Anxemil STR filmsko obložene tablete

Tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja za lajšanje blagih simptomov psihičnega stresa, kot so živčnost, zaskrbljenost ali razdražljivost, in za pomoč pri spanju.

Anxemil STR je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedeno področje uporabe, ki temelji izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj.

Zdravilo Anxemil STR je indicirano za odrasle in mladostnike od 12. leta starosti.

Odmerjanje

Odrasli in mladostniki od 12. leta starosti:

• Za lajšanje začasnega psihičnega stresa: 1 do 2 tableti na dan.

• Za pomoč pri spanju: 1 tableta zvečer, pol ure pred spanjem. Po potrebi se lahko drugo tableto vzame pozneje.

  Odmerek se lahko poveča v skladu z navodili zdravnika ali farmacevta (največ 3 tablete na dan).

  Pediatrična populacija

  Uporaba pri otrocih mlajših od 12 let ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).

  Trajanje uporabe

  Če simptomi med uporabo zdravila trajajo dlje kot 2 tedna, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.

  Način uporabe

  peroralna uporaba

  Tablete pogoltnite z zadostno količino vode.

Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Uporaba pri otrocih mlajših od 12 let ni bila dokazana zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov. Če se simptomi med uporabo zdravila poslabšajo, se morate posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.

Sočasna uporaba s sintetičnimi pomirjevali (kot so benzodiazepini) ni priporočljiva. Da bi se izognili medsebojnemu delovanju zdravil, morajo bolniki obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta o drugih zdravilih, ki jih prejemajo istočasno z zdravilom Anxemil STR.

Nosečnost

Podatki o uporabi zdravila Anxemil STR pri nosečnicah niso na voljo. Študija na živalih je pokazala reproduktivne toksične učinke (glejte poglavje 5.3). Ker ni zadostnih podatkov, uporaba zdravila Anxemil STR med nosečnostjo ni priporočljiva.

Dojenje

Ni znano, ali se učinkovine ali njihovi presnovki izločajo v materino mleko. Tveganja za dojene novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti. Ker ni zadostnih podatkov o varnosti, uporaba zdravila Anxemil STR med dojenjem ni priporočljiva.

Plodnost

Podatki o vplivu na plodnost niso na voljo.

Zdravilo lahko zmanjša sposobnost vožnje in upravljanja strojev. Prizadeti bolniki ne smejo voziti ali upravljati strojev.

Niso znani.

Če se pojavijo neželeni učinki, se morate posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom. Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.

Omogoča namreč stalno spremljanje varnosti zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22 SI-1000 Ljubljana Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.