BaldriMed obložene tablete

Zdravilo rastlinskega izvora BaldriMed priporočamo pri blagih oblikah:

• psihične napetosti in nemira,

• razdražljivosti,

• nespečnosti.

Odmerjanje

Za pomirjanje pri psihični napetosti, nemiru in razdražljivosti vzamejo odrasli in mladostniki, starejši od 12 let, eno tableto l-krat do 3-krat na dan.

Pri nespečnosti pa 1 tableto pol ure do eno uro pred spanjem.

Zdravilo BaldriMed jemljemo neprekinjeno najmanj 2 do 4 tedne, ker njegov učinek nastopi postopoma.

Največji dnevni odmerek je 3 tablete.

Pediatrična populacija

Uporaba zdravila BaldriMed pri otrocih, mlajših od 12 let, ni priporočljiva. Način uporabe

Tableto pogoltnemo z malo tekočine.

Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Pediatrična populacija

Uporaba zdravila BaldriMed pri otrocih, mlajših od l2 let, ni priporočljiva, ker ni ustreznih izkušenj. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 do 4 tednih, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom..

Diabetiki morajo vedeti, da vsaka tableta vsebuje približno 0,4 g sladkorja.

Posebna opozorila o pomožnih snoveh

Zdravilo BaldriMed vsebuje glukozo in saharozo. Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.

Podatki o farmakoloških medsebojnih učinkih z drugimi zdravili so omejeni.

Medsebojno delovanje z zdravili, ki se presnavljajo s citokromom P450 2D6 in citokromom P450 3A4, je malo verjetno.

Bolnikom, ki se zdravijo z barbiturati, ne priporočamo sočasnega jemanja zdravila BaldriMed, ker obstaja možnost aditivnega učinka in čezmernega povečanja sedativnega delovanja.

Iz previdnostnih razlogov jemanja zdravila BaldriMed ne priporočamo, če bolnik jemlje druge sedative ali hipnotike, ker se učinek lahko okrepi.

Obstaja možnost podaljšanega delovanja splošnih anestetikov ob sočasnem jemanju zdravila BaldriMed.

Zdravila ne smemo jemati hkrati z alkoholnimi pijačami, ker alkohol lahko okrepi pomirjevalni učinek.

O varnosti zdravila med nosečnostjo in dojenjem ni dovolj podatkov, zato uporabe v teh obdobjih ne priporočamo.

Podatki o vplivu zdravila BaldriMed na plodnost niso na voljo.

Zdravilo BaldriMed zlasti v višjih odmerkih lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zato uživanje tablet neposredno (do 2 uri) pred vožnjo ali upravljanjem s stroji odsvetujemo.

Neželeni učinki, ki se lahko pojavljajo med zdravljenjem z zdravilno špajko, so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

• zelo pogosti: ≥1/ 10,

  - pogosti: ≥1/100 do <1/10,

  - občasni: ≥1/1.000 do <1/100,

  - redki: ≥1/10.000 do <1/1.000,

  - zelo redki: <1/10.000,

• neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

  Bolezni imunskega sistema

  Zelo redko: možne so preobčutljivostne reakcije.

  Bolezni prebavil

  Zelo redko: gastro-intestinalne težave (navzea, krči).

  Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

  Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o kateremkoli domnevnem neželenem učinku zdravila na

  Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika Center za zastrupitve

  Zaloška cesta 2 SI-1000 Ljubljana

  Faks: + 386 (0)1 434 76 46

  e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

Korenina zdravilne špajke v odmerku okrog 20 g povzroči izčrpanost, želodčne krče, tesnobo v prsih, tresenje rok in midriazo, ki ponavadi po 24 urah izginejo. Zdravljenje je simptomatsko.