HeliCap 37 kBq trde kapsule

Za in vivo diagnostiko okužbe z bakterijo Helicobacter pylori v prebavilih (želodcu in dvanajstniku).

Zdravilo je samo za diagnostične namene.

Zaužito kapsulo zdravila HeliCap, ki vsebuje ¹⁴C-sečnino, uporabljamo za ugotavljanje prisotnosti bakterije Helicobacter pylori na podlagi merjenja količine izdihanega ¹⁴CO² pri dihalnem testu, po encimski hidrolizi s ¹⁴C radioaktivno označene sečnine v prebavilih.

Odrasli (starost > 18 let): Bolnik naj pogoltne eno kapsulo (37 kBq ¹⁴C-sečnine) z vodo v obliki enkratnega odmerka, ki ga zaužije na začetku testa. Preden pride na test, mora biti bolnik tešč najmanj 6 ur, najbolje pa čez noč.

Kapsulo naj bolnik pogoltne celo in je ne sme žvečiti.

Zdravilo Helicap kapsule je treba uporabljati skupaj z validiranim sistemom za izvedbo dihalnega testa, npr. s testnim sistemom Heliprobe, ki vsebuje pripomočke za odvzem vzorca izdihanega zraka in analizator, ali pa s katerimkoli drugim testnim sistemom za izvedbo

dihalnega testa, pod pogojem, da je bila izbrana analitična metoda validirana in da bo analizo opravil za to ustrezno usposobljen laboratorij..

Preobčutljivost za katerokoli pomožno snov

Tega testa ni dovoljeno izvajati pri bolnikih, ki imajo drugo dokumentirano želodčno okužbo ali sum nanjo ter pri bolnikih z atrofičnim gastritisom. Te bolezni bi lahko vplivale na test. Pri takšnih bolnikih je treba za potrditev navzočnosti bakterije Helicobacter pylori uporabiti druge preiskave.

Nosečnost

Sam pozitiven izvid tega testa morda ne bo pomenil indikacije za uvedbo eradikacijskega zdravljenja. Morda bo indicirana nadaljnja diferencialna diagnostika s pomočjo endoskopskih metod, da bi ugotovili navzočnost morebitnih drugih bolezni ali motenj, npr. razjede, avtoimunskega gastritisa ali rakave bolezni.

Če se med zaužitjem kapsula odpre v ustih, se poveča tveganje za lažno pozitiven rezultat. V tem primeru je priporočljivo, da se test ponovi.

Če je potreben ponovni test, ga smete izvesti šele naslednji dan in šele, ko je bolnik tešč vsaj 6 ur.

Test ni priporočljiv pri bolnikih, ki so imeli gastrektomijo, ter pri tistih, ki so mlajši od 18 let.

Na dihalni test s sečnino vplivajo vsa zdravila, ki neugodno vplivajo na Helicobacter pylori, na primer antibiotiki, bizmutove soli ali zaviralci izločanja želodčne kisline.

Zaviranje Helicobacter pylori lahko vodi do lažno negativnih rezultatov testa. Po zdravljenju z antibiotiki ali bizmutovimi solmi mora torej preteči en mesec, preden lahko opravite ta test, po zdravljenju z zaviralci izločanja želodčne kisline pa najmanj en teden. To je še posebej pomembno po eradikacijskem zdravljenju.

Zdravila HeliCap ne smete uporabljati pri nosečnicah. Preden date zdravilo HeliCap ženski v rodni dobi, morate pridobiti potrebne informacije glede nosečnosti.

Ni podatkov o izločanju ¹⁴C-sečnine v materino mleko. Če menite, da je ta test potreben, naj mati torej ne doji še tri dni po opravljenem testu.

Zdravilo HeliCap nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Ni znanih.

Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.

Pri eni izvedbi tega diagnostičnega testa je bolnik, ki ima pozitiven izvid na Helicobacter pylori, izpostavljen odmerku sevanja največ 3 mikroSv (glejte poglavje 5.4), zato ni

pričakovati prevelikega odmerjanja.