Vicetin 10 mg tablets

Неврология

1. За лечение на различни форми на мозъчни циркулаторни нарушения:

• асимптомни и преходни исхемични нарушения на мозъчното кръвообращение;

• състояния след исхемичен мозъчен инсулт;

• деменция от съдов произход, мозъчна атеросклероза;

• посттравматична и хипертонична енцефалопатия;

• вертебробазиларна недостатъчност;

2. За намаляване на психичните или неврологични симптоми на мозъчните циркулаторни нарушения.

Офталмология

За лечение на хронични съдови и обусловени от съдови нарушения дегенеративни заболявалия на ретината и хориоидеята (тромбоза, обструкция на централната артерия или вена на ретината).

Невроотологня

За лечение на пресбиакузис с остър съдов, токсичен (лекарствен) или друг произход, синдром на Meniere, шум в ушите.

За таблетки от 5 mg

Освен всички гореизброени показания, може да се прилага и за намаляване на съдово-вегетативните симптоми при климактеричен синдром в гинекологията.

Начин на приложение: перорално.

Обичайната доза е по 5-10 mg 3 пъти дневно. Таблетките се приемат след хранене е достатъчно количество вода. Максималната дневна доза е 30 mg. Поддържащата доза е 15mg дневно. Лечението е продължително (месеци, години). Не е необходимо редуциране на дозата при болни с бъбречни или чернодробни заболявания.

Вицетин е противопоказан при деца (вж. точка 4.3).

• свръхчувствителност към активното вещество, Vinca-алкалоидите (винбластин, винкристин) или някое от помощните вещества;

• бременност и кърмене;

• деца (поради липса на достатъчно клинични проучвания за ефективност и безопасност при тях).

• Необходим е ЕКГ контрол при пациенти с промени в електрокардиограмата, а също и при лечение с лекарства, които могат да предизвикат промени в ЕКГ.

• В състава на таблетките от 5 и 10 mg е включено пшенично нишесте, което може да съдържа само следи от глутен и се счита за безопасно при хора с цьолиакия.

• Този лекарствен продукт съдържа в таблетките от 5 и 10 mg лактоза. Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.

В редки случаи се съобщава за слаб потенциращ ефект при съвместно приложение на алфа- метилдопа с винпоцетин, следователно при тази комбинация се препоръчва редовен контрол на кръвното налягане.

Винпоцетин може да понижи действието на пероралните антикоагуланти (варфарин).

Досега не са установени клинично значими взаимодействия на винпоцетин с други лекарствени продукти.

Въпреки, че данните от клиничните проучвания не го показват, препоръчва се повишено внимание при съвместно приложение на винпоцетин с лекарства, действащи на централната нервна сиситема, както и при едновременно антиаритмично и антикоагулантно лечение.

Не са извършвани специални клинични проучвания относно ефективността и безопасността на винпоцетин при бременни. Установено е, че активното вещество се екскретира в кърмата.

Приложението на винпоцетин по време на бременност и в периода на кърмене е противопоказано.

Винпоцетин не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Не оказва неблагоприятно влияние върху активното внимание и реакциите.

Нежеланите лекарствени реакции са класифицирани по честота и по система орган-клас. Честотата по MedDRA отговаря на: много чести (>1/10), чести (>1/100 до <1/10), нечести (>1/1 000 до <1/100), редки (>1/10 000 до < 1/1 000), много редки (<1/10 000), включително единични съобщения.

Стомашно-чревни нарушения

Нечести: сухота в устата, гадене, стомашен дискомфорт.

Редки: коремни болки, запек, диария, диспепсия, повръщане.

Много редки: дисфагия, стоматит.

Сърдечни нарушения

Редки: миокардна исхемия/инфаркт, стенокардия, брадикардия, тахикардия, екстрасистолия, палпитации.

Много редки: аритмия, предсърдно трептене.

Съдови нарушения

Нечести: хипотония.

Редки: хипертония, тромбофлебит.

Нарушения на кръвта и лимфната система

Редки: левкопения, тромбоцитопения.

Много редки: анемия, аглутинация на червените кръвни клетки.

Нарушения на метаболизма и храненето

Нечести: хиперхолестеролемия.

Редки: безапетитие, захарен диабет.

Психични нарушения

Редки: нарушение на съня, възбуда, безпокойство.

Много редки: приповдигнато настроение, депресия.

Нарушения на нервната система

Нечести: главоболие.

Редки: замаяност, нарушения на вкуса, ступор, хемипареза, сомнолентност, амнезия.

Много редки: тремор, конвулсии.

Очни нарушения

Редки: оток на палилата.

Много редки: хиперемия на конюнктивата.

Нарушения на ухото и лабиринта

Нечести: вертиго.

Редки: хиперакузис, хипоакузис, тинитус.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Редки: еритема, хиперхидроза, пруритус, уртикария.

Много редки: дерматит.

Нарушения на имунната система

Много редки: свръхчувствителност.

Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение

Редки: астения, умора, чувство на горещина.

Много редки: дискомфорт в гърдите, хипотермия.

Повлияване на някои изследвания

Нечести: понижаване на артериалното налягане.

Редки: повишаване на артериалното налягане, повишаване на кръвните триглицериди, депресия на ST-сегмента в ЕКГ, понижаване/повишаване на еозинофилите, промени в чернодробните ензими.

Много редки: понижаване/повишаване броя на белите кръвни клетки, понижаване броя на червените кръвни клетки, намаляване на протромбиновото време, повишаване на теглото.

Няма съобщения за случаи на предозиране. Въз основа на клиничен опит може да се приеме, че продължителното приложение в доза до 60 mg винпоцетин дневно е безопасно. В клиничната практика не са наблюдавани сериозни нежелани реакции и след приложение на по-високи дози.