ENDOTELON 150 mg gastro-resistant tablets

Симптоматично лечение на венозно-лимфна недостатъчност, свързана с оплаквания като: умора, тежест, подуване и болки в краката, крампи, „синдром на неспокойните крака”, начален декубитус.

За подобряване на симптомите свързани с венозна и лимфна недостатъчност:

По една таблетка сутрин и вечер в продължение на 20 дни в месеца (прекъсващи курсове).

Педиатрична популация

Безопасността и ефикасността при деца под 18 годишна възраст все още не са установени.

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества изброени в точка 6.1.

Да не се превишават 3 месеца лечение без консултация с медицински специалист.

Ако симптомите не се повлияват или се задълбочават, и вероятно са свързани с основната съдова патология (кръвонасядания, пурпура и др.), лечението трябва да бъдат преоценено.

Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фрукгоза, глюкозо - галакгозна малабсорбция или сукрозо-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство.

Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. по същество е „без натрий“.

Не са провеждани проучвания за взаимодействие с други лекарствени продукти.

Известно е, че всички вещества, отговорни за малформации при хората досега, са доказали, че са тератогенен при изследвания проведени върху два вида животни.

И двете проучвания при тези животни с това лекарство, не показват тератогенен ефект.

В клиничния опит, не са настъпили фетотоксични ефекти към днешна дата.

Въпреки това, данните при бременните жени и тяхното потомство, които са били изложени на това лекарство не са напълно достатъчно за да се изключи всякакъв възможен риск.

Следователно, е препоръчително да не се използват процианидолови олигомери по време на бременност.

Поради липса на данни за преминаването на това лекарство в майчиното мляко, употребата му трябва да се избягва от кърмещи жени.

Ендотелон не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Нежелани лекарствени реакции настъпили по време на клиничните проучвания или

съобщени спонтанно, са представени по-долу. Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до<1/100); редки (≥1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). Във всеки системо-органен клас, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.

Съобщаване на подозирани нежелани реакции

Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” № 8 1303 София, България

Тел.:+359 28903417

уебсайт: www.bda.bg

Не са докладвани данни за предозиране до момента.