PHARMATON mehke kapsule

Zdravilo Pharmaton je indicirano:

• pri stanjih izčrpanosti (npr. zaradi stresa), utrujenosti, oslabelosti, zmanjšani sposobnosti koncentracije,

• pri neuravnoteženi ali nezadostni prehrani (npr. v starosti ali zaradi pomanjkanja oziroma izgube apetita),

• pri izčrpanosti zaradi akutne ali kronične bolezni,

• kot podpora pri okrevanju po prestani bolezni ali po kirurškem posegu. Zdravilo Pharmaton ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano.

Odrasli: Priporočeni dnevni odmerek je 1 kapsula na dan, med zajtrkom. Kapsulo se pogoltne z nekaj tekočine.

Otroci: Uporabe pri otrocih, mlajših od 12 let, ne priporočamo.

Starostniki: Za starostnike ni posebnih priporočil za odmerjanje. Trajanje zdravljenja:

Če se simptomi poslabšajo ali ne izboljšajo v 30 dneh, je treba obiskati zdravnika.

• Preobčutljivost na zdravilne učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,

• hiperkalciemija, hiperkalciurija,

• hipervitaminoza A in D,

• ledvična odpoved,

• v času zdravljenja z retinoidi (zdravljenje aken) ali vitaminom D.

Med jemanjem tega zdravila je potrebno upoštevati tudi količino vitaminov in mineralov, ki jo bolnik prejme iz drugih virov. Pred jemanjem zdravila Pharmaton mehke kapsule se mora bolnik, ki se zdravi z vitaminom D ali vitaminom A, posvetovati z zdravnikom.

Pred sočasnim jemanjem drugih vitaminskih, vitaminsko-mineralnih ali mineralnih izdelkov se mora bolnik posvetovati z zdravnikom.

Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.

Prečiščeno arašidovo olje lahko vsebuje proteine arašidov. Monografija Evropske farmakopeje ne vsebuje preskusa na ostanke proteinov.

V študiji ameriškega ginsenga je le-ta zmanjšal učinek antikoagulantov.

Pred jemanjem zdravila Pharmaton se mora bolnik, ki jemlje ali bo začel jemati antikoagulante, posvetovati s svojim zdravnikom.

Študije o vplivu zdravila Pharmaton na plodnost niso na voljo.

Opravljene študije o vplivu ekstrakta korenine pravega ginsenga G115 Pharmaton na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso odkrile škodljivega delovanja na plodnost niti teratogenega delovanja.

Pri uporabi v priporočenem odmerku ni bilo nobenih znakov oz. dokazov, da bi zdravilo Pharmaton predstavljalo tveganje za plod med nosečnostjo, vendar nadzorovanih študij pri nosečnicah še ni na voljo.

Ker ni dovolj podatkov o varnosti zdravila med nosečnostjo in dojenjem, uporaba v teh obdobjih ni priporočljiva.

Ni znano, da bi zdravilo imelo vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Naslednje neželene učinke so ocenili za zagotovo, verjetno ali morda povezane z zdravljenjem in so jih razvrstili v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (>1/100 do <1/10), občasni (>1/1000 do ≤1/100), redki (>1/10.000 do ≤1/1000) ali zelo redki (≤1/10.000).

Psihiatrične motnje:

Zelo redki: anksioznost, insomnija

Bolezni živčevja:

Zelo redki: glavobol, omotica, somnolenca, vrtoglavica

Bolezni prebavil:

Zelo redki: navzea, bruhanje, driska, bolečina v želodcu

Bolezni kože in podkožja:

Zelo redki: kožni izpuščaj, pruritus

Toksičnost zdravila pri prevelikem odmerjanju je posledica toksičnosti liposolubilnih vitaminov A in

D. Dolgotrajno jemanje večjih odmerkov (ki za vitamin A ustrezajo 25 kapsulam in za vitamin D 5 kapsulam zdravila) lahko povzroči simptome kronične toksičnosti, kot so bruhanje, glavobol,

dremavost in driska. Prekomeren vnos vitamina D lahko v daljšem obdobju povzroči hiperkalciemijo. Akutni simptomi nastanejo šele pri večjih odmerkih.

V splošnem skupni dnevni odmerek železa in cinka ne sme preseči 15 mg za posamezen oligoelement. Preveliko odmerjanje zdravila Pharmaton lahko povzroči visok krvni tlak.

Pri prevelikem odmerjanju zdravila Pharmaton se neželeni učinki, opisani v prejšnjem poglavju (glejte poglavje 4.8), lahko pojavijo v hujši obliki oziroma večjem obsegu.