Panatus 4 mg/5 ml sirup
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Panatus 4 mg/5 ml
Zdravilo Panatus je indicirano za zdravljenje akutnega in kroničnega dražečega suhega kašlja, ki nastane zaradi kateregakoli vzroka.
Odmerjanje
Zdravilo Panatus odmerjamo glede na starost bolnika, farmacevtsko obliko ter pogostnost in moč kašlja.
Običajni odmerki so prikazani v tabeli.
| Starost | Panatus | |
| Panatus 4 mg/5 ml sirup (ena žlička = 5 ml) | Panatus forte 7,5 mg/5 ml sirup (ena žlička = 5 ml) | |
| odrasli (tudi starejši) | 3 do 4 x 30 ml | 4 x 15 ml |
| otroci, starejši od 12 let | 4 x 15 ml | 3 x 15 ml |
| otroci od 9 do 12 let | 4 x 15 ml | 3 x 10 ml |
| otroci od 6 do 9 let | 3 x 15 ml | 3 x 10 ml |
| otroci od 3 do 6 let | 3 x 10 ml | 3 x 5 ml |
| otroci od 1 do 3 let | 3 x 5 ml | |
| otroci od 6 mesecev do 1 leta | 4 x 2,5 ml | |
Samozdravljenje lahko traja največ 5 do 7 dni. Če simptomi trajajo dlje ali se poslabšajo v času zdravljenja, je potreben posvet z zdravnikom ali farmacevtom.
Ledvična okvara:
Zdravilo Panatus dajemo previdno bolnikom s hudim ledvičnim odpovedovanjem.
Jetrna okvara:
Bolnikom z jetrno okvaro odmerka ni treba prilagajati.
Starejši bolniki:
Prilagajanje odmerka običajno ni potrebno.
Pediatrična populacija
Učinkovitost in varnost zdravila Panatus forte 7,5 mg/5 ml sirup pri otrocih, mlajših od 3 let, še nista dovolj raziskani, zato ga tem otrokom ne dajemo.
Učinkovitost in varnost zdravila Panatus 4 mg/5 ml sirup pri otrocih, mlajših od 6 mesecev, še nista dovolj raziskani, zato ga tem otrokom ne dajemo.
Način uporabe
Sirup odmerjajte z žličko. Sirup naj bolnik pogoltne pred jedjo ali po jedi, z nekaj tekočine.
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Zdravilo Panatus dajemo previdno bolnikom s hudim ledvičnim odpovedovanjem. Izogibati se je treba sočasni uporabi ekspektoransov (glejte poglavje 4.5).
Če pride do pojava težkega dihanja, vročine ali gnojnega izpljunka, je potreben posvet z zdravnikom ali farmacevtom.
Pediatrična populacija
Panatus forte sirupa ne dajemo otrokom, mlajšim od 3 let. Panatus sirupa ne dajemo otrokom, mlajšim od 6 mesecev.
Sorbitol
Upoštevati je treba aditivni učinek sočasnega jemanja zdravil, ki vsebujejo sorbitol (ali fruktozo), in sorbitola (ali fruktoze), ki ga vnesemo s hrano. Količina sorbitola v zdravilih za peroralno uporabo lahko vpliva na biološko uporabnost drugih zdravil za peroralno uporabo, ki se jemljejo sočasno.
Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne smejo vzeti/prejeti tega zdravila. Sorbitol lahko povzroča nelagodje v prebavilih in ima blag odvajalni učinek.
Natrij
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija’.
Etanol
To zdravilo vsebuje 7,5 mg alkohola (etanola) v 5 ml sirupa (1 žlička). Količina v 5 ml ustreza manj kot 0,2 ml piva oziroma manj kot 0,1 ml vina.
Majhna količina alkohola v zdravilu ne bo imela nobenih opaznih učinkov.
Butamiratijev citrat inhibira refleks kašlja. Sočasnemu jemanju z ekspektoransi se je potrebno izogibati, sicer lahko prihaja do zastajanja sluzi v respiratornem traktu ter povečanja nevarnosti bronhospazma in okužbe dihal.
Med zdravljenjem z zdravilom Panatus odsvetujemo pitje alkoholnih pijač.
Nosečnost
Varnost zdravljenja z butamiratijevim citratom med nosečnostjo ni ugotovljena. Ni znano, ali zdravilo prehaja skozi posteljico (placento). Čeprav ni podatkov o negativnih učinkih, odsvetujemo jemanje v prvih treh mesecih nosečnosti. V poznejših mesecih nosečnosti ga dajemo le v primerih, ko ni druge možnosti zdravljenja.
Dojenje
Ker ni ustreznih podatkov o prehajanju zdravila v mleko, odsvetujemo jemanje zdravila med dojenjem.
Plodnost
Ni podatkov o učinku zdravila na plodnost ljudi.
Butamiratijev citrat lahko povzroči somnolenco in omotico. Pri bolnikih, ki nameravajo voziti ali upravljati stroje, je potrebna previdnost.
Neželeni učinki, ki se lahko pojavljajo med zdravljenjem z butamiratijevim citratom, so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:
- zelo pogosti (≥ 1/10),
- pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),
- občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100),
- redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000),
- zelo redki (< 1/10.000),
-
neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov). V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Pogostnost neželenih učinkov na posamezne organske sisteme:
Bolezni živčevja
-
redki: omotica, somnolenca.
Bolezni prebavil
-
redki: prebavne motnje (slabost, bruhanje, driska)
Bolezni kože in podkožja
-
redki: izpuščaj, urtikarija.
Tudi pri dolgotrajnem jemanju niso ugotovili neželenih učinkov na življenjske funkcije in delovanje drugih organov.
Posebna prednost zdravila je, da niso opazili neželenih učinkov, ki so značilni za opiatne antitusike. Če se pojavijo hudi neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na: Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Sektor za farmakovigilanco Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 (0)8 2000 500
Faks: +386 (0)8 2000 510
e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si
Pri prevelikem odmerku se lahko pojavijo zaspanost, bruhanje, ataksija, bolečine v trebuhu, driska, razburjenost in nekoliko zmanjšan krvni tlak.
Zdravljenje blažjih oblik ni potrebno, v hujših primerih (zastrupitev) svetujemo izpiranje želodca in odvajalo, aktivno oglje in nadzor. Specifičnega antidota ni, zdravljenje je simptomatsko.
Farmakološke lastnosti - Panatus 4 mg/5 ml
Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje kašlja in prehlada; drugi antitusiki, oznaka ATC: R05DB13.
Butamiratijev citrat je sintetični antitusik, ki deluje centralno. Preprečuje suh in dražeč kašelj, zmanjšuje napetost bronhialnega mišičja, sočasno pomaga izkašljevati ter olajša dihanje in bolečine v prsih. Vse to ugodno vpliva na izboljšanje dihalne kapacitete in na koncentracije plinov v krvi.
Kemično in po farmakoloških učinkih se razlikuje od opiatnih antitusikov in ne povzroča odvisnosti.
Absorpcija
Po peroralnem jemanju se butamiratijev citrat hitro resorbira iz prebavil, maksimalne koncentracije v serumu pa se pojavljajo 30 do 60 minut po zaužitju.
Porazdelitev
Za beljakovine v serumu se veže 92 % butamiratijevega citrata in njegovih presnovkov, kar zagotavlja podaljšano antitusično delovanje. Razpolovna doba v serumu je 21,6 ur. Prostornina razpodelitve je 11,5 litra.
Biotransformacija
Butamirat se zelo hitro presnavlja. Glavna presnovka (2-fenilbutirična kislina in p-hidroksi-2-fenilbutirična kislina) tudi učinkujeta antitusično.
Izločanje
Več kot 90 % presnovkov se izloči skozi ledvice, preostanek pa z blatom in prek pljuč. Razpolovna doba izločanja je 12,4 ur, očistek pa 11 ml/min (0,183 ml/s).
Farmacevtski podatki - Panatus 4 mg/5 ml
citronska kislina monohidrat
tekoči sorbitol (nekristalizirajoči) (E420) glicerol (E422)
natrijev saharinat natrijev benzoat (E211) aroma citrone (etanol) natrijev hidroksid (E524) prečiščena voda
Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo. Po uporabi steklenico takoj dobro zaprite.
Steklenica, plastična zaporka, plastična žlička: 200 ml sirupa po 4 mg/5 ml, v škatli. Steklenica, plastična zaporka, plastična žlička: 200 ml sirupa po 7,5 mg/5 ml, v škatli.