Essentiale Max 600 mg capsules, hard

Есенциале Макс 600 mg е растителен лекарствен продукт използван при чернодробни заболявалия. Използва се за подобряване на субективни оплаквания, като липса на апетит, чувство за тежест в дясната част на епигастралната област, вследствие на чернодробни увреждания, причинени от неподходяща диета, активност на токсични субстанции или хепатит.

Възрастни и деца над 12 години: по 1 капсула 3 пъти дневно.

Деца и юноши: Няма данни относно употребата на Есенциале Макс при деца на възраст под 12 години. Поради това Есенциале Макс не трябва да се използва при деца на възраст под 12 години.

Капсулите да се приемат без да се дъвчат, по време на хранене и с достатъчно течност (т.е. чаша вода).

Продължителността на лечението не е ограничена.

Есенциале Макс е противопоказан при пациенти със свръхчувствителност към активното вещество, соеви зърна, фъстъци или някое от помощните вещества, описани в точка 6.1.

• Използването на Есенциале Макс не замества избягването на токсични агенти от диетата, предизвикващи увреждане на черния дроб (например алкохол).

• Ако имате хронично възпаление на черния дроб (хепатит), поддържащо лечение с Есенциале Макс е оправдано само ако забележите подобрение на Вашите симптоми.

Пациентът да се консултира с лекар, ако симптомите се влошат или се появят други неясни симптоми.

Деца и юноши

Няма данни относно употребата на Есенциале Макс при деца на възраст под 12 години. Поради това Есенциале Макс не трябва да се използва при деца на възраст под 12 години.

Пречистеното соево масло може да съдържа фъстъчени протеини. Европейската фармакопея не изброява никакви тестове за откриване на остатъчни протеини.

Тъй като продуктът съдържа соево масло, той може да причини тежки алергични реакции.

Този лекарствен продукт съдържа малки количества етанол (алкохол), по -малко от 100 mg на дневна доза.

Това лекарство съдържа по малко от 1 mmol натрий (23 mg) в една капсула, тоест може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Едновременната употреба на Есенциале Макс и антикоагулати може да предизвика взаимодействия. В такъв случай трябва подходящо да се коригира дозата на антикоагулантите.

Продуктите, получени от соеви зърна, са обичайни съставки на храните и досега не са наблюдавани отрицателни ефекти от употребата им върху хода на бременността.

Въпреки това, резултатите от проучвания са недостатъчни.

Следователно употребата на Есенциале Макс по време на бременност не се препоръчва без лекарско наблюдение.

Засега продуктите със соеви зърна не са показали риск при кърмачета. Не са налични достатъчно проучвания. Употребата на това лекарство не се препоръчва по време на кърмене.

Няма данни за фертилитета при хора.

Есенциале Макс не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

За оценка на всяка нежелана лекарствена реакция са взети предвид следните честоти

• много чести (≥ 1/10)

• чести (≥1/100 до < 1/10)

• нечести(≥1/1 000 до <1/100)

• редки (≥1/10 000 до <1/1 000)

• много редки (<1/10 000)

• с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни).

Изследвания:

Снеизвестна честота: повишено кръвно налягане.

Сърдечни нарушения:

С неизвестна честота: пая питани и.

Нарушения на нервната система:

Снеизвестна честота: замаяност.

Стомашно-чревни нарушения:

С неизвестна честота: гадене, повръщане, меки изпражнения, диария или коремна болка.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан:

Снеизвестна честота; алергични реакции, като еритем, обрив, уртикария (копривна треска) или кожен сърбеж.

Съобщаване на подозирани нежелани реакции

Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” № 8,1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg.

Страничните ефекти могат да бъдат докладвани и на притежателя на разрешението за употреба.

Досега не са описани случаи на предозиране с Есенциале Макс. Ако сте приели повече от необходимата доза Essentiale Мах, гореописаните нежелани реакции могат да се влошат.