Panatus forte 50 mg filmsko obložene tablete

Zdravilo Panatus je indicirano za zdravljenje akutnega in kroničnega dražečega suhega kašlja, ki nastane zaradi kateregakoli vzroka.

Odmerjanje

Zdravilo Panatus odmerjamo glede na starost bolnika, farmacevtsko obliko ter pogostnost in moč kašlja.

Običajni odmerki so prikazani v tabeli.

Samozdravljenje lahko traja največ 5 do 7 dni. Če simptomi trajajo dlje ali se poslabšajo v času zdravljenja, je potreben posvet z zdravnikom ali farmacevtom.

Ledvična okvara:

Zdravilo Panatus dajemo previdno bolnikom s hudim ledvičnim odpovedovanjem.

Jetrna okvara:

Bolnikom z jetrno okvaro odmerka ni treba prilagajati.

Starejši bolniki:

Prilagajanje odmerka običajno ni potrebno.

Pediatrična populacija

Učinkovitost in varnost zdravila Panatus forte 50 mg filmsko obložene tablete pri otrocih, mlajših od 12 let, še nista dovolj raziskani, zato ga tem otrokom ne dajemo.

Učinkovitost in varnost zdravila Panatus 20 mg filmsko obložene tablete pri otrocih, mlajših od 6 let, še nista dovolj raziskani, zato ga tem otrokom ne dajemo.

Način uporabe

Tablete naj bolnik jemlje pred jedjo ali po jedi. Pogoltne naj cele tablete z nekaj tekočine.

Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Zdravilo Panatus dajemo previdno bolnikom s hudim ledvičnim odpovedovanjem. Izogibati se je treba sočasni uporabi ekspektoransov (glejte poglavje 4.5).

Če pride do pojava težkega dihanja, vročine ali gnojnega izpljunka, je potreben posvet z zdravnikom ali farmacevtom.

Pediatrična populacija

Panatus forte 50 mg filmsko obloženih tablet ne dajemo otrokom, mlajšim od 12 let. Panatus 20 mg filmsko obloženih tablet ne dajemo otrokom, mlajšim od 6 let.

Filmsko obložene tablete vsebujejo laktozo. Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.

Butamiratijev citrat inhibira refleks kašlja. Sočasnemu jemanju z ekspektoransi se je potrebno izogibati, sicer lahko prihaja do zastajanja sluzi v respiratornem traktu ter povečanja nevarnosti bronhospazma in okužbe dihal.

Med zdravljenjem z zdravilom Panatus odsvetujemo pitje alkoholnih pijač.

Nosečnost

Varnost zdravljenja z butamiratijevim citratom med nosečnostjo ni ugotovljena. Ni znano, ali zdravilo prehaja skozi posteljico (placento). Čeprav ni podatkov o negativnih učinkih, odsvetujemo jemanje v prvih treh mesecih nosečnosti. V poznejših mesecih nosečnosti ga dajemo le v primerih, ko ni druge možnosti zdravljenja.

Dojenje

Ker ni ustreznih podatkov o prehajanju zdravila v mleko, odsvetujemo jemanje zdravila med dojenjem.

Plodnost

Ni podatkov o učinku zdravila na plodnost ljudi.

Butamiratijev citrat lahko povzroči somnolenco in omotico. Pri bolnikih, ki nameravajo voziti ali upravljati stroje, je potrebna previdnost.

Neželeni učinki, ki se lahko pojavljajo med zdravljenjem z butamiratijevim citratom, so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

- zelo pogosti (≥ 1/10),

- pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),

- občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100),

- redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000),

- zelo redki (< 1/10.000),

• neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov). V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.

  Pogostnost neželenih učinkov na posamezne organske sisteme:

  Bolezni živčevja

• redki: omotica, somnolenca.

  Bolezni prebavil

• redki: prebavne motnje (slabost, bruhanje, driska).

  Bolezni kože in podkožja

• redki: izpuščaj, urtikarija.

Tudi pri dolgotrajnem jemanju niso ugotovili neželenih učinkov na življenjske funkcije in delovanje drugih organov.

Posebna prednost zdravila je, da niso opazili neželenih učinkov, ki so značilni za opiatne antitusike. Če se pojavijo hudi neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti.

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Pri prevelikem odmerku se lahko pojavijo zaspanost, bruhanje, ataksija, bolečine v trebuhu, driska, razburjenost in nekoliko zmanjšan krvni tlak.

Zdravljenje blažjih oblik ni potrebno, v hujših primerih (zastrupitev), zlasti če je bolnik jemal tablete forte, svetujemo izpiranje želodca in odvajalo, aktivno oglje in nadzor. Specifičnega antidota ni, zdravljenje je simptomatsko.