МупироНазал е показан за ерадикация на назално носител ство на Staphylococci, вкл.

метицилин-резистентни щамове 5. aureus (MRSA).

Продуктът може да се прилага и за профилактика с цел ограничаване на инфекциите, причинени от S. aureus, при пациенти, подложени на хемодиализа или на продължителна амбулаторна перитонеална диализа.

При назначаване на лечение с продукта е необходимо да бъдат взети в съображение и данните от националните ръководства за избор на подходящ антибактериален продукт.

Възрастни и деца

Средно 30 mg маз (количество приблизително с размер на главичка на кибритена клечка) се поставя два пъти дневно във всяка ноздра в продължение на не по-малко от 5 дни.

Пациенти в старческа възраст

Не се налага промяна в посочената дозировка.

Пациенти с бъбречни заболявания

Не се налага промяна в посочената дозировка.

Пациенти с чернодробни заболявания

Не се налага промяна в посочената дозировка.

За поставяне на необходимото количество маз е подходящо да се използва отделен за всяка ноздра памучен тампон.

След поставяне на лекарството е необходимо ноздрите да се затворят няколко пъти чрез притискане на носа от двете му страни с пръсти.

След поставяне на мазта в носните канали, в същите не трябва да се поставят други лекарства, за да се намали възможността от разреждане на лекарството и намаляване на неговата антибактериална активност, както и от нарушаване на физико-химичната стабилност на мазта.

Продължителност на лечението

За постигане на очаквания клиничен ефект, продуктът се прилага в продължение на не по- малко от 5 дни.

Максимална продължителност - 10 дни.

Свръхчувствителност към мупироцин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.

Назалното носителство на Staphylococci обичайно се отстранява мужду 3^-ти и 5^-ти ден след започване на лечението.

В редки случаи е възможно развитие на свръхчувствителност или поява на остро локално дразнене. При поява на такова е необходимо веднага да бъде прекратено лечението с продукта, да бъдат предприети мерки за неговото отстраняване от носната лигавица и прилагане на друго подходящо алтернативно антибактериално лечение.

Подобно на другите антибактериални средства, продължителното лечение с този продукт може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми.

Продуктът е предназначен единствено за приложение в носа. Не трябва да се поставя в очите, а при попадане в тях е необходимо те да бъдат обилно изплакнати с хладка вода.

Няма данни за лекарствени взаимодействия.

При едновременно приложение с други продукти, предназначени за приложение в носа, е възможно разреждане на лекарството, което може да доведе до намаляване на неговата антибактериална активност или нарушаване на неговата физико-химична стабилност.

Не са налични данни от контролирани проспективни клинични изпитвания относно ефектите на експозицията с мупироцин по време на бременност.

Проучванията при животни не показват пряко или косвено вредно въздействие по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или развитието след раждането.

Продуктът трябва да се прилага с внимание при бременни жени след точна преценка на съотношението полза/риск.

Не е известно дали мупироцин след приложение в носа при хора се излъчва в майчината кърма.

МупироНазал маз за нос не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

При класификацията на нежеланите лекарствени реакции по честота е използвана следната класификация:

• Нечести: ≥1/1 000 до <1/100,

• Много редки: <1/10 000

При лечение с мупироцин са възможни следните нежелани лекарствени реакции:

*много редките нежелани реакции са определени на базата на данни от постмаркетингово наблюдение;

** нечестите нежелани реакции са определени на базата на данни, получени в хода клинични проучвания.

При лечение с мупироцин-съдържащи лекарствени продукти много рядко са докладвани системни реакции на свръхчувствителност, вкл. анафилактични реакции, ангионевротичен оток, оток на лицето, периорбитален оток, генерализирана уртикария.

Съобщаване на подозирани нежелани реакции

Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ № 8 1303 София

Тел.:+35 928903417 уебсайт: www.bda.bg.

Няма данни за предозиране с мупироцин.

В случай на неволно поглъщане на съдържанието на тубата, е необходимо да се предприемат адекватни мерки за елиминаране на лекарството и при необходимост симптомтично лечение.