Myalepta 11,3 mg prašek za raztopino za injiciranje
Informacije za predpisovanje
Lista
P* - Pozitivna lista z omejitvijo predpisovanja; v celoti krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja
Režim izdajanja
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Omejitve
1. Le za zdravljenje lipodistrofije (LD) pri: 1.1. odraslih in otrocih, starih 2 leti in več, s potrjeno prirojeno generalizirano LD (Berardinelli-Seipov sindrom) ali pridobljeno generalizirano LD (Lawrencev sindrom); 1.2. pri odraslih in otrocih, starih 12 let in več s potrjeno družinsko delno LD ali pridobljeno delno LD (Barraquer-Simonsov sindrom), ki kljub standardnemu zdravljenju nimajo ustreznega metabolnega nadzora (HbA1c > 8 % ali trigliceridi > 5,6 mmol/L). 2. Zdravilo je treba ukiniti, če v 12 mesecih ni dosežen najmanjši klinični odziv, opredeljen kot vsaj 0,5-odstotno zmanjšanje HbA1c ali 25-odstotno zmanjšanje potrebe po insulinu ali 15-odstotno zmanjšanje trigliceridov. 3. Pred prič…
Več...
Oznake
- ▼
Ostale informacije
Registrirano ime
Myalepta 11,3 mg prašek za raztopino za injiciranje
Sestava
metreleptin 11,3 mg / 1 viala
Farmacevtska oblika
prašek za raztopino za injiciranje
Imetnik dovoljenja
Amryt Pharmaceuticals DAC
Datum veljavnosti
do preklica
Zadnja posodobitev SmPC
18. 10. 2023
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Skenirajte s kamero telefona.
4,9
Več kot 20k ocen
SmPC
PDF dokumenti
Pakiranja in cena
Škatla s 30 vialami
Cena
49.498,13 €
Doplačilo
-
Lista
P* - Pozitivna lista z omejitvijo predpis…
Več...