Pikovit forte obložene tablete

Zdravilo Pikovit forte priporočamo pri povečani potrebi po vitaminih in kot dodatek nezadostni ali osiromašeni prehrani:

• pri preutrujenosti in slabi koncentraciji šolskih otrok,

• pri telesnih obremenitvah (aktivni in rekreativni šport),

• pri neredni in enolični prehrani, ki ne vsebuje dovolj svežega sadja in zelenjave,

• pri pomanjkanju teka,

• kot dodatek po zdravljenju z antibiotiki.

  Zdravilo Pikovit forte ni nadomestilo za uravnoteženo in raznovrstno prehrano.

Odmerjanje

Otroci, starejši od 7 let, vzamejo 1 obloženo tableto na dan po jedi.

Pri pomanjkanju apetita jemljemo obložene tablete 2 meseca, pri drugih težavah pa 2- do 3-krat na leto po 1 mesec.

Način uporabe

Otroci naj obloženo tableto zdravila Pikovit forte raztopijo v ustih.

• preobčutljivost na zdravilne učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,

• hipervitaminoza A in D.

Pri preobčutljivostni reakciji na koži (izpuščaj, srbenje) je treba zdravilo Pikovit forte prenehati jemati. Otrokom do 7. leta starosti zdravila Pikovit forte ne priporočamo. Otroci in mladostniki do 14. leta naj jemljejo ta izdelek le po nasvetu zdravnika ali farmacevta.

Pred sočasnim jemanjem drugih vitaminskih in vitaminsko-mineralnih pripravkov naj se bolnik posvetuje z zdravnikom ali farmacevtom.

Bolniki s sladkorno boleznijo zdravilo Pikovit forte lahko jemljejo, vendar morajo upoštevati, da vsaka tableta vsebuje približno 0,84 g maltitola. Za presnovo maltitola je sicer potreben inzulin, toda zaradi počasne hidrolize in absorpcije v prebavilih je potreba po inzulinu majhna. Tudi energijska vrednost maltitola je bistveno manjša od saharoze (10 kJ/g oz. 2,4 kcal/g).

Zdravilo Pikovit forte vsebuje maltitol (E965) in tekoči maltitol. Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.

To zdravilo vsebuje 5,00 mg aspartama v eni tableti. Aspartam je vir fenilalanina. Lahko škoduje bolnikom s fenilketonurijo.

Sočasno jemanje nekaterih zdravil (npr. tetraciklinov, kinolonov, holestiramina), lahko vodi do interakcij s kalcijevimi ioni.

Nosečnost

Med nosečnostjo se je uporabi zdravila Pikovit forte iz previdnostnih razlogov bolje izogibati.

Zdravilo Pikovit forte ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev. Zdravilo ne vpliva na motorične sposobnosti otrok.

Neželeni učinki, ki se lahko pojavljajo med zdravljenjem z zdravilom Pikovit forte, so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

• zelo pogosti (≥ 1/10),

  - pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),

  - občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100),

  - redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000),

  - zelo redki (< 1/10.000),

• neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

  	Zelo redki	Neznana pogostnost
  Bolezni imunskega sistema	preobčutljivostna (alergijska) reakcija (npr. izpuščaj, srbenje)	anafilaktična reakcija
  Bolezni prebavil	želodčno-črevesne težave (npr. napihnjenost, driska)*

  V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti. Pogostnost neželenih učinkov po posameznih organskih sistemih:

  * Predvsem pri jemanju precej večjih odmerkov od predpisanih.

  Če se pojavi preobčutljivostna (alergijska) reakcija, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom ali s farmacevtom. V primeru anafilaktične reakcije je treba nemudoma poiskati nujno zdravniško pomoč.

  Če se pojavijo hudi neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti.

  Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

  Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

  Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

  Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

  SI-1000 Ljubljana

  Tel: +386 (0)8 2000 500

  Faks: +386 (0)8 2000 510

  e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Dolgotrajno jemanje (več kot 1 mesec) zelo velikih odmerkov lahko povzroči hipervitaminozo A in D, vendar je pri jemanju zdravila Pikovit forte možnost prevelikega odmerjanja majhna.

Sladili manitol in maltitol se v prebavilih slabo absorbirata. V velikih odmerkih povzročita drisko in napihnjenost trebuha. Laksativni učinek nastopi, če zaužijemo več kot 60 g maltitola (75 obloženih tablet zdravila Pikovit forte) na dan oziroma več kot 10 g manitola (77 obloženih tablet zdravila Pikovit forte) na dan.