Dimex 9,96 mg/5 ml + 99,6 mg/5 ml syrup
Предписване
Лекарствен списък
Информация за отпускане
Други информации
Наименование на лекарство
Лекарствена форма
Притежател на разрешението за употреба
Последно обновяване на КХП

Използвайте приложението Mediately
По-бързо получаване на информация за лекарство.
Над 36k оценки
КХП - Dimex 9,96 mg/5 ml + 99,6 mg/5 ml
Димекс сироп е показан при възрастни и деца на възраст над 6 години.
Симптоматично лечение на дразнеща и еластична кашлица при възпалителни заболявания на дихателните пътища.
Възрастни и деца над 14 години: по 5-10 ml 3-4 пъти дневно;
Деца от 9 до 14 години: по 5 ml 3-4 пъти дневно;
Деца от 6 до 8 години: по 2,5 до 5 ml 3-4 пъти дневно.
Димекс сироп не трябва да се прилага при деца на възраст под 6 години, поради съображения за безопасност.
Начин на приложениеСиропът се приема перорално.
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества;
Остри астматични пристъпи;
Глаукома;
Хипертрофия на простатата;
Стенози на уретера;
Стенозираща пептична язва;
Тежки бъбречни и чернодробни нарушения;
Метаболитна алкалоза;
Бременност и кърмене;
Деца под 6-годишна възраст.
При малки деца е необходимо точно спазване на дозировката. При приложение във високи дози и при чувствителни пациенти антихистаминовите продукти могат да предизвикат възбуда, халюцинации, гърчове.
Да се прилага с внимание от пациенти в напреднала възраст, тъй като при тях антихистамините могат по-често да предизвикат замайване, сънливост, артериална хипотония.
Необходимо е да се прилага с внимание при пациенти с бронхиална астма, поради повишаване вискозитета на бронхиалния секрет, което води до затрудненото му отделяне.
Лекарственият продукт съдържа захароза. Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или сукраза-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство.
Този лекарствен продукт съдържа 7,68 об.% етанол (алкохол), т.е. 0,384 ml (312 mg) в 5 ml сироп, еквивалентно на 7,8 ml бира или 3,2 ml вино. Вреден за страдащи от алкохолизъм. Да се вземе предвид при бременни и кърмачки, деца и високорискови групи като пациенти с чернодробни заболявания или епилепсия.
МАО-инхибиторите усилват антихолинергичните ефекти на антихистамините при едновременно прилагане.
Дифенхидрамин потенцира ефекта на алкохол и други ЦНС депресанти (сънотворни, седативни, транквилизатори) при едновременото им прилагане.
Дифенхидрамин може да потенцира ефектите на други антихолинергични средства (трициклични антидепресанти, атропин) при комбинирано приложение.
Дифенхидрамин инхибира изоензима CYP2D6 на цитохром Р450, което предполага възможни взаимодействия с лекарствени продукти, метаболизиращи се първично от същия изоензим (метопролол, венлафаксин).
Димекс повлиява способността за шофиране и работа с машини.
При употреба на Димекс сироп е възможна поява на сънливост и нарушение в координацията, поради което е необходимо да се използва внимателно от водачи на превозни средства и оператори на машини.
При лечение с Димекс са възможни следните НЛР:
Нарушения на кръвта и лимфната система:
в редки случаи хемолитична анемия, тромбоцитопения.
Нарушения на имунната система:
сърбеж, обриви, фотосенсибилизация, уртикария, ангиоедем, анафилактичен шок.
Психични нарушения:
обърканост, парадоксална възбудимост (особено при деца и при пациенти в напреднала възраст) - безпокойство, нервност, раздразнителност, безсъние, еуфория.
Нарушения на нервната система:
седация, понижаване на вниманието, световъртеж, сънливост, главоболие, нарушение на координацията, дискинезия, тремор, конвулсии, парестезии.
Нарушения на очите:
нарушения в зрението.
Нарушения на ухото и лабиринта:
шум в ушите.
Сърдечни нарушения:
ритъмни нарушения (палпитации, тахикардия).
Съдови нарушения:
хипотония.
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:
сухота в носа и гърлото, запушване на носа. сгъстяване на бронхиалния секрет, диспнея.
Стомашно-чревни нарушения:
сухота в устата, гадене, повръщане, запек, диария.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:
мускулни потрепвания.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:
често и/или затруднено уриниране, ретенция на урината.
Общи нарушения:
обща слабост, умора.
При предозиране се наблюдават реакции от страна на ЦНС, които могат да варират от потискане до възбуда. Възбудните реакции, включително халюцинации и гърчове, са по-чести при деца.
Наблюдават се атропиноподобни ефекти, като сухота в устата, нарушения в акомодацията, кожен еритем, стомашно-чревни нарушения. Прилагането на високи дози може да доведе до кома или сърдечно-съдов колапс.
Лечение:стомашна промивка, приложение на активен въглен и симптоматично лечение при мониториране на дишането и артериалното налягане.
Фармакологични свойства - Dimex 9,96 mg/5 ml + 99,6 mg/5 ml
Фармакотерапевтична група: антихистамини за системна употреба, АТС код: R06AA52
Механизъм на действие
Дифенхидраминов хидрохлорид е антихистамин с изразено антихолинергично и седативно действие.
Блокира Н1-ецепторите в клетъчните мембрани на ефекторните органи.
Амониевият хлорид има секретомоторна активност.
Фармакодинамични ефекти
Антихолинергичното действие на дифенхидраминовия хидрохлорид обуславя намаляването на бронхиалната секреция и бронхолитичния му ефект.
Амониевият хлорид стимулира движението на ресничките на дихателния епител, повишава съкратимостта на бронхите, облекчава отхрачването на бронхиалния секрет.
Клинична ефикасност и безопасност
Димекс е комбиниран лекарствен продукт с изразено противокашлично действие, особено ефективен при дразнеща и спастична кашлица.
След перорален прием средно 65% от приложената доза дифенхидраминов хидрохлорид се резорбира в стомашно-чревния тракт. Действието на дифенхидрамина се проявява около 1 час след перорално приемане и има продължителност от 4 до 6 часа.
Амониевият хлорид се резорбира напълно в червата в продължение на 3 до 6 часа.
РазпределениеМаксималните плазмени концентрации (81 до 159 ng/ml) се достигат 2 до 4 часа след еднократно приемане на 100 mg дифенхидраминов хидрохлорид. Свързва се 76 до 85% с плазмените протеини. Разпределя се във всички тъкани на организма.
МетаболизъмПриблизително 50% от дифенхидрамин се метаболизира в черния дроб. Има значителен first pass effect. При продължително прилагане може да индуцира собствения си метаболизъм.
ЕкскрецияДифенхидрамин се екскретира с урината под форма на метаболити и в непроменен вид.
Метаболитите на съединението се елиминират по-бавно от неметаболизпраната част. Около 50-65% се откриват в урината като производни на дифенилметана. Времето на полуживот на дифенхидрамин е около 2,4-9,3 часа.