STRESAM 50 mg capsules, hard

Стрезам е показан за лечение на психосоматични прояви на тревожност при възрастни.

Възрастни - обикновено 3- 4 капсули дневно, разделени на 2- 3 приема.

Продължителност на лечението: няколко дни до няколки седмици.

Стрезам да се приема с малко количество вода.

• Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1

• Шок

• Тежка чернодробна и/или бъбречна недостатъчност

• Свръхчуствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества

• Миастения

Лечението с етофоксин хидрохлорид трябва да се прекрати в случаи на кожни или алергични реакции или тежки чернодробни проблеми.

Поради наличието на лактоза, този лекарствен продукт е противопоказан при пациенти с лактазен дефицит.

Поради риск от взаимно потенциране:

• трябва да се предписва с внимание комбинацията с лекарствени продукти, потискащи ЦНС

• не се препоръчва едновременната употреба с алкохол

+Взаимодействие с алкохол:

Алкохолът засилва седативния ефект. Нарушението внимание може да направи опасно шофирането и работата с машини.

Да се избягва едновременното приемане на Стрезам с алкохол и с други лекарствени продукти, съдържащи алкохол.

Трябва да се приема с внимание комбинацията с

+Други лекарствени продукти, потискащи ЦНС:

Деривати на морфина (обезболяващи, отхрачващи средства и наркотични заместители); бензодиазепини; сънотворни; невролептици; седативни Н1 антихистамини; седативни антидепресанти; централни антихиперинтензивни средства; баклофен; талидомид.

Като се има в предвид наличните данни, като мярка за безопаст е за предпочитане е да се избягва приемането на етофоксин по време на цялата бременност. В действителност, получените данни от животни са насърчителни, но клиничните данни са недостатъчни.

Стрезам може да причини сънливост, затова пациентите трябва да бъдат внимателни при шофиране и работа с машини.

Възможните нежелани лекарствени реакции са групирани по система-орган клас класификацията и честота. Честотата се определя както следва: Много чести (≥1/10); Чести (≥1/100 до <1/10); Нечести (≥1/1,000 до <1/100); Редки (≥1/10,000 до <1/1,000); Много редки (<1/10,000); С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).

В отделните групи по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред според степента на сериозност:

Съобщаване на подозирани нежелани лекарствени реакции

Съобщаването на подозираните нежелани лекарствени реакции след разрешаването за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява продължителното наблюдение на съотношението полза/риск от лекарствения продукт.

Медицинските специалисти трябва да съобщават за подозираните нежелани лекарствени реакции до:

Изпълнителна Агенция по Лекарствата

София 1303, ул. Дамян Груев 8

тел.: +359 2 8903555; факс: +359 2 8903434

e-mail:bda@bda.bg

Риск от сънливост. Ако е необходимо може да се приложи симптоматично лечение Не съществува специфичен антидот.