askorbinske kisline brez potrebe.
Ker askorbinska kislina prehaja preko posteljice, lahko jemanje velikih količin med nosečnostjo škodi plodu.
Dojenje
Askorbinska kislina prehaja tudi v materino mleko.
Zdravilo Plivit C nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Neželeni učinki se običajno pojavijo pri dolgotrajnem jemanju velikih odmerkov (odmerki, večji od 600 mg, lahko delujejo blago diuretično, peroralni odmerki večji od 1 g, pa lahko povzročijo drisko).
Spodaj navedeni neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti takole: zelo pogosti: ≥ 1/10
pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10
občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100
redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000
zelo redki: < 1/10.000
neznana: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Psihiatrične motnje
Neznana: nespečnost.
Bolezni živčevja
Neznana: glavobol.
Bolezni prebavil
Občasni: slabost, driska.
Neznana: bruhanje, zgaga, trebušni krči.
Bolezni kože in podkožja
Neznana: vročinski oblivi, rdečina kože, kožni izpuščaj, koprivnica in srbež.
Bolezni sečil
Občasni: hiperoksalurija s povečanim tveganjem za nefrolitiazo.*
*Zakisanje urina ima lahko za posledico tvorbo uratnih, oksalatnih ali cistinskih kamnov v urinarnem traktu. Tveganje za pojav kasnejših neželenih učinkov je treba upoštevati pri bolnikih, ki so v preteklosti preboleli nefrolitiazo.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na: Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Sektor za farmakovigilanco Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 (0)8 2000 500
Faks: +386 (0)8 2000 510
e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si
Vitamin C ima veliko terapevtsko širino. Znaki prevelikega odmerka askorbinske kisline so lahko slabost ali bruhanje, trebušni krči, driska, vročinski oblivi ali rdečina kože, glavobol in rahlo
pogostejše uriniranje. Veliki odmerki ali dolgotrajno jemanje askorbinske kisline lahko povzročita hiperoksalurijo z morebitnim obarjanjem oksalatnih kamnov v sečilih. Veliki odmerki lahko pri bolnikih, ki jim primanjkuje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, povzročijo hemolitično anemijo. Izrazito preveliko odmerjanje lahko povzroči metabolično acidozo.
Dolgotrajno jemanje velikih odmerkov in zadrževanje tablet v ustih lahko povzroči erozijo zobne sklenine.
Pri zaužitju večjega števila tablet lahko pride do ezofagitisa in bolečin v epigastriju.
Kadar se pojavijo znaki prevelikega odmerjanja, je potrebno prekiniti zdravljenje z askorbinsko kislino. Zdravljenje je simptomatsko.
Farmakološke lastnosti - Plivit 500 mg
Farmakoterapevtska skupina: Askorbinska kislina (vitamin C), enokomponentna zdravila. Oznaka ATC: A11GA01.
Vitamin C (askorbinska kislina) je vodotopen vitamin in esencialen vitamin, potreben za normalno presnovo. Znano delovanje vitamina C je posledica njegove vloge kot donorja elektronov ali reducenta. Askorbinska kislina sodeluje pri tvorbi kolagena, proteoglikana in drugih organskih
sestavin znotrajceličnega matriksa, s čimer ohranja telesna tkiva (npr. pri zobeh, kosteh in endoteliju kapilar), sodeluje pa tudi pri nekaterih oksidacijsko-redukcijskih reakcijah. Ker ga človeško telo samo ne more sintetizirati, ga je potrebno zaužiti s hrano.
Deluje kot koencim v številnih reakcijah hidroksilacije in amidacije tako, da s prenosom elektronov
omogoča redukcijo. Sodeluje pri presnovi fenilalanina, tirozina, folne kisline, noradrenalina, histamina in železa, je del nekaterih encimskih sistemov ter sodeluje pri presnovi ogljikovih hidratov, tvorbi lipidov, beljakovin in karnitina, delovanju imunskega sistema, hidroksilaciji serotonina in ohranjanju integritete krvnih žil.
V primeru večmesečnega pomanjkanja vitamina C v prehrani se pojavijo znaki hipovitaminoze (krvaveče dlesni, ekhimoze, upočasnjeno celjenje ran) ali skorbuta (poškodbe dlesni, hiperkeratoza,
krvavitve iz prebavil, artralgija itd.).
Absorpcija
Askorbinska kislina se po peroralnem zaužitju hitro absorbira iz prebavil (jejunuma) in porazdeli v tkiva.
Porazdelitev
Na plazemske beljakovine se veže le malo, približno 25 % askorbinske kisline. Običajna koncentracija v serumu je 10 mg/l (60 μmol/l). Pri bolnikih s hipovitaminozo so koncetracije pod 6 mg/l (35 μmol/l), pri bolnikih s kliničnimi simptomi skorbuta pa pod 2 mg/l (10 μmol/l). Askorbinska kislina se porazdeli v vsa tkiva.
Koncentracije v plazmi naraščajo skladno z večanjem odmerka, dokler ne dosežejo platoja pri odmerkih od 90 do 150 mg dnevno. Koncentracija v levkocitih in trombocitih je večja kot v eritrocitih in plazmi.
Askorbinska kislina prehaja v posteljico in materino mleko. Odstrani se jo z dializo.
Biotransformacija
Presnavlja se v jetrih v dioksoglukonsko in oksalno kislino, v zelo majhnem deležu pa tudi v 2-sulfataskorbinsko kislino, ki se večinoma izločijo z urinom. Reverzibilno se oksidira v
dehidroaskorbinsko kislino, ki se presnovi delno v askorbat-2-sulfat, ki je biološko neaktiven in oksalno kislino, ki se izločata z urinom.
Izločanje
Izločanje askorbinske kisline z urinom se zveča z naraščajočimi odmerki. Odvečna askorbinska
kislina, ki je telo ne potrebuje, se hitro izloči z urinom v nespremenjeni obliki (običajno pri odmerkih, večjih od 200 mg dnevno). Količine, manjše od 1-3 g dnevno, se večinoma izločijo z urinom, vendar pa se z večanjem odmerkov zveča tudi količina askorbinske kisline, izločene z blatom. Ob odsotnosti aplikacije askorbinske kisline, se v 24 urah običajno izloči 75 mg askorbinske kisline, ob aplikaciji 1 g dnevno pa se količina izločene askorbinske kisline zveča na 400 mg dnevno. Ob aplikaciji 2 g dnevno se izloči 900 mg, ob aplikaciji 3-5 g dnevno pa 1,5 g askorbinske kisline v 24 urah.
Običajna fiziološka količina v človeškem telesu je 1500 mg.
