Dicynone 500 mg capsules, hard

В хирургията:

Профилактика и лечение на пре- или постоперативно капилярно кръвотечение при всякакви деликатни операции и при такива засягащи обилно кръвоснабдени тъкани: УНГ, гинекология, акушерство, урология, одонтостоматология, офталмология, пластична и възстановителна хирургия.

Във вътрешната медицина:

Профилактика и лечение на капилярни кръвотечения от всякакъв произход или локализация: хематурия, хематемеза, медена, епистаксис, гингиворагия.

В гинекологията:

Метрорагия, първична или свързана с интраутеринни изделия менорагия, при отсъствие на органична патология.

Възрастни:

Предоперативно: 1 капсула (500 mg), 1 час преди операцията. -

Следоперативно: 1 капсула (500 mg), на всеки 4-6 часа, докато съществува риск от кървене Вътрешни болести: обикновено трябва да се приема по 1 капсула, 2-3 пъти дневно (1 000- 1500 mg), по време на хранене с малко вода; продължителността на лечението зависи от постигнатите резултати.

Гинекология, мено-, метрорагия: приема се по 1 капсула 3 пъти дневно (1 500 mg) по време на хранене с малко вода. Лечението трае 10 дни и започва 5 дни преди датата на очаквания месечен цикъл.

Деца:

Поради високата концентрация на активното вещество 500 mg капсули не е

подходящ при деца.

Специални популации:

Не са провеждани клинични проучвания при пациенти с прояви на чернодробна или бъбречна недостатъчност. Поради това е необходимо повишено внимание при прилагането на ДИЦИНОН 500 mg капсули при тези пациенти.

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.

Остра порфирия.

Парентералното приложение на ДИЦИНОН може да предизвика спадане на артериалното налягане, но не са съобщени данни за подобен риск при перорално приложение.

Ако ДИЦИНОН 500 mg капсули се прилага за намаляване на обилно и/или продължително менструално кръвотечение и не се наблюдава някакво подобрение, трябва да се търсят и изключат възможни патологични причини.

Не са известни взаимодействия с други лекарствени продукти.

В терапевтични дози етамзилат може да повлияе на ензимния анализ на креатинина, като дава по-ниски стойности от очакваните.

По време на курса на лечение с етамзилат, вземането на проби (напр. кръвни проби), необходими за лабораторни изследвания, трябва да се извършва преди първата дневна доза на лекарството, за да се намали до минимум потенциалното взаимодействие на етамзилат с лабораторните тестове.

Има ограничени данни от употребата на ДИЦИНОН 500 mg капсули при бременни жени. Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност.

Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на ДИЦИНОН 500 mg капсули по време на бременност

Поради липса на данни за преминаването на ДИЦИНОН 500 mg капсули в кърмата, не се препоръчва кърмене по време на прилагането му. Ако кърменето продължава, лечението трябва да бъде спряно.

ДИЦИНОН 500 mg капсули не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Нежеланите лекарствени реакции са класифицирани съгласно Конвенцията MedDRA, съобразно системо-органни класове и честота по следния начин:

Много чести: (≥ 1/10)

Чести: (≥ 1/100 до <1/10)

Нечести: (≥ 1/1 000 до <1/100)

Редки: (≥ 1/10 000 до <1/1 000)

Много редки: (<1/10 000), с неизвестна честота (не могат да се определят от наличните данни).

Стомашно-чревни нарушения:

Чести: гадене, диария, стомашен дискомфорт.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан:

Чести: обрив.

Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:

Чести: астения

Много редки: треска

Нарушения на нервната система:

Чести:главоболие

Съдови нарушения:

Много редки: тромбоемболия

Нарушения на кръвта и лимфната система

Много редки: агранулоцигоза, неутропения, тромбоцитопения

Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:

Рядко: артралгия

Нарушения на имунната система:

Много рядко: свръхчувствителност

В повечето случаи тези симптоми изчезват след спиране на лечението.

В случай на нарушения на кожата или треска, лечението трябва да се прекрати, а лекуващия лекар трябва да бъде уведомен, тъй като това може да са реакции на свръхчувствителност.

Съобщаване яа подозирани нежелани реакции

Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ № 8

1303 София

Тел.: +359 2 8903417

уебсайт: www.bda.bg

Не са наблюдавани сучаи на предозиране. В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.