FLUDEG: SmPC, Sestava, Cena

FLUDEG 185 MBq/ml raztopina za injiciranje

To zdravilo je namenjeno samo za diagnostično uporabo.
[18F]Fludeoksiglukoza je indicirana za uporabo pri pozitronski emisijski tomografiji (PET) pri odraslih in pediatrični populaciji.
Onkologija
Pri bolnikih, ki so podvrženi onkološkim diagnostičnim postopkom, ki opisujejo delovanje ali bolezni, kjer je diagnostični cilj povečan dotok glukoze v določene organe ali tkiva. Naslednje indikacije so dovolj dokumentirane (glejte tudi poglavje 4.4):
Diagnoza

karakterizacija posameznih pljučnih vozličev

odkrivanje raka neznanega izvora, ki so ga odkrili na primer z adenopatijo materničnega vratu, metastazami v jetrih ali kosteh

karakterizacija mase trebušne slinavke
Določanje stadija

rak glave in vratu, vključno z asistenco pri vodeni biopsiji

primarni pljučni rak

lokalno napredovali rak dojk

rak požiralnika

rak trebušne slinavke

kolorektalni rak (zlasti pri ponovnem določanju stadija pri recidivu)

maligni limfom

maligni melanom, Breslow > 1,5 mm ali metastaze limfnih vozlov ob prvi diagnozi
Spremljanje terapevtskega odziva

rak glave in vratu

maligni limfom
Odkrivanje v primeru utemeljenega suma na ponovitev bolezni

gliom z visoko stopnjo malignosti (III ali IV)

rak glave in vratu

rak ščitnice (nemedularni): bolniki s povečano koncentracijo tiroglobulina v serumu in negativno scintigrafijo celega telesa z radioaktivnim jodom

primarni rak pljuč

rak dojk

rak trebušne slinavke

kolorektalni rak

rak jajčnikov

maligni limfom

maligni melanom
Kardiologija
Pri kardiološki indikaciji je diagnostični cilj viabilno miokardno tkivo, ki privzema glukozo, vendar je v stanju hipoperfuzije, kar je treba ugotoviti pred posegom s primernimitehnikami slikanja pretoka krvi.
- Ocena viabilnosti miokarda pri bolnikih s hudo oslabljeno funkcijo levega prekata, ki so kandidati za revaskularizacijo, kadar konvencionalni slikovni načini ne pomagajo.
Nevrologija
Pri nevrološki indikaciji je diagnostični cilj interiktalni hipometabolizem glukoze.
- Lokalizacija epileptogenih žarišč pri predkirurški oceni parcialne temporalne epilepsije.
Infekcijske ali vnetne bolezni
Pri infekcijskih ali vnetnih boleznih je diagnostični cilj tkivo ali strukture z nenormalno vsebnostjo aktiviranih belih krvnih celic.
Pri infekcijskih ali vnetnih boleznih so zadostno dokumentirane naslednje indikacije:
Lokalizacija neobičajnih žarišč, kar pomaga pri etiološki diagnozi v primeru zvišane telesne temperature neznanega izvora
Diagnoza okužbe v primeru:

suma na kronično okužbo kosti in/ali sosednjih struktur: osteomielitis, spondilitis, diskitis ali osteitis, vključno s prisotnostjo kovinskih vsadkov

diabetični bolnik s stopalom, pri katerem obstaja sum na Charcotovo nevroartropatijo, osteomielitis in/ali okužbo mehkih tkiv

boleča kolčna proteza

žilna proteza

zvišana telesna temperatura pri bolniku z AIDS-om

odkrivanje septičnih metastatskih žarišč v primeru bakteriemije ali endokarditisa (glejte tudi poglavje 4.4).
Ugotavljanje razširitve vnetja v primeru:

sarkoidoze

vnetne črevesne bolezni

vaskulitisa, ki vključuje velike žile.
Spremljanje zdravljenja:
Alveolarna ehinokokoza, pri kateri ni mogoče opraviti resekcije in pri kateri se ugotavlja aktivna
lokalizacija parazitov med zdravljenjem z zdravili ter po prekinitvi zdravljenja.

 - FLUDEG 185 MBq/ml

Hrana

Rastline

Dopolnila

Navade

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Škatla v zaščitnem vsebniku z 1 vialo z 0,5 ml do 12 ml raztopine

FLUDEG 185 MBq/ml raztopina za injiciranje

18f fludeoksiglukoza

PDF dokumenti

Pakiranja in cena

Lista

Informacije za predpisovanje

Lista

Režim izdajanja

Omejitve

Oznake

Interakcije s/z

Omejitve uporabe

Ostale informacije

Registrirano ime

Sestava

Farmacevtska oblika

Imetnik dovoljenja

Datum veljavnosti

Zadnja posodobitev SmPC

Uporabite Mediately aplikacijo

Uporabite Mediately aplikacijo

SmPC - FLUDEG 185 MBq/ml

Indikacije

Odmerjanje (doziranje)

Kontraindikacije

Posebna opozorila

Interakcije

Nosečnost

Sposobnost vožnje

Neželeni učinki

Preveliko odmerjanje

Farmakološke lastnosti - FLUDEG 185 MBq/ml

Farmakodinamika

Farmakokinetika

Viri

Paralele

Hitre povezave

Uporabite Mediately aplikacijo

Uporabite Mediately aplikacijo