MOVALIS 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje

Zdravilo MOVALIS je nesteroidno protivnetno zdravilo. Zdravilo MOVALIS raztopina za injiciranje je indicirano za začetno in kratkotrajno simptomatsko zdravljenje:

revmatoidnega artritisa,

boleče osteoartroze (degenerativna bolezen sklepov), ankilozirajočega spondilitisa.

Priporočeno odmerjanje zdravila MOVALIS je 7,5 mg ali 15 mg enkrat na dan, glede na jakost bolečine in resnost vnetja.

Zdravilo dajemo intramuskularno samo prvih nekaj dni zdravljenja. Za nadaljnje zdravljenje je treba uporabiti peroralne oblike zdravila (tablete).

Zdravilo MOVALIS je treba dajati počasi, z globoko intramuskularno injekcijo v lateralni zgornji glutealni kvadrant. Pri ponavljajočem dajanju zdravila, je priporočljivo izmenjavati levo in desno stran. Zdravila MOVALIS raztopina za injiciranje ne smemo dajati intravensko.

Zaradi možne inkompatibilnosti zdravila MOVALIS raztopina za injiciranje v isti brizgi ne smemo mešati z drugimi zdravili.

Za bolnike s hudo ledvično odpovedjo, ki se zdravijo s hemodializo, največji dnevni odmerek zdravila MOVALIS ne sme biti večji od 7,5 mg.

Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka za najkrajše možno trajanje zdravljenja za obvladovanje (lajšanje) simptomov (glejte poglavje 4.4).

Odmerjanje za otroke in mladostnike še ni določeno, zato smemo raztopino za injiciranje uporabljati samo za zdravljenje odraslih bolnikov.

Skupni dnevni odmerek zdravila MOVALIS v obliki tablet, svečk in raztopine za injiciranje ne sme biti večji od 15 mg.

Znana preobčutljivost za meloksikam ali katerokoli pomožno snov zdravila. Možna je navzkrižna občutljivost za acetilsalicilno kislino in druga nesteroidna protivnetna zdravila.

Zdravilo MOVALIS ne smemo dajati bolnikom, pri katerih so se po jemanju acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil razvili znaki astme, nosni polipi, angioedem ali urtikarija.

Raztopine za injiciranje MOVALIS ne smemo uporabljati pri bolnikih, ki se zdravijo z antikoagulanti, ker se lahko pojavijo intramuskularni hematomi.

Bolezni ali stanja, pri katerih je zdravilo MOVALIS kontraindicirano:

• anamneza krvavitev iz prebavil ali predrtje med prejšnjim zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili;

• aktivna peptična razjeda/krvavitev ali pri njeni ponovitvi (dva ali več jasnih in dokazanih pojavov razjede ali krvavitve);

• aktivna vnetna črevesna bolezen (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis),

• hudo jetrno odpovedovanje;

• hudo ledvično odpovedovanje, če se bolnik ne zdravi z dializo;

• manifestna krvavitev iz prebavil, nedavna možganska krvavitev ali dokazane sistemske motnje krvavitve;

• hudo srčno popuščanje;

• otroci in mladostniki, mlajši od 18 let;

• nosečnost in dojenje.

Zdravilo MOVALIS je kontraindicirano za zdravljenje bolečine neposredno pred operacijo in/ali po njej pri premostitvenih operacijah koronarnih arterij (CABG).

Sočasni uporabi zdravila MOVALIS in nesteroidnih protivnetnih zdravil, tudi selektivnih zaviralcev ciklooksigenaze 2, se moramo izogibati.

Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka za najkrajše možno trajanje zdravljenja za obvladovanje (lajšanje) simptomov (glejte poglavje 4.2 in tveganja za

neželene učinke na prebavilih in srčno-žilne dogodke v nadaljevanju).

Krvavitev iz prebavil, razjeda in predrtje

Za vsa nesteroidna protivnetna zdravila so poročali o krvavitvi iz prebavil, razjedi ali predrtju, z ali brez opozorilnih simptomov ali z anamnezo resnih dogodkov v prebavilih, ki so lahko usodni in se lahko pojavijo kadarkoli med zdravljenjem.

Tveganje krvavitve iz prebavil, razjede ali predrtja je večje ob večjih odmerkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, prav tako pri bolnikih z anamnezo razjede, zlasti zapletenih oblik s krvavitvijo ali predrtjem (glejte poglavje 4.3), in pri starejših. Te bolnike moramo začeti zdraviti z najmanjšimi odmerki. Pri njih moramo presoditi o kombiniranem zdravljenju z zdravili z varovalnim delovanjem (na primer misoprostolom ali zaviralci protonske črpalke), kar velja tudi za bolnike, ki potrebujejo majhne odmerke aspirina ali drugih zdravil, ki povečajo tveganje neželenih učinkov v prebavilih (glejte spodaj in poglavje 4.5).

Bolniki z anamnezo toksičnih učinkov v prebavilih (zlasti s krvavitvijo iz prebavil), posebej starejši, morajo zdravnika obvestiti o vseh neobičajnih simptomih v prebavilih predvsem, če se pojavijo na začetku zdravljenja.

Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila, katera bi lahko povečala tveganje za razjedo ali krvavitev, kot so peroralni kortikosteroidi, antikoagulansi, na primer varfarin, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina ali protitrombocitna zdravila, na primer acetilsalicilna kislina (glejte poglavje 4.5).

Če se pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo MOVALIS, pojavi krvavitev iz prebavil ali razjeda, jim moramo zdravljenje ukiniti.

Nesteroidna protivnetna zdravila moramo previdno dajati bolnikom z anamnezo bolezni prebavil (ulceroznim kolitisom, Crohnovo boleznijo), ker se slednje lahko poslabšajo (glejte poglavje 4.8).

Kožne reakcije

V povezavi z uporabo zdravila MOVALIS so poročali o življenjsko nevarnih kožnih reakcijah v obliki Stevens-Johnsonovega sindroma (SJS) in toksične epidermalne nekrolize (TEN). Bolnike je treba

poučiti o znakih in simptomih ter jih natančno spremljati glede morebitnega pojava kožnih reakcij. Nevarnost pojava SJS ali TEN je največja prve tedne zdravljenja. Če se pojavijo simptomi ali znaki SJS ali TEN (npr. napredujoči izpuščaj, pogosto z mehurji ali lezijami na sluznicah), je treba zdravljenje z zdravilom MOVALIS ukiniti. Obvladovanje SJS in TEN je najuspešnejše, kadar je

diagnoza zgodnja in če takoj ukinemo zdravilo, za katerega obstaja sum, da bi lahko povzročilo navedeni obolenji. Zgodnja ukinitev je povezana z boljšo prognozo.

Če se med uporabo zdravila MOVALIS razvijeta SJS ali TEN, ga temu bolniku ne smemo ponovno uvesti.

Srčno-žilni in cerebrovaskularni učinki

V povezavi z zdravljenjem z neselektivnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAIDs)

so poročali o zadrževanju tekočin in edemu, zato je potrebno ustrezno spremljanje in svetovanje pri bolnikih z anamnezo visokega krvnega tlaka in/ali blagim do zmernim kongestivnim popuščanjem srca.

Podatki iz kliničnih preskušanj in epidemiološki podatki kažejo, da je uporaba nekaterih neselektivnih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAIDs) (zlasti visokih odmerkov in pri dolgotrajnem zdravljenju) lahko povezana z majhnim povečanjem tveganja arterijskih trombotičnih dogodkov (npr. tveganje za miokardni infarkt ali možgansko kap). Ni dovolj podatkov, da bi izključili tako tveganje za meloksikam.

Bolnike, ki imajo visok krvni tlak, ki ni zadostno nadzorovan, kongestivno srčno popuščanje, potrjeno ishemično srčno bolezen, periferno arterijsko bolezen in/ali cerebrovaskularno bolezen, se lahko zdravi z meloksikamom le po skrbni presoji. Skrbna presoja je potrebna pred začetkom

dolgotrajnejšega zdravljenja bolnikov z dejavniki tveganja za srčno-žilne bolezni (npr.visok krvni tlak, hiperlipidemija, diabetes mellitus, kajenje).

Nesteroidna protivnetna zdravila v ledvicah zavirajo nastajanje prostaglandinov, ki imajo podporno funkcijo pri vzdrževanju ledvične perfuzije. Pri bolnikih z zmanjšanim ledvičnim pretokom in krvnim volumnom lahko dajanje nesteroidnih protivnetnih zdravil sproži manifestno ledvično dekompenzacijo. Po njihovi ukinitvi se praviloma vzpostavi stanje pred zdravljenjem. Tveganje take reakcije je večje pri starejših osebah, dehidriranih bolnikih, bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem, jetrno cirozo, nefrotičnim sindromom, manifestno ledvično boleznijo, bolnikih, ki se sočasno zdravijo z diuretikom, zaviralcem ACE ali antagonistom receptorjev za angiotenzin II, ali tistih z večjimi operacijami, ki so privedle do hipovolemije. Vsem je treba diurezo in ledvično delovanje na začetku zdravljenja skrbno spremljati.

Nesteroidna protivnetna zdravila lahko redko povzročijo intersticijski nefritis, glomerulonefritis, nekrozo ledvične medule ali nefrotski sindrom.

Za bolnike s končno ledvično odpovedjo, ki se zdravijo s hemodializo, odmerek zdravila MOVALIS ne sme biti večji od 7,5 mg. Bolnikom z blago ali zmerno ledvično okvaro (s kreatininskim očistkom nad 25 ml/min) odmerka ni treba prilagajati.

Tako kot pri večini drugih nesteroidnih zdravilih so poročali o občasnem povečanju transaminaz v serumu ali drugih parametrov jetrnega delovanja. Povečanje nad normalne vrednosti je bilo večinoma majhno in prehodno. Če je motnja večja ali traja dlje časa, je treba zdravljenje z zdravilom MOVALIS ukiniti in preiskati jetrno delovanje.

Bolnikom s klinično stabilno jetrno cirozo odmerka ni treba zmanjšati.

Slabotni ali izčrpani bolniki slabše prenašajo neželene učinke in jih je treba skrbno nadzorovati. Tako kot z vsemi drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili je treba previdno zdraviti starejše bolnike, ker je pri njih verjetnost okvare ledvičnega, jetrnega ali srčnega delovanja večja.

Pri starejših bolnikih so neželeni učinki nesteroidnih protivnetnih zdravil v prebavilih pogostnejši, zlasti krvavitev iz prebavil in predrtje, ki sta lahko usodna (glejte poglavje 4.2).

Med zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili lahko pride do zadrževanja natrija, kalija in do zmanjšanja natriuretičnih učinkov diuretikov. To lahko pri občutljivih bolnikih povzroči ali

poslabša že obstoječe srčno popuščanje ali hipertenzijo. Priporočamo klinično spremljanje bolnikov s povečanim tveganjem.

Meloksikam lahko tako kot vsa nesteroidna protivnetna zdravila prikrije simptome infekcijske bolezni.

Meloksikam lahko škodljivo deluje na plodnost, zato ga ne priporočamo ženskam, ki poskušajo zanositi. Zato moramo pri ženskah, ki imajo težave z zanositvijo ali prestajajo preiskave za ugotavljanje neplodnosti, presoditi o ukinitvi meloksikama (glejte poglavje 4.6).

Za pomembne interakcije z drugimi zdravili, ki jim je treba posvetiti posebno pozornost, glejte poglavje 4.5.

To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.

- Drugi zaviralci prostaglandinske sintetaze, kot so glukokortikosteroidi in salicilati (acetilsalicilna kislina): hkratno dajanje zaviralcev prostaglandinske sintetaze lahko zaradi sinergističnega učinka poveča tveganje nastanka razjed in krvavitev v prebavilih, zato ga ne priporočamo. Sočasnega

dajanja meloksikama z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ne priporočamo. Med

sočasnim jemanjem acetilsalicilne kisilne (1000 mg 3-krat na dan) so pri zdravih prostovoljcih zasledili težnjo k povečanju AUC (10 %) in C^max (24 %) meloksikama. Klinični pomen te interakcije ni znan.

Kortikosteroidi: povečano tveganje za razjedo v prebavilih ali krvavitev iz prebavil (glejte poglavje 4.4).

• Peroralni antikoagulanti, sistemsko dajanje heparina in trombolitiki: povečano tveganje krvavitev preko zaviranja delovanja trombocitov. Če se sočasnemu dajanju ne moremo izogniti, moramo skrbno nadzorovati učinke antikoagulantov na strjevanje krvi (glejte poglavje 4.3).

  Antikoagulanti: nesteroidna protivnetna zdravila lahko povečajo učinke antikoagulantov, kot je varfarin (glejte poglavje 4.4).

• Protitrombocitna zdravila in selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI):

  povečano tveganje krvavitev iz prebavil zaradi zaviranja delovanja trombocitov (glejte poglavje 4.4).

• Litij: za nesteroidna protivnetna zdravila poročajo, da povečajo serumsko ravan litija (zaradi

  zmanjšanega ledvičnega izločanja litija), ki lahko dosežejo toksične vrednosti. Sočasnega dajanja litija in nesteroidnih protivnetnih zdravil ne priporočamo. Če je kombinacija teh zdravil neizogibna,

  moramo v začetnem obdobju zdravljenja z meloksikamom, med njegovim prilagajanjem in ob ukinitvi skrbno spremljati raven litija v plazmi.

• Metotreksat: nesteroidna protivnetna zdravila lahko zmanjšajo tubularno izločanje metotreksata in tako povečajo njegovo raven v plazmi. Zato sočasnega dajanja nesteroidnih protivnetnih zdravil ne priporočamo bolnikom, ki prejemajo velike odmerke metotreksata (več kot 15 mg na teden). O nevarnosti medsebojnega delovanja med nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in metotreksatom moramo presoditi tudi pri bolnikih, ki prejemajo majhne odmerke metotreksata, zlasti če imajo okvarjeno ledvično delovanje. Kadar je kombinirano zdravljenje neizogibno, moramo spremljati krvno sliko in ledvično delovanje. Previdni moramo biti, kadar prejme bolnik obe zdravili – nesteroidno protivnetno zdravilo in metotreksat v treh dneh, ker se lahko v tem primeru poveča raven metotreksata v plazmi, kar poveča toksičnost. Čeprav sočasno zdravljenje z meloksikamom ni pomembneje vplivalo na farmakokinetiko metotreksata (15 mg na teden), moramo ob jemanju nesteroidnih protivnetnih zdravil upoštevati možno povečano hematološko toksičnost metotreksata.

• Kontracepcija: poročila navajajo manjšo učinkovitost materničnih vložkov med jemanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil, kar pa še ni dokončno potrjeno.

• Diuretiki: pri dehidriranih bolnikih lahko pride med zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili do akutnega poslabšanja ledvičnega delovanja. Bolniki, ki prejemajo zdravilo MOVALIS in diuretike, morajo biti primerno hidrirani; pred začetkom zdravljenja pa potrebujejo preiskavo

  ledvičnega delovanja.

• Antihipertenzivi (npr. zaviralci beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze, vazodilatatorji, diuretiki):

  Pri sočasnem zdravljenju z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili poročajo o slabšem učinku antihipertenziva zaradi zaviranja prostaglandinov, ki širijo žile.

• Nesteroidna protivnetna zdravila in antagonisti receptorjev za angiotenzin II ter zaviralci ACE sinergistično zmanjšujejo glomerulno filtracijo. Pri bolnikih z ledvično okvaro lahko to privede do akutne ledvične odpovedi.

• Holestiramin v prebavilih veže meloksikam, kar pospeši izločanje meloksikama.

• Nesteroidna protivnetna zdravila lahko zaradi učinkov, ki jih posredujejo prostaglandini v ledvicah, povečajo nefrotoksičnost ciklosporina. Med kombiniranim zdravljenjem je treba nadzorovati ledvično delovanje.

Meloksikam se skoraj v celoti izloča s presnavljanjem v jetrih. Približno dve tretjini presnove posredujejo encimi citokroma (CYP) P450 (pretežno CYP 2C9, v manjši meri tudi CYP 3A4), ena tretjina pa se presnovi po drugih poteh, npr. s peroksidazno oksidacijo. Možno farmakokinetično

součinkovanje je treba upoštevati pri sočasnem dajanju meloksikama in zdravil, za katera je znano, da zavirajo CYP 2C9 ali CYP 3A4 ali oba ali se prek njiju presnavljajo.

Pri sočasnem dajanju z antacidi, cimetidinom, digoksinom in furosemidom niso odkrili pomembnih farmakokinetičnih interakcij.

Medsebojnega delovanja s peroralnimi antidiabetiki ni možno izključiti.

Nosečnost

Zdravilo MOVALIS je med nosečnostjo kontraindicirano.

Zaviranje sinteze prostaglandinov lahko škodljivo vpliva na nosečnost ter razvoj zarodka in ploda.

Podatki iz epidemioloških raziskav kažejo na povečano tveganje za splav in nepravilni razvoja srca ter gastroshize zaradi jemanja zaviralca sinteze prostaglandinov v zgodnji nosečnosti. Absolutno tveganje nepravilnega razvoja srca in ožilja je bilo povečano od manj kot 1 % na približno 1,5 %. Domnevajo, da tveganje narašča z velikostjo odmerka in trajanjem zdravljenja. V predkliničnih študijah je dajanje zaviralca sinteze prostaglandinov povečalo izgubo zarodkov pred implantacijo in po njej ter smrtnost zarodkov in plodov. Poleg tega so v predkliničnih študijah, kjer so zaviralec sinteze prostaglandinov

dajali med organogenezo, poročali o povečani pogostnosti različnih razvojnih nepravilnostih, vključno z nepravilnostmi v razvoju srca in ožilja.

V tretjem trimesečju nosečnosti je lahko plod med jemanjem zaviralcev sinteze prostaglandinov izpostavljen:

• toksičnemu učinku na srce in pljuča (prezgodnje zaprtje arterioznega duktusa in pljučna hipertenzija);

• tveganju ledvične disfunkcije, ki lahko napreduje v ledvično odpoved z oligohidramnijem; Mati in novorojenček sta lahko ob koncu nosečnosti izpostavljena:

• možni podaljšani krvavitvi, antiagregacijskem učinku, ki se lahko pojavi celo pri zelo majhnih odmerkih;

• zaviralnemu učinku na krčenje maternice s posledično zakasnitvijo ali podaljšanjem poroda.

Dojenje

Specifičnih izkušenj z zdravilom MOVALIS ni na voljo, vendar je znano, da nesteroidna protivnetna zdravila prehajajo v materino mleko. Zato je pri ženskah, ki dojijo, zdravilo kontraindicirano.

Plodnost

Tako kot vsa zdravila, ki zavirajo ciklooksigenazo/sintezo prostaglandinov, lahko tudi meloksikam škodljivo deluje na plodnost, zato ga ne priporočamo ženskam, ki poskušajo zanositi. Pri ženskah, ki imajo težave z zanositvijo ali prestajajo preiskave za ugotavljanje neplodnosti, je treba presoditi o ukinitvi meloksikama.

O vplivu na sposobnost za upravljanje vozil in strojev niso izvajali posebnih raziskav. Bolniki, pri katerih se pojavijo motnje vida vključno z zamegljenim vidom, omotica, dremavost, vrtoglavica ali druge motnje delovanja osrednjega živčnega sistema, ne smejo opravljati tovrstnih dejavnosti.

V poročilih so navedeni naslednji neželeni učinki, ki so lahko vzročno povezani z dajanjem zdravila MOVALIS.

Redki neželeni učinki, ki so označeni z zvezdico (*), so bili odkriti v času trženja zdravila in so verjetno povezani z jemanjem zdravila MOVALIS.

Navedba pogostnosti po MedDRA:

zelo pogosti: pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov; pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100;

občasni: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000; redki: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000;

zelo redki: pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000;

neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložjivih podatkov ni mogoče oceniti.

Bolezni krvi in limfatičnega sistema Občasni : anemija

Redki : sprememba krvne slike (tudi diferencialne krvne slike levkocitov), levkopenija in trombocitopenija. Kaže, da sočasno dajanje zdravila z mielotoksičnimi

učinki, zlasti metotreksata, poveča možnost razvoja citopenije.

Bolezni imunskega sistema

Občasni: takojšnje preobčutljivostne reakcije*

Neznana pogostnost: anafilaktoidne* oz. anafilaktične reakcije*, vključno z anafilaktičnim šokom*

Psihiatrične motnje

Redki : sprememba razpoloženja* Neznana pogostnost : zmedenost* in motena orientacija*

Bolezni živčevja

Pogosti: glavobol

Občasni : omotica, dremavost,

Očesne bolezni

Redki: motnje vida, tudi zamegljen vid*, konjunktivitis*

Ušesne bolezni, vključno z boleznimi labirinta Občasni : vrtoglavica

Redki : zvonjenje v ušesih

Srčne bolezni

Redki : palpitacije

V povezavi z zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili so poročali o edemih, visokem krvnem tlaku in srčnem popuščanju.

Podatki iz kliničnih preskušanj in epidemiološki podatki kažejo, da je uporaba nekaterih neselektivnih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAIDs) (zlasti visokih odmerkov in pri dolgotrajnem zdravljenju) lahko povezana z majhnim povečanjem tveganja arterijskih trombotičnih dogodkov (npr. tveganje za miokardni infarkt ali možgansko kap) (glejte poglavje 4.4).

Žilne bolezni

Občasni : povečanje krvnega tlaka, rdečica

Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora

Redki: pojav astmatičnih napadov pri posameznikih, alergičnih na aspirin ali druga nesteroidna protivnetna zdravila

Bolezni prebavil

Pogosti : dispepsija, slabost, bruhanje, trebušna bolečina, driska

Občasni: spahovanje, neopazna prikrita ali makroskopska krvavitev iz prebavil, gastritis*, stomatitis, zaprtje, napenjanje

Redki : razjeda želodca in dvanajstnika, kolitis, ezofagitis

Zelo redki : predrtje prebavil

Najpogostnejši so neželeni učinki v prebavilih. Zlasti pri starejših bolnikih se lahko pojavijo peptična razjeda, predrtje ali krvavitev iz prebavil, ki so včasih usodni (glejte poglavje 4.4). Po dajanju so poročali o slabosti, bruhanju, driski, napenjanju, zaprtju, dispepsiji, trebušni bolečini, meleni,

hematemezi, ulceroznem stomatitisu ter o poslabšanju kolitisa in Crohnove bolezni (glejte poglavje 4.4). Manj pogosto so zasledili gastritis.

Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov

Občasni: spremembe parametrov jetrnega delovanja (npr. povečane vrednosti transaminaz ali bilirubina)

Zelo redki: hepatitis*

Bolezni kože in podkožja

Občasni : angioedem*, pruritus, kožni izpuščaj

Redki : urtikarija, hude kožne reakcije: Poročali so o Stevens-Johnsonovem sindromu (SJS) in toksični epidermalni nekrolizi (TEN) (glejte poglavje 4.4).

Zelo redki : bulozni dermatitis*, multiformni eritem* Neznana pogostnost : fotosenzibilizacija

Bolezni sečil

Občasni: spremembe parametrov ledvičnega delovanja (povečana vrednost serumskega kreatinina ali sečnine ali obeh) Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil je lahko povezana z motnjami mokrenja, vključno z akutnim zastojem seča*.

Zelo redki: akutna ledvična odpoved*

Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije

Pogosti: zatrdlina na mestu injekcije, bolečina na mestu injekcije Občasni: edem

Po prevelikem odmerku uvedemo standardne ukrepe, kot so praznjenje želodca in splošni podporni ukrepi, ker ni znanega antidota. Klinično preskušanje je pokazalo, da holestiramin pospeši izločanje meloksikama.