Zdravilo Magnesol priporočamo:

• pri povečani potrebi organizma po magneziju zaradi vsakodnevnih psihičnih in telesnih obremenitev (stresne situacije, športne dejavnosti);

• pri pomanjkanju magnezija zaradi neustrezne prehrane (različne diete, čezmerno uživanje maščob, beljakovin, kalcija in konzervirane hrane);

• pri značilnih znakih pomanjkanja magnezija (nočni krči v mečih, mišična prenapetost);

• za dopolnilno zdravljenje bolezni srca in žilja (po posvetu z zdravnikom);

• kot dodatek med jemanjem kontracepcijskih tablet;

• pri menstrualnih krčih;

• kot dodatek k zdravljenju z diuretiki, digitalisom in odvajali, ki izčrpavajo zaloge magnezija v organizmu (po posvetu z zdravnikom).

  Zdravilo Magnesol ni nadomestilo za uravnoteženo in raznovrstno prehrano.

Odmerjanje

Odrasli in mladostniki od 14. leta starosti naj vsak dan popijejo raztopino 2 do 3 šumečih tablet. Otroci od 6. do 14. leta starosti naj vsak dan popijejo raztopino 1 šumeče tablete.

Ravnovesje magnezija se v organizmu vzpostavi postopoma, zato naj se zdravilo Magnesol jemlje najmanj 4 tedne.

Ker odmerek magnezija v eni šumeči tableti presega ocenjene dnevne potrebe otrok do 6 let, uporaba pri otrocih pod 6 let ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).

Način uporabe

1 šumečo tableto je potrebno raztopiti v 1,5 dl vode.

Zdravilo Magnesol se lahko jemlje neodvisno od obrokov hrane.

Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, insuficienca ledvic, atrioventrikularni blok, miastenija gravis, hipermagneziemija, huda hipotenzija in diareja.

Če se znaki bolezni po 1 mesecu ne izboljšajo, mora bolnik obiskati zdravnika.

Pred sočasnim jemanjem drugih vitaminsko-mineralnih in mineralnih izdelkov, ki vsebujejo magnezij, je potreben posvet z zdravnikom ali farmacevtom.

Otrokom do 6. leta starosti zdravila Magnesol ne priporočamo.

Otroci in mladostniki do 14. leta starosti naj zdravilo Magnesol jemljejo le po nasvetu zdravnika ali farmacevta.

Bolniki z boleznimi srca, ožilja in ledvic se morajo, preden pričnejo jemati zdravilo, posvetovati z zdravnikom. Starejši od 65 let naj se pred uporabo zdravila posvetujejo z zdravnikom.

Zdravilo Magnesol vsebuje saharozo. Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila. Saharoza lahko škoduje zobem. Ena tableta zdravila Magnesol vsebuje 1,9 g saharoze. To morajo upoštevati sladkorni bolniki.

Sončno rumeno FCF (E110) lahko povzroči alergijske reakcije.

To zdravilo vsebuje 240,2 mg natrija na odmerek (1 šumeča tableta), kar je enako 12 % največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.

Največji dnevni odmerek tega zdravila (3 šumeče tablete) predstavlja 36 % največjega dnevnega vnosa natrija, ki ga priporoča SZO.

Zdravilo Magnesol ima visoko vsebnost natrija. To je treba upoštevati predvsem pri osebah, ki so na dieti z majhnim vnosom soli.

Magnezij upočasni absorpcijo železa, tetraciklinov in natrijevega fluorida, zato je med sočasnim jemanjem teh izdelkov in zdravila Magnesol potreben triurni presledek.

Železo, tetraciklini in natrijev fluorid zmanjšajo absorpcijo magnezija, diuretiki pa povečujejo njegovo izločanje.

Ker ni dovolj podatkov o varnosti zdravila med nosečnostjo, uporaba v tem obdobju ni priporočljiva. Nosečnice in doječe matere smejo jemati zdravilo Magnesol le po zdravnikovem nasvetu.

Ni podatkov, da bi zdravilo Magnesol vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Neželeni učinki, ki se lahko pojavljajo med zdravljenjem z zdravilom Magnesol, so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

• zelo pogosti (≥ 1/10),

  - pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),

  - občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100),

  - redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000),

  - zelo redki (< 1/10.000),

• neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov). V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.

  Pogostnost neželenih učinkov v posameznih organskih sistemih:

  Bolezni prebavil

• redki: driska je možna predvsem pri jemanju večjih odmerkov. Če se pojavijo hudi neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti.

  Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

  Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

  Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

  Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

  SI-1000 Ljubljana

  Tel: +386 (0)8 2000 500

  Faks: +386 (0)8 2000 510

  e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Magnezijev citrat deluje odvajalno, zato veliki odmerki (8,73 g do 17,45 g) lahko povzročijo drisko. Znaki prevelikega odmerjanja, kot so potrtost, zmedenost, bruhanje, hipotenzija in bradikardija, se lahko pojavijo predvsem pri ljudeh z okvarjenim ledvičnim delovanjem. Zdravljenje je z dajanjem kalcija i.v.

V študijah so poročali o hipermagnezemiji in hiponatriemiji pri odmerkih, ki so bili 10-krat večji kot so dnevni odmerki zdravila Magnesol.