Islandski lišaj TAD Pharma pastile

Zdravilo Islandski lišaj TAD Pharma je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja kot demulcent za simptomatsko zdravljenje draženja ustne votline ali žrela in s tem povezanega suhega kašlja pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več.

Izdelek je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedeno področje uporabe, ki temelji izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj.

Odmerjanje

Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: 1 pastila 8-krat na dan (kar ustreza 24 mg suhega ekstrakta islandskega lišaja na dan oz. 720 mg do 960 mg islandskega lišaja).

Pediatrična populacija

Uporaba pri otrocih, mlajših od 12 let, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).

Starejši

Prilagoditev odmerka ni potrebna.

Ledvična in/ali jetrna okvara

Farmakokinetične študije niso bile izvedene.

Način uporabe Oralna uporaba.

Pastilo raztopite v ustih.

Bolniki naj takoj po jemanju zdravila ne uživajo hrane in pijače, saj bi to lahko pospešilo odstranjevanje zdravila s sluznice ust in žrela. Pastil naj ne jemljejo med obrokom.

Trajanje uporabe

Če simptomi trajajo več kot en teden med jemanjem zdravila, se je treba posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.

Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Če se med uporabo zdravila pojavi dispneja, vročina ali gnojni izpljunek, se je treba posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.

Absorpcija sočasno danih zdravil je lahko upočasnjena. Kot previdnostni ukrep se zdravilo ne sme jemati pol ure do eno uro pred ali po zaužitju drugih zdravil.

Pediatrična populacija

Uporaba pri otrocih, mlajših od 12 let, ni priporočljiva, saj pastila ne omogoča ustreznega prilagajanja odmerka. Poleg tega farmacevtska oblika ni primerna za otroke, mlajše od 6 let.

Izomaltitol (E953)

Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.

Butilhidroksianizol (E320)

Lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ali draženje oči in mukoznih membran.

Ni poročil.

Nosečnost

Varnost med nosečnostjo ni potrjena. Zaradi nezadostnih podatkov uporaba med nosečnostjo ni priporočljiva.

Dojenje

Varnost med dojenjem ni potrjena. Zaradi nezadostnih podatkov uporaba med dojenjem ni priporočljiva.

Plodnost

Ni podatkov o učinku zdravila na plodnost.

Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.

Neželeni učinki, ki se lahko pojavljajo med zdravljenjem z zdravilom Islandski lišaj TAD Pharma, so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

- zelo pogosti (≥ 1/10),

- pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),

- občasni (≥ 1/1000 do < 1/100),

- redki (≥ 1/10 000 do < 1/1000),

- zelo redki (< 1/10 000),

- neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

Če se pojavijo neželeni učinki, se je treba posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom. Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po registraciji je pomembno. Omogoča namreč

stalno spremljanje varnosti zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Ni poročil o prevelikem odmerjanju.