Akistan 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Akistan 50 mikrogramov/ml
Znižanje povišanega očesnega tlaka pri bolnikih z glavkomom z odprtim zakotjem in očesno hipertenzijo.
Znižanje povišanega očesnega tlaka pri pediatričnih bolnikih s povišanim očesnim tlakom in otroškim glavkomom.
Odmerjanje
Priporočeni odmerek za odrasle (vključno s starejšimi):
Priporočeni odmerek je ena kapljica v obolelo oko (oboleli očesi) enkrat na dan. Optimalni učinek dosežemo, če zdravilo Akistan uporabimo zvečer.
Zdravila Akistan ne smemo uporabiti več kot enkrat na dan, ker pogostejše dajanje dokazano zmanjša njegovo učinkovitost na zniževanje očesnega tlaka.
V primeru enega izpuščenega odmerka je treba zdravljenje nadaljevati z naslednjim odmerkom kot običajno.
Kot pri vseh kapljicah za oko je priporočljivo, da za zmanjšanje možnosti sistemske absorpcije za minuto pritisnemo solzni mešiček ob notranji očesni kotiček (okluzija izvodila solznega kanala). To je treba narediti takoj po vkapanju vsake kapljice.
Kontaktne leče je treba pred uporabo kapljic za oko odstraniti, po 15 minutah pa se jih lahko ponovno vstavi.
Če bolnik uporablja več kot eno lokalno zdravilo za oči, mora med uporabo posameznih zdravil miniti vsaj 5 minut.
Pediatrična populacija
Zdravilo Akistan se pri pediatričnih bolnikih lahko uporablja v enakih odmerkih kot pri odraslih. Podatki za nedonošenčke (rojene pred 36. tednom nosečnosti) niso na voljo. Podatkov za starostno skupino pod 1 letom (4 bolniki) je zelo malo (glejte poglavje 5.1).
Način uporabe
Zdravilo je namenjeno za okularno uporabo.
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Latanoprost lahko postopoma spremeni barvo oči, ker poveča količino rjavega pigmenta v šarenici. Pred začetkom zdravljenja je treba bolnike seznaniti z možnostjo, da se bo barva njihovih oči trajno spremenila. Zdravljenje samo enega očesa lahko povzroči trajno heterokromijo.
Spremembo barve oči so opazili predvsem pri bolnikih z mešano barvo šarenice, t.j. modro-rjavo, sivo-rjavo, rumeno-rjavo in zeleno-rjavo. V študijah z latanoprostom se je ta sprememba po navadi pojavila v prvih 8 mesecih zdravljenja, redko v drugem ali tretjem letu, po štirih letih zdravljenja pa je niso več opažali. Hitrost napredovanja pigmentacije šarenice se sčasoma zmanjšuje in je stabilna pet let. Učinka povečane pigmentacije po več kot petih letih zdravljenja niso ugotavljali. V odprti 5-letni študiji varnosti latanoprosta se je pigmentacija šarenice pojavila pri 33 % bolnikov (glejte poglavje 4.8). Sprememba barve šarenice je v večini primerov rahla in pogosto klinično ni opazna. Incidenca pri bolnikih z mešano barvo šarenice je segala od 7 do 85 % in je bila največja pri tistih z rumeno-rjavo šarenico.
Pri bolnikih s homogeno modrimi očmi spremembe niso opazili, pri bolnikih s homogeno sivimi, zelenimi ali rjavimi očmi pa so spremembo opazili le redko.
Sprememba barve je posledica povečane vsebnosti melanina v melanocitih strome šarenice, ne pa povečanja števila melanocitov. Značilno je, da se rjava pigmentacija okoli zenice koncentrično širi
proti periferiji obolelega očesa, vendar lahko postanejo bolj rjavkasti celotna šarenica ali njeni deli. Po prenehanju zdravljenja niso opazili nadaljnjega povečanja količine rjavega pigmenta v šarenici. V
dosedanjih kliničnih preskušanjih to ni bilo povezano s kakršnimikoli simptomi ali patološkimi spremembami.
Zdravljenje ni vplivalo na nevuse ali pege na šarenici. V kliničnih preskušanjih niso opazili kopičenja pigmenta v trabekularnem mrežju ali kje drugje v sprednjem prekatu. Petletne klinične izkušnje
kažejo, da povečana pigmentacija šarenice nima negativnih kliničnih posledic in da je zdravljenje s
kapljicami za oko, ki vsebujejo latanoprost, možno nadaljevati tudi, če se pojavi pigmentacija šarenice. Vendar pa je bolnike treba redno spremljati in zdravljenje z zdravilom Akistan prekiniti, če to zahteva klinično stanje.
Izkušenj s kapljicami za oko, ki vsebujejo latanoprost, je pri kroničnem glavkomu z zaprtim zakotjem, glavkomu z odprtim zakotjem pri psevdofakičnih bolnikih in pri pigmentnem glavkomu malo.
Izkušenj s kapljicami za oko, ki vsebujejo latanoprost, ni pri vnetnem in neovaskularnem glavkomu, očesnih vnetjih in kongenitalnem glavkomu.
Kapljice za oko, ki vsebujejo latanoprost, le malo ali sploh ne učinkujejo na zenico, toda izkušenj pri akutnih napadih glavkoma z zaprtim zakotjem ni. Dokler ne bo na voljo več izkušenj, je zato treba zdravilo Akistan pri teh boleznih uporabljati previdno.
Na voljo je le malo raziskovalnih podatkov o uporabi kapljic, ki vsebujejo latanoprost, med perioperativnim obdobjem operacije katarakte. Pri teh bolnikih je treba zdravilo Akistan uporabljati previdno.
Latanoprost se mora uporabljati previdno pri bolnikih, ki so v preteklosti imeli herpetični keratitis, treba pa se mu je izogibati v primerih aktivnega keratitisa zaradi herpesa simplexa in pri bolnikih z anamnezo ponavljajočega se herpetičnega keratitisa, specifično povezanega z uporabo analogov prostaglandina.
Poročali so o makularnem edemu (glejte poglavje 4.8), predvsem pri afakičnih bolnikih, pri
psevdofakičnih bolnikih s pretrgano zadnjo lečno ovojnico ali lečami v sprednjem prekatu ali pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za cistoidni makularni edem (npr. z diabetično retinopatijo ali
zaporo mrežnične vene). Previdnost je potrebna pri uporabi zdravila Akistan pri afakičnih bolnikih, pri psevdofakičnih bolnikih s pretrgano zadnjo lečno ovojnico ali lečami v sprednjem prekatu ali pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za cistoidni makularni edem.
Pri bolnikih z znanimi predispozicijskimi dejavniki tveganja za iritis/uveitis se zdravilo Akistan lahko uporablja, vendar s previdnostjo.
Pri bolnikih z astmo je izkušenj malo, vendar so v obdobju po prihodu zdravila na trg poročali o nekaj primerih poslabšanja astme ali dispneje ali obeh. Bolnike z astmo je treba zato zdraviti previdno,
dokler ne bo dovolj izkušenj, glejte tudi poglavje 4.8.
Opazili so periorbitalno spremembo obarvanja kože; večino primerov so opazili pri japonskih
bolnikih. Dosedanje izkušnje kažejo, da periorbitalna sprememba obarvanja kože ni trajna in je v nekaterih primerih izginila med nadaljevanjem zdravljenja s kapljicami za oko, ki vsebujejo latanoprost.
Latanoprost lahko postopoma spremeni trepalnice in dlačice na zdravljenem očesu in v njegovi
okolici. Te spremembe zajemajo podaljšanje, zadebelitev, potemnitev ali zvečano število trepalnic ali dlačic ter napačno smer rasti trepalnic. Spremembe trepalnic so po prenehanju zdravljenja reverzibilne.
Zdravilo Akistan vsebuje benzalkonijev klorid, ki se v oftalmičnih izdelkih pogosto uporablja kot
konzervans. Poročali so, da benzalkonijev klorid povzroča pikčasto keratopatijo ali toksično ulcerozno keratopatijo, da lahko povzroči draženje oči in spremeni barvo mehkih kontaktnih leč. Med pogosto ali dolgotrajno uporabo zdravila Akistan se mora pozorno spremljati bolnike, ki imajo suhe oči ali
bolezni, ki prizadenejo roženico. Kontaktne leče lahko absorbirajo benzalkonijev klorid, zato jih je treba, pred vkapanjem zdravila Akistan v oko, odstraniti, po 15 minutah pa jih lahko ponovno
vstavimo (glejte poglavje 4.2 Odmerjanje in način uporabe).
Pediatrična populacija
Podatkov o učinkovitosti in varnosti v starostni skupini pod 1 letom (4 bolniki) je zelo malo (glejte poglavje 5.1). Podatki o nedonošenčkih (rojenih pred 36. tednom nosečnosti) niso na voljo.
Pri otrocih, starih od 0 do manj kot 3 leta, ki imajo večinoma težave zaradi primarnega kongenitalnega glavkoma (PCG - Primary Congenital Glaucoma), ostaja kirurški poseg (npr. trabekulotomija/goniotomija) zdravljenje prvega izbora.
Dolgotrajna varnost pri otrocih še ni bila dokazana.
Dokončnih podatkov o medsebojnem delovanju ni.
Poročali so primerih paradoksnega zvišanja očesnega tlaka po sočasni okularni uporabi dveh analogov prostaglandina. Zato uporaba dveh ali več prostaglandinov, analogov prostaglandina ali prostaglandinskih derivatov ni priporočljiva.
Pediatrična populacija
Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Nosečnost
Varnost tega zdravila za uporabo med nosečnostjo pri človeku ni bila ugotovljena. Ima potencialne nevarne farmakološke učinke, kar zadeva potek nosečnosti, nerojenega otroka ali novorojenčka.
Zdravila Akistan se zato med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Dojenje
Latanoprost in njegovi presnovki lahko prehajajo v materino mleko. Doječe matere zato zdravila Akistan ne smejo uporabljati ali pa morajo prenehati z dojenjem.
Plodnost
Pri študijah na živalih niso zaznali nobenega vpliva latanoprosta na plodnost samcev ali samic (glejte poglavje 5.3).
Tako kot velja za druge izdelke za oko, lahko vkapanje kapljic za oko povzroči prehodno zamegljenost vida. Dokler ta ne izgine, bolniki ne smejo voziti ali upravljati s stroji.
Večina neželenih učinkov je povezana z očmi. V odprti 5-letni študiji varnosti latanoprosta se je pri 33
% bolnikov pojavila pigmentacija šarenice (glejte poglavje 4.4). Drugi neželeni učinki na očeh so praviloma prehodni in se pojavijo neposredno po uporabi kapljic za oko.
Neželeni učinki latanoprosta, ki so jih pridobili iz kliničnih študij in iz obdobja po prihodu zdravila na trg so razvrščeni po pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.0000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
| Organski sistem | Zelo pogosti (≥1/10) | Pogosti(≥1/100 to<1/10) | Občasni(≥1/1,000 to<1/100) | Redki (≥1/10,000 to <1/1,000) | Zelo redki(<1/10,000) | Neznana (ni mogoče oceniti izrazpoložljivih podatkov) |
| Infekcijske in parazitske bolezni | herpetični keratitis | |||||
| Bolezni živčevja | glavobol; omotica | |||||
| Očesne bolezni | povečana pigmentacija šarenice, blaga do zmernahiperemija veznice, | prehodne pikčaste erozije na epiteliju, večinoma brezsimptomov, | edem veke, suho oko, keratitis, zamegljen vid, konjuktivitis | iritis/uveitis(večina opisanih primerov je pri bolnikih ssočasnimipredispozicijskimi dejavniki), | cista šarenice, periorbitalne spremembe in spremembe veke, ki sekažejo kot poglobitev |
| draženje očesa (pekoč praskajoč občutek, srbenje,zbadanje in občutek tujka), sprememba trepalnic in dlačic(podaljšanje, zadebelitev, potemnitev in povečanje števila) (velikavečinaporočil je izjaponske populacije) | blefaritis, bolečina v očesu | makularni edem, simptomatski edem in erozije roženice, periorbitalniedem, napačno usmerjene trepalnice, ki lahko povzročijo draženje očesa, pojav dodatne vrste trepalnic ob odprtiniMeibomovih žlez (distihiaza) | izvodila očesne veke, psevdopemfigoid očesne veznice+, fotofobija | |||
| Srčne bolezni | angina pektoris | nestabilna angina pektoris | palpitacije | |||
| Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora | astma,poslabšanje astme in dispneja | |||||
| Bolezni kože in podkožja | izpuščaj na koži | lokalizirana kožna reakcija na vekah, potemnitevpalpebralne kože na vekah, srbenje | ||||
| Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva | mialgija, artralgija | |||||
| Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije | bolečine v prsnem košu | |||||
| Bolezni prebavil | slabost, bruhanje |
+ Slučajna poročila, možno da zaradi konzervansa
Pediatrična populacija
V dveh kratkotrajnih kliničnih preskušanjih (≤12 tednov), ki sta vključevali 93 (25 in 68) pediatričnih bolnikov, je bil varnostni profil podoben kot pri odraslih, pri tem pa niso ugotovili nobenih novih
neželenih učinkov. Kratkotrajni varnostni profili v različnih pediatričnih podskupinah so si bili prav tako podobni (glejte poglavje 5.1). Neželena učinka, ki sta se pri pediatrični populaciji pojavila pogosteje kot pri odraslih, sta: nazofaringitis in pireksija.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco
Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 (0)8 2000 500
Faks: +386 (0)8 2000 510
e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si
Razen draženja očesa in hiperemije veznice pri prevelikem odmerjanju zdravila Akistan ni drugih znanih očesnih neželenih učinkov.
Če bolnik pomotoma zaužije zdravilo Akistan, so lahko koristni naslednji podatki: ena plastenka
vsebuje 125 mikrogramov latanoprosta. Več kot 90 % se ga presnovi pri prvem prehodu skozi jetra. Intravenska infuzija 3 mikrogramov/kg pri zdravih prostovoljcih ni povzročila simptomov, odmerki 5,5 do 10 mikrogramov/kg pa so povzročili navzejo, bolečino v trebuhu, omotico, utrujenost, navale vročine in znojenje. Opicam so latanoprost infundirali intravensko v odmerkih do 500 mikrogramov/kg, pri čemer ni bilo večjih učinkov na kardiovaskularni sistem.
Intravenska uporaba latanoprosta pri opicah je bila povezana s prehodno bronhokonstrikcijo. Vendar latanoprost, dan lokalno v oko v sedemkratnem kliničnem odmerku zdravila Akistan, pri bolnikih z zmerno bronhialno astmo ni povzročil bronhokonstrikcije.
Če pride do prevelikega odmerjanja zdravila Akistan, mora biti zdravljenje simptomatsko.
Farmakološke lastnosti - Akistan 50 mikrogramov/ml
Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje glavkoma in zdravila za zožitev zenice, analogi prostaglandina
Oznaka ATC: S01EE01
Zdravilna učinkovina latanoprost, analog prostaglandina F2α, je selektivni agonist prostanoidnega
receptorja FP, ki znižuje očesni tlak tako, da povečuje odtekanje prekatne vodice. Pri človeku se začne očesni tlak nižati približno tri do štiri ure po uporabi, največji učinek pa doseže po 8 do 12 urah.
Znižanje tlaka se ohrani vsaj 24 ur.
Študije pri živalih in ljudeh kažejo, da je glavni mehanizem delovanja povečan uveoskleralni odtok,
čeprav so pri človeku poročali tudi o povečani odtočni zmožnosti (zmanjšanju upora proti odtekanju).
Ključne študije so pokazale, da so kapljice, ki vsebujejo latanoprost, učinkovite, če se jih uporablja kot samostojno zdravljenje. Poleg tega so opravili klinična preskušanja, v katerih so raziskovali
zdravljenje s kombinacijami. Med njimi so študije, ki kažejo, da latanoprost učinkovito deluje v
kombinaciji z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta (timolol). Kratkoročne (1- ali 2-tedenske) študije so izkazale aditivni učinek latanoprosta v kombinaciji z adrenergičnimi agonisti (dipivefrin), peroralnimi zaviralci karboanhidraze (acetazolamid) in vsaj delno aditiven učinek s holinergičnimi agonisti (pilokarpin).
Klinična preskušanja so pokazala, da latanoprost ne vpliva pomembno na nastanek prekatne vodice. Niso ugotovili, da bi latanoprost kakorkoli vplival na hemato-okularno bariero.
V kliničnem odmerku uporabljen latanoprost v študijah pri opicah ni vplival na intraokularni pretok krvi oziroma je bil ta vpliv zanemarljiv. Kljub temu pa se lahko med lokalnim zdravljenjem pojavi blaga do zmerna hiperemija veznice ali episklere. S fluoresceinsko angiografijo so dokazali, da
kronično zdravljenje z latanoprostom pri opicah, pri katerih so opravili ekstrakapsularno ekstrakcijo leče, ne vpliva na mrežnične krvne žile.
Latanoprost med kratkoročnim zdravljenjem pri človeku ni povzročil pronicanja fluoresceina v zadnji prekat psevdofakičnih oči.
Ugotovljeno je, da latanoprost v kliničnih odmerkih nima pomembnih farmakoloških učinkov na kardiovaskularni sistem in dihala.
Pediatrična populacija
Učinkovitost latanoprosta pri pediatričnih bolnikih, starih ≤ 18 let, se je pokazala v 12-tedenski dvojno slepi klinični študiji latanoprosta v primerjavi s timololom pri 107 bolnikih z diagnozo očesne
hipertenzije in otroškega glavkoma. Novorojenčki so morali biti rojeni vsaj po 36. tednih nosečnosti. Bolniki so prejemali 0,005 % latanoprosta enkrat na dan ali 0,5 % timolola (ali po izbiri 0,25 % za osebe, mlajše od 3 let) dvakrat na dan. Primarni končni cilj je bil povprečno znižanje očesnega tlaka (IOP - intraocular pressure) v 12. tednu študije glede na izhodišče. Povprečno znižanje očesnega tlaka je bilo v skupinah z latanoprostom in timololom podobno. V vseh preučevanih starostnih
skupinah (0 do < 3 let, 3 do < 12 let in 12 do 18 let starosti) je bilo povprečno znižanje očesnega tlaka v 12. tednu v skupini z latanoprostom podobno, kot v skupini s timololom. Vendar temeljijo podatki o učinkovitosti v starostni skupini 0 do < 3 let starosti na samo 13 bolnikih za latanoprost. Pri 4 bolnikih, ki so predstavljali starostno skupino 0 do < 1 leta starosti pa klinična pediatrična študija ni pokazala
pomembne učinkovitosti. Podatkov pri nedonošenčkih (rojenih pred 36. tednom nosečnosti) ni na voljo.
Znižanje očesnega tlaka med osebami v podskupini s primarnim kongenitalnim/otroškim glavkomom (PCG) je bilo podobno med skupinama z latanoprostom in timololom. V ne-PCG podskupini (npr. juvenilni glavkom z odprtim zakotjem, afakični glavkom) so bili rezultati podobni kot v PCG-podskupini.
| Preglednica: znižanje očesnega tlaka (mmHg) v 12. tednu v skupini z aktivnim zdravljenjem in diagnozo v izhodišču | ||||
| latanoprostN=53 | timolol N=54 | |||
| Povprečje v izhodišču (SN) | 27,3 (0,75) | 27,8 (0,84) | ||
| Sprememba v 12. tednu od povprečja v†izhodišču (SN) | -7,18 (0,81) | -5,72 (0,81) | ||
| p-vrednost v primerjavi s timololom | 0,2056 | |||
| PCG N=28 | Ne-PCG N=25 | PCG N=26 | Ne-PCG N=28 | |
| Povprečje v izhodišču (SN) | 26,5 (0,72) | 28,2 (1,37) | 26,3 (0,95) | 29,1 (1,33) |
| Sprememba v 12. tednu od†povprečja v izhodišču (SN) | -5,90 (0,98) | -8,66 (1,25) | -5,34 (1,02) | -6,02 (1,18) |
| p-vrednost v primerjavi s timololom | 0,6957 | 0,1317 |
SN: standardna napaka
†
Prilagojena ocena na osnovi modela analize kovariance (ANCOVA).
Latanoprost (molekulska masa 432,58) je izopropilni ester in predzdravilo, t.j. neaktivna oblika zdravila, ki postane biološko aktivna po hidrolizi v kislino latanoprosta.
Predzdravilo se dobro absorbira skozi roženico, vso zdravilo, ki vstopi v prekatno vodico, pa se hidrolizira med prehodom skozi roženico.
Študije pri človeku kažejo, da je največja koncentracija v prekatni vodici dosežena približno dve uri po lokalni uporabi. Pri opicah se latanoprost po lokalni uporabi razporedi predvsem v sprednjem očesnem segmentu, veznicah in vekah. Le majhne količine zdravila dosežejo zadnji očesni segment.
Presnove kisline latanoprosta v očeh skoraj ni. Glavnina presnove poteka v jetrih. Pri človeku je
razpolovni čas v plazmi 17 minut. Glavna presnovka, 1,2-dinor- in 1,2,3,4-tetranor-presnovek, sta v študijah na živalih izkazala le šibko biološko delovanje ali pa sploh ne; izločata se predvsem v seč.
Pediatrična populacija
Odprto farmakokinetično študijo koncentracije kisline latanoprosta v plazmi so izvedli pri 22 odraslih in 25 pediatričnih bolnikih (od rojstva do < 18 let starosti) z očesno hipertenzijo in glavkomom. Vse starostne skupine so zdravili z eno kapljico 0,005 % latanoprosta na dan v vsako oko, najmanj 2 tedna. Sistemska izpostavljenost kislini latanoprosta je bila približno 2-krat večja pri 3 do < 12 let starih otrocih in 6-krat večja pri otrocih, starih < 3 leta v primerjavi z odraslimi, toda široka meja varnosti za sistemske neželene učinke je bila ohranjena (glejte poglavje 4.9). Mediani čas za dosego največje
koncentracije v plazmi je bil 5 minut po odmerku za vse starostne skupine. Mediani razpolovni čas izločanja iz plazme je bil kratek (< 20 minut) in podoben pri pediatričnih in odraslih bolnikih. Do akumulacije kisline latanoprosta v sistemskem obtoku v stanju dinamičnega ravnovesja pa ni prišlo.
Farmacevtski podatki - Akistan 50 mikrogramov/ml
benzalkonijev klorid natrijev klorid
natrijev dihidrogenfosfat dihidrat (E339) natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat
natrijev hidroksid in/ali fosforjeva (V) kislina (za uravnavanje pH) prečiščena voda
Študije in vitro so pokazale, da pride pri mešanju kapljic za oko, ki vsebujejo tiomersal, in zdravila Akistan kapljice za oko do precipitacije. Če bolnik uporablja takšna zdravila, mora med uporabo kapljic za oko miniti vsaj pet minut.
Shranjujte v hladilniku (2 do 8 °C).
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Po prvem odprtju plastenke shranjujte zdravilo pri temperaturi do 25 °C in ga porabite v štirih tednih.
Škatla vsebuje 1 kapalni vsebnik (5 ml) iz polietilena z navojno zaporko, pokrito z zaščitno zaporko iz polipropilena. Vsaka plastenka vsebuje 2,5 ml kapljic za oko, kar ustreza približno 80 kapljicam raztopine.
Velikost pakiranja: 1 x 2,5 ml, 3 x 2.5 ml, 6 x 2,5 ml Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.