Ацикловир АБР крем се прилага за лечение на инфекции причинени от Herpes simplex virus, локализирани на устните и лицето (начален и рецидивиращ лабиален херпес).

За кожно приложение.

Дозировка

Възрастни и деца

Ацикловир АБР крем се нанася внимателно върху кожните лезии в тънък слой, 5 пъти дневно на интервал от 4 часа, като се пропуска приложението през нощта. Продължителността на лечение е около 5 дни (най-малко 4 дни), като при липса на достатъчен терапевтичен ефект може да бъде удължена до 10 дни. Ако след 10 дневно приложение оплакванията продължават, пациентът трябва да се консултира със специалист.

Пациенти в старческа възраст

Няма специални препоръки.

Начин на приложение

Продуктът се прилага върху вече развити лезии или върху кожните участъци, кьдето са налице продроми (сърбеж и/или зачервяване).

Лечението трябва да започне колкото е възможно по-скоро по време на продромалния период, но може да започне и при вече развити лезии.

За ограничаване разпространението на инфекцията е необходимо щателно измиване на ръцете преди и след прилагане на крема и избягване на ненужно триене или докосване с кърпа.

Ацикловир АБР крем е противопоказан при свръхчувствителност към ацикловир, валацикловир, пропиленгликол или към друго от помощните вещества, изброени в точка 6.1.

Поради риск от развитие на локално дразнене, Ацикловир АБР крем не трябва да се прилага върху устната или вагиналната лигавица, както и върху конюнктивата. Необходимо е да се вземат специални предпазни мерки продуктът да не попадне в очите.

При пациенти с тежък имунен дефицит (болни със СПИН или след костно-мозъчна трансплантация) е необходимо да се обсъди комбинирано лечение с пероралната форма на продукта или други противовирусни средства със системно действие. Такива пациенти трябва да се насърчават да се консултират с лекар при всяка поява на инфекция.

Този продукт съдържа пропиленгликол и може да причини дразнене на кожата.

Цетостеариловият алкохол в състава на продукта може да причини локални кожни реакции (напр. контактен дерматит).

Няма данни за нежелани лекарствени взаимодействия със сигнификантно клинично значение.

Ефекти върху фертилитета

Вижте данните от клинични изпитвания представени в точка 5.3.

Ацикловир трябва да се прилага по време на бременност само когато потенциалната полза превишава възможните рискове, въпреки че системната експозиция на ацикловир при локална употреба е твърде ниска.

В пост-маркетинговия регистър на случаите на бременност има данни от проследяване на бременни жени, третирани с различни форми ацикловир. Регистрираните данни не показват повишаване в броя на вродените дефекти при деца на майки, лекувани с ацикловир, в сравнение с общата популация, като вродените дефекти не показват сходство или особеност, предполагаща обща причина.

Според данни от международно приетите стандартни тестове, при системно прилагане на ацикловир, не се установяват ембриотоксични или тератогенни ефекти при зайци, плъхове или мишки.

Фетални аномалии са установени в проведени нестандартни изпитвания при плъхове, само след прилагане на много високи, токсични за майката дози, подкожно. Връзката на тези открития с клиничната практика не е установена.

Ограничени данни при хора показват, че ацикловир преминава в майчиното мляко при системно приложение. Въпреки това, евентуалната доза, приета от кърмачето след локално приложение на Ацикловир АБР крем би била незначителна

Не оказва неблагоприятно влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Честотата на нежеланите реакции по-долу е приблизително изчислена. За повечето нежелани реакции липсва необходимата информация, за да се изчисли честотата на нежеланите реакции. В допълнение нежеланите лекарствени реакции могат да варират по различен начин в зависимост от показанието.

Следната терминология е възприета при класифицирането на нежеланите ефекти по отношение на тяхната честота: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).

Поради естеството на наблюдаваните нежелани реакции, не е възможно да се определи недвусмислено кои реакции са свързани с приложението на медикамента и кои са свързани със заболяването. Данните от спонтанни съобщения са използвани като основа за определяне честотата на нежеланите реакции, наблюдавани в пост-маркетинговия период.

Съобщаване на подозирани нежелани реакции

Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ № 8

1303 София

Тел.:+35 928903417

уебсайт: www.bda.bg

Не се очакват неблагоприятни ефекти дори в случай на поглъщане на цялото съдържание на опаковката (10 g крем съдържат 500 mg ацикловир).