Ringerjeva raztopina Braun raztopina za infundiranje
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
natrijev klorid 8,6 mg / 1000 ml
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Ringerjeva
-
nadomeščanje tekočine in elektrolitov pri stanjih hipokloremijske alkaloze
-
izguba klorida
-
izotonična dehidracija
-
hipotonična dehidracija
-
kratkotrajna intravaskularna nadomestitev volumna
-
vehikel za združljive koncentrate elektrolitov ali zdravil
Odmerjanje
Odmerjanje zdravila Ringerjeva raztopina Braun je odvisno od starosti, telesne mase in kliničnega
stanja bolnika.
Odrasli
Do 40 ml na kg telesne mase na dan.
Hitrost infundiranja: do 5 ml na kg telesne mase na uro (kar ustreza 1,7 kapljicam na kg telesne mase na minuto).
Pri bolnikih s kronično hiponatriemijo mora biti hitrost infundiranja dovolj počasna, tako da je povečanje koncentracije natrija v serumu omejeno do največ 0,35 mmol/l/h.
Pediatrična populacija
Glede na potrebe posameznika.
Starejši
Glede na potrebe posameznika.
Če se zdravilo Ringerjeva raztopina Braun uporabi kot vehikel, je treba upoštevati navodilo za uporabo dodanega zdravila.
Način uporabe
intravenska uporaba
Glede previdnostnih ukrepov pri infundiranju pod tlakom glejte poglavje 4.4.
Splošna navodila glede vnosa tekočin in elektrolitov:
30 ml raztopine na kg telesne mase na dan pokriva samo osnovne fiziološke potrebe po tekočini. Pri bolnikih po operaciji ali na intenzivni negi je potreba po vnosu tekočine povečana zaradi omejene koncentracijske zmožnosti ledvic in povečanega izločanja presnovkov, tako da je potrebno vnos tekočine povečati na 40 ml na kg telesne mase na dan. Dodatne izgube (npr. zvišana telesna temperatura, diareja, fistule, bruhanje itd.) je potrebno kompenzirati s še večjim, individualno prilagojenim vnosom tekočine. Dejansko in individualno potrebo po tekočini določimo s postopnim (stepwise) opazovanjem, ki je potrebno v vsakem primeru posebej (npr. izločanje iz urina, osmolarnost seruma in urina, določitev substanc, ki se izločajo).
Osnovno nadomeščanje najpomembnejših kationov natrija in kalija znaša okoli
1,5–3 mmol na kg telesne mase na dan in 0,8–1,0 mmol na kg telesne mase na dan. Dejanska potreba med infuzijsko terapijo je odvisna od ustrezno določenega ravnovesja elektrolitov in rezultatov laboratorijskega testiranja plazemskih koncentracij.
Zdravilo Ringerjeva raztopina Braun dajemo izredno previdno pri naslednjih stanjih:
-
hipertonična dehidracija
-
hiperkaliemija
-
hipernatriemija
-
hiperkloremija
-
ledvična insuficienca z nagnjenostjo k hiperkaliemiji
-
pri motnjah, kjer je indiciran omejen vnos natrija, kot so srčna insuficienca, generaliziran edem, pljučni edem, hipertenzija, eklampsija, huda ledvična insuficienca
Klinični nadzor mora vključevati kontrole serumskega ionograma in ravnovesja vode.
V primeru infuzije pod tlakom, ki je lahko nujna v življenjsko ogrožajočih primerih, je treba pred uporabo, da se izognemo zračni emboliji, odstraniti iz vsebnika in infuzijskega seta ves zrak.
Zdravilo Ringerjeva raztopina Braun lahko dajemo med nosečnostjo in dojenjem, v primeru
eklampsije pa je potrebna previdnost.
Plodnost
Podatek ni potreben.
Zdravilo Ringerjeva raztopina Braun nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Med uporabo se lahko pojavi hiperkloremija.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Sektor za farmakovigilanco Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 (0)8 2000 500
Faks: +386 (0)8 2000 510
e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si
Simptomi
Preveliko odmerjanje lahko povzroči hiperhidracijo s povečano napetostjo kože, prenapolnjenost ven, edem (lahko pride tudi do pljučnega ali možganskega edema), motnje elektrolitskega ravnovesja, serumsko hiperosmolarnost in metabolno acidozo.
Zdravljenje
Potrebna je takojšnja prekinitev infundiranja, dajanje diuretikov ob stalnem spremljanju serumskih elektrolitov, korekcija motenj elektrolitskega in kislinsko-bazičnega ravnovesja.
Farmakološke lastnosti - Ringerjeva
Farmakoterapevtska skupina: raztopine za uravnavanje ravnotežja elektrolitov Oznaka ATC: B05BB01
Zdravilo Ringerjeva raztopina Braun ima podobno sestavo elektrolitov kot zunajcelična tekočina. Uporabljamo jo za korekcijo motenj serumskega elektrolitskega in kislinsko-bazičnega ravnovesja. Elektrolite dajemo zato, da dosežemo ali vzdržujemo normalno osmotsko stanje tako v zunajceličnem kot znotrajceličnem prostoru. Zaradi relativno visoke vsebnosti kloridnih ionov ima raztopina blago kisel učinek.
Farmacevtski podatki - Ringerjeva
Ob mešanju zdravil, ki vsebujejo oksalatne, fosfatne ali karbonatne/hidrogenkarbonatne anione, z zdravilom Ringerjeva raztopina Braun lahko pride do obarjanja.
Ob dodatku drugih zdravil k zdravilu Ringerjeva raztopina Braun je potrebno upoštevati možne inkompatibilnosti.
Raztopini ne smemo dodati nobenega zdravila ali snovi, če ni znana njihova združljivost.
Neodprt vsebnik
3 leta
Po prvem odprtju
Z mikrobiološkega stališča mora biti raztopina uporabljena takoj. Če ni uporabljena takoj, je za čas shranjevanja med uporabo in pogoje shranjevanja pred uporabo odgovoren sam uporabnik in naj običajno ne bi presegli 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C, razen če je mešanje potekalo v nadzorovanih in preverjeno aseptičnih pogojih.
Po mešanju z aditivi
Upoštevati je potrebno navodila za uporabo izdelovalca kompatibilnih elektrolitov oziroma zdravil.
Zdravilo je na voljo v enoodmernem vsebniku. Neporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Raztopino smete uporabiti le, če je bistra in niti vsebnik niti zaporka ne kažeta vidnih znakov
poškodbe.
Navodila za ravnanje z Ecoflac plus vsebnikom
| 1. Gravitacijsko infundiranjeVstavite infuzijski set in do polovice napolnite kapljalno komoro. Napolnite infuzijsko cevko in pri tem pazite, da ne nastajajo mehurčki.Zaprite zračni odvod infuzijskega seta.Povežite infuzijsko cev s kanilo/katetrom.Odprite ventil in pričnite z infundiranjem pri zaprtem zračnem odvodu. | |
| 2. Infundiranje pod tlakomVstavite infuzijski set. Držite vsebnik pokonci.Ventil pustite odprt in iztisnite zrak iz vsebnika ter do polovice napolnite kapljalno komoro.Obrnite vsebnik na glavo in izpustite zrak iz infuzijskega sistema. Zaprite ventil. | |
| Namestite vsebnik v tlačno manšeto. Povečajte tlak.Odprite ventil in začnite z infundiranjem. | |
| 3. Dodajanje aditivov Dodajanje preko kanile Kanilo vstavite navpično. | |
| Dodajanje s pomočjo premične zaporke (Ecoflac® Mix)Na vsebnik pritrdite premično zaporko.Vialo pritrdite na drugi konec, da se zaskoči.Raztopino prenesite v vialo, ki vsebuje aditiv, tako da stisnete Ecoflac® plus vsebnik. Aditiv popolnoma raztopite. Ecoflac® plus vsebnik skupaj s pritrjeno vialo obrnite navzdol. V vialo stiskajte zrak toliko časa, da se vsa raztopina prenese v Ecoflac® plus vsebnik. | |
| Navodilo o namestitvi Ecopina in ponovnem zaprtju injekcijske odprtineVstavite Ecopin® v injekcijsko odprtino.Odlomite ročico. |