Tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja za zdravljenje blagih, omejenih vnetij kože, kot so vneti vozlički, lasni mešički ali žleze znojnice z gnojem ali brez njega.

Izdelek je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora, namenjeno za navedeno področje uporabe, ki temelji izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj.

Zdravilo ilon je indicirano pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 6 leta starosti.

Odmerjanje

Odrasli, mladostniki in otroci od 6 leta starosti.

Enkrat dnevno je treba nanesti zadosten sloj zdravila ilon, da popolnoma prekrije vneto površino kože (npr. 1 cm mazila na 1 cm² površine kože).

Pediatrična populacija

Zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov uporaba pri otrocih, mlajših od 6 let, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).

Zdravilo ilon je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 30 mesecev, ali pri otrocih z anamnezo epileptičnih napadov (ki so lahko ali pa tudi ne povezani z vročino) (glejte poglavje 4.3).

Način uporabe

Za dermalno uporabo.

Pred nanosom mazila je treba previdno očistiti vneto kožo, po možnosti z alkoholom ali katerim koli drugim razkužilom. Izogibati se je treba kakršnemu koli pritisku na mesto vnetja.

Odvisno od razširitve območja vnetega tkiva je treba nanesti sloj zdravila, da popolnoma prekrije prizadeto mesto, (npr. 1 cm mazila na 1 cm² površine kože) in ga nato pokriti z gazo.

Gazo je treba menjati vsak dan.

Trajanje uporabe

Za uspešen izid zdravljenja bo morda treba zdravilo ilon uporabljati najmanj 3 dni.

Če se simptomi po 3 dneh uporabe zdravila ne izboljšajo ali se poslabšajo, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom (glejte poglavje 4.4).

Zdravljenje brez zdravnikovega priporočila ne sme trajati dlje kot 7 dni.

• Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

• Otroci, mlajši od 30 mesecev, ker obstaja tveganje, da pripravki, ki vsebujejo 1,8-cineol, kot

  so eterična olja, lahko sprožijo krče v grlu.

• Otroci z anamnezo epileptičnih napadov (ki so lahko ali pa tudi ne povezani z vročino).

Če se vnetje kože poslabša (povečanje pordelosti, otekline ali bolečine, širjenje vnetja), če se poslabša splošno stanje (tj. v primeru povišane telesne temperature, vročine ali mrzlice), ali če se simptomi po 3 dneh ne izboljšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom.

Treba se je izogibati stiku zdravila ilon z očmi in sluznicami.

Zdravilo ilon ni primerno za zdravljenje na sluznici, odprtih ranah ali kožnih izpuščajih. Po uporabi mazila je treba roke temeljito umiti.

Pediatrična populacija

Zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov uporaba pri otrocih, mlajših od 6 let, ni priporočljiva. Uporaba pri otrocih, mlajših od 30 mesecev, ali pri otrocih z anamnezo epileptičnih napadov (ki so lahko ali pa tudi ne povezani z vročino) je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).

Zdravilo ilon vsebuje butilhidroksitoluen (E 321)

Butilhidroksitoluen (E 321) lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ali draženje oči in sluznic.

To zdravilo vsebuje dišavo z limonenom in linalolom. Ta alergena lahko povzročita alergijske reakcije.

Študij medsebojnega delovanja niso izvedli.

Ni poročil o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili.

Nosečnost

Podatkov o uporabi zdravila ilon pri nosečnicah ni ali so omejeni. Študije na živalih ne zadostujejo za oceno vpliva na razmnoževanje (glejte poglavje 5.3).

Uporaba zdravila ilon ni priporočljiva med nosečnostjo. Dojenje

Ni znano, ali se sestavine zdravilnih učinkovin ali njihovi metaboliti izločajo v materino mleko. Tveganja za dojenega otroka ni mogoče izključiti. Zato uporaba zdravila ilon med dojenjem ni priporočljiva.

Plodnost

Študije o vplivu na plodnost niso bile izvedene.

Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.

Pojavijo se lahko lokalne alergijske kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) in sistemske alergijske reakcije, ki izginejo po prenehanju zdravljenja. Pogostost takšnih reakcij ni znana (na podlagi razpoložljivih podatkov je ni mogoče oceniti).

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje varnosti zdravila.

Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.