Magnesium Diasporal 400 mg powder for oral solution
Предписване
Лекарствен списък
Информация за отпускане
Други информации
Наименование на лекарство
Лекарствена форма
Притежател на разрешението за употреба
Използвайте приложението Mediately
По-бързо получаване на информация за лекарство.
Над 36k оценки
КХП - Magnesium 400 mg
Възрастни: 1 саше с прах дневно (400 mg магнезий).
Педиатрична популация
Безопасността и ефикасността на Магнезиев Диаспорал 400 mg при деца и юноши не са установени. Ето защо, употребата при деца и юноши не се препоръчва.
Бъбречно увреждане
Магнезиев Диаспорал 400 mg е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.3).
Начин на приложениеЗа перорално приложение след разтваряне във вода
Разтворете и изпийте 1 саше Магнезиев Диаспорал 400 mg прах в 1/2 чаша вода.
Продължителност на лечението
Продължителността на лечението зависи от степента на магнезиевия дефицитът трябва да се реши от лекаря.
-
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
-
Тежко бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация < 30 ml/min)
-
Преводни нарушения на сърцето, които причиняват бавен сърдечен ритъм (брадикардия)
Този лекарствен продукт съдържа 4,43 mmol (173,2 mg) калий на доза. Това трябва да се има предвид при пациенти с намалена функция на бъбреците или при пациенти на диета с контролиран прием на калий.
Ако се получи нежелана реакция, лечението трябва да бъде временно прекъснато и може да бъде коригирано след подобрение и/или отстраняване на симптомите, като се намали дозата.
Тъй като магнезий и други лекарствени продукти могат взаимно да повлияват на абсорбцията си, обикновено трябва да се спазва времеви интервал от 2 до 3 часа, ако е възможно.
Това се отнася конкретно за флуориди и тетрациклин, за които стриктно трябва да се спазва времеви интервал от 2 до 3 часа.
Аминогликозидни антибиотици, цисплатин и циклоспорин А ускоряват секрецията на магнезий. Диуретици (като тиазид и фуроземид), EGF-рецепторни антагонисти (като цетуксимаб и ерлотиниб), инхибитори на протонната помпа (като омепразол и пантопразол), фоскарнет, инхибиращ вирусните ДНК полимерази, пентамидин, рапамицин и амфотерицин В могат да причинят дефицит на магнезий. Поради повишените загуби на магнезий, може да се наложи корекция на дозата магнезий, когато се приемат споменатите по-горе вещества.
Магнезиев Диаспорал 400 mg може да се прилага по време на бременност.
Няма никакви данни за риск от малформация. Въпреки това, има малко документиран опит при хора по отношение на употребата в ранна бременност.
КърменеМагнезиев Диаспорал 400 mg може да се прилага по време на кърмене. Магнезиевият цитрат/метаболитите се екскретират в кърмата, но при терапевтични дози на Магнезиев Диаспорал 400 mg не се очакват ефекти при кърмени новородени/кърмачета.
ФертилитетВъз основа на дългосрочния опит не се очакват ефекти на магнезиев цитрат върху фертилитета при мъже и жени.
Магнезиев Диаспорал 400 mg не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Оценката на нежеланите лекарствени реакции се основава на следните честоти
много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Стомашно-чревни нарушения
Нечести: омекнали изпражнения или диария в началото на лечението (безобидно и преходно).
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Много редки: умора, ако бъде използвано за по-дълъг период от време.
За мерки в случай на възникване на нежелана лекарствена реакция, моля, вижте точка 4.4.
Съобщаване на подозирани нежелани реакции
Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул.,Дамян Груев” № 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg.
В случай на ненарушена бъбречна функция не се очаква магнезиева интоксикация вследствие на перорално предозиране на магнезий. Само в случай на тежка бъбречна недостатъчност може да възникне натрупване на магнезий в комбинация с изявена интоксикация.
Симптоми на интоксикация:
| Плазмена концентрация на Mg (mmol/L) | Симптоми и нежелани реакции |
| > 1.5 | падане на кръвното налягане, гадене, повръщане |
| >2.5 | Депресия на ЦНС |
| >3.5 | хипорефлексия, промени в електрокардиограмата |
| >5.0 | малка респираторна депресия |
| >5.5 | кома |
| >7.0 | спиране на сърцето и респираторна парализа |
Терапия при интоксикация:
Интравенозно приложение на калций и бавно интравенозно приложение на 0,5-2 mg неостигмин метилсулфат;
интравенозно и перорално приложение на изотоничен разтвор на натриев хлорид; дихателна и циркулаторна поддръжка;
в случай на бъбречна недостатъчност: хемодиализа.
Фармакологични свойства - Magnesium 400 mg
Фармакотерапевтична група: Храносмилателен тракт и метаболизъм, други минерални добавки АТС код: А12СС04
Магнезий:
-
действа като физиологичен калциев антагонист;
-
стабилизира фосфолипидите на клетъчната мембрана;
-
инхибира невромускулното предаване.
Абсорбция
Магнезият се абсорбира бавно и непълно - основно в тънките черва. Неабсорбируемата част може да причини лаксативен ефект.
Разпределение към органи и тъкани
Разпределението на магнезий в тялото зависи от нивата на изпълване с магнезий във всеки отделен случай. Класическият метод за определяне иа бионаличност, като се използват криви на плазмена концентрация, не може да се приложи за магнезий.
Преди определяне на терапевтичната полезност на магнезия, нивата на магнезий трябва да бъдат възможно най-пълни, тъй като бъбречната екскреция корелира с абсорбцията в равновесно състояние.
Кръвният серум съдържа само около 1 % от общото депо на магнезий, т.е. от 0,8 до 1,0 mmol/l (съответства на 1,6 до 2,0 meq/l). Приблизително 45 % от това депо са свързани с албумин или с други лиганди. Останалият йонизиран магнезий представлява физиологично активната част.
Приблизително половината от общото депо на магнезий се намира вътре в клетките. Останалата концентрация на магнезий се съдържа в костите. Частта, абсорбирана на повърхността, е в равновесно състояние с магнезия, който се съдържа в кръвния серум. Концентрацията на магнезий в кръвния серум подлежи на вариации в рамките на деня. Поради равновесното положение между концентрацията на магнезий в кръвния серум и депото в костите, не могат да се извлекат изводи за депото в тялото от концентрацията на магнезий в кръвния серум. Невромускулната хипервъзбудимост може да бъде индикатор за дефицит на магнезий.
Елиминиране
Абсорбираният магнезий се секретира практически само чрез бъбреците.
Магнезиева хомеостаза, повлияна от лекарства
Диуретиците (напр. тиазид, фуроземид) са широко използвани за лечение на хипертония, сърдечна недостатъчност и бъбречни заболявания. Те увеличават отделянето на урина с хипермагнезиурия, което вероятно води до хипомагнезиемия и изчерпване на магнезия. EGF-рецепторните антагонисти (напр. цетуксимаб, ерлотиниб) се използват в лечението на метастатичен колоректален тумор. Тъй като EGF е магнезиотропен хормон, лечението с EGF-рецепторни антагонисти е било свързвано с тежка хипомагнезиемия.
Дългосрочното лечение с инхибитори на протонната помпа (напр. омепразол, пантопразол),е било свързвано с тежка хипомагнезиемия, дължаща се вероятно на нарушения в абсорбцията.
Аминогликозидните антибиотици (напр. гентамицин, тобрамицин) се използват широко за лечение на тежки бактериални инфекции. Проучвания са показали, че при 25 % от пациентите се получава хипомагнезиемия вследствие на загуба на магнезий чрез бъбреците.
Фоскарнет е пирофосфатен аналог, който инхибира много вирусни ДНК полимерази. Хипомагнезиемията е един от страничните ефекти на лечението с фоскарнет, тъй като фоскарнет е мощен хелатор на дивалентни катиони.
Магнезиева хомеостаза, повлияна от заболявания
Прекомерната екскреция на магнезий в урината е причина за изчерпване на магнезия.
Осмотична диуреза, причинена от глюкозурия, може да доведе до изчерпване на магнезия, а захарният диабет е вероятно най-честото клинично нарушение, свързано с изчерпване на магнезия. Поради това диабетиците имат увеличена нужда от магнезий.
Доказано е, че дефицитът на магнезий води до сърдечно-съдови нарушения, като сърдечни дисритмии, които могат да се проявят с ускорен сърдечен ритъм (тахикардия), пропуснати сърдечни удари (преждевременни удари) или напълно неправилен сърдечен ритъм (мъждене). Ниско ниво на магнезий води до артериална вазоконстрикция и тромбоцигна агрегация.
Пациенти с мигрена често имат ниски нива на магнезий и поради това дефицитът на магнезий изглежда, че играе роля в патогенезата на мигрената. Добавянето на магнезий е ефективно в профилактиката срещу мигрена.