SAB Simplex 80 mg žvečljive tablete

Zdravilo SAB Simplex je indicirano za:

• čezmerno nastajanje ali kopičenje plina v prebavilih (meteorizem, flatulenca, aerofagija, Roemheldov sindrom);

• pred diagnostičnimi preiskavami v predelu trebuha za zmanjšanje plinske sence na rentgenskih posnetkih;

• zvečano nastajanje plina po operacijah.

Odmerjanje

Prebavne težave zaradi plina

Odrasli in mladostniki:

Priporočeni odmerek je 1-2 žvečljivi tableti zdravila SAB Simplex (kar ustreza 84,7-169,4 mg simetikona) med obroki ali po njih. Če je potrebno, se lahko 1-2 žvečljivi tableti vzame še pred spanjem.

Otroci, stari od 6 do 14 let:

Priporočeni odmerek je 1 žvečljiva tableta zdravila SAB Simplex (kar ustreza 84,7 mg simetikona) 3- do 4-krat na dan.

Za mlajše otroke in dojenčke je zdravilo na voljo v drugi farmacevtski obliki, v obliki peroralnih kapljic, suspenzije.

Način uporabe

Prebavne težave zaradi plina

Žvečljive tablete zdravila SAB Simplex se jemljejo med obroki ali po njih ter, če je potrebno, pred spanjem.

Trajanje uporabe je odvisno od poteka težav. Če je potrebno, je žvečljive tablete zdravila SAB Simplex mogoče jemati daljša obdobja.

Priprava na diagnostična slikanja

Priporočeni odmerek je 2-5 žvečljivih tablet (kar ustreza 169,4-423,5 mg simetikona) na dan pred preiskavo in 1-2 žvečljivi tableti (kar ustreza 84,7-169,4 mg simetikona) zjutraj na dan preiskave.

Žvečljive tablete je treba dobro prežvečiti.

Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Posebni previdnostni ukrepi niso potrebni. Informacije o pomožnih snoveh

Žvečljive tablete zdravila SAB Simplex vsebujejo laktozo monohidrat. Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.

Žvečljive tablete zdravila SAB Simplex vsebujejo sorbitol, ki je vir fruktoze. Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne smejo vzeti tega zdravila.

Doslej ni znano.

Za uporabo žvečljivih tablet zdravila SAB Simplex med nosečnostjo in dojenjem ni zadržkov.

Zdravilo SAB Simplex nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.

Doslej ni ugotovljenih neželenih učinkov, povezanih z uporabo žvečljivih tablet zdravila SAB Simplex.

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o kateremkoli domnevnem neželenem učinku zdravila na

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco

Slovenčeva ulica 22 SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si.

Toksični učinki po uporabi simetikona doslej niso znani.