Lactulose - MIP 65g/100ml syrup

• Лечение на запек, който не се повлиява от диета и/или друг препоръчан хигиенно-диетичен режим и регулиране на физиологичния ритъм на дебелото черво.

• При необходимост от меки изпражнения (хемороидална болест, операции на дебело черво).

• Профилактика и лечение на чернодробна енцефалопатия при чернодробна недостатъчност (портална системна енцефалопатия).

При запек:

Дозировката се определя индивидуално и зависи главно от тежестта на запека. Обичайно дневната доза, посочената в следната таблица, се разпределя на 1-2 приема.

Ако след първите два дни не настъпи подобрение, може да се опита с по-висока дозировка! По правило дозировката може да се намали след първите няколко дни в зависимост от индивидуалните нужди на пациента! Продължителността на лечение с Lactulose-MIP е индивидуална!

При чернодробна недостатъчност

Дозата трябва да се увеличава постепенно.

Възрастни:

След начална доза от 5-10 g лактулоза дозата трябва да се увеличи до 20-30 g лактулоза, прилагана 3 до 4 пъти дневно.

Дозата трябва да се прецизира така, че да се постигне двукратно или трикратно изхождания на меки изпражнения дневно.

Деца:

Не се препоръчва употреба при деца с чернодробни заболявания.

Важно!

Лактулоза-MIP 65 g/100 ml сироп не води до привикване!

Начин на приложение и продължителност на лечението:

Лактулоза-MIP 65 g/100 ml сироп се приема директно, или смесен с вода или други течности.

Лактулоза-MIP 65 g/100 ml сироп може да се приема по всяко време, независимо от храненето.

Лаксативният ефект настъпва 2 до 10 часа след приема на лекарството. Ако дозата е недостатъчна, първата дефекация може да настъпи след 24 -48 часа.

Продължителноста на лечението зависи от развитието на клиничните симптоми при пациента.

• Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1;

• Чревна непроходимост;

• Непоносимост към галактоза;

• Обострени възпалителни стомашно-чревни заболявания (Улцерозен колит, болест на Crohn);

• Нарушения във водно-електролитния баланс.

В 15 ml Лактулоза-MIP 65 g/100 ml сироп се съдържат до 1,5 g галактоза и до 1 g лактоза.

Поради съдържанието на фруктоза и галактоза, лекарството не трябва да се използва от пациенти с лактазен дефицит, галактоземия и глюкозо-/галактозо-малабсорбционен синдром.

Лактулозата може да ограничи ефекта на лекарства, чието действие зависи от точно определено ниво на чревна киселинност (напр. производните на 5 ASA като сулфасалазин, месалазин).

Лактулозата може да увеличи загубата на калий, предизвикана от други лекарства (диуретици, кортикостероиди, амфотерицин В), При едновременно прилагане със сърдечни гликозиди може да се предизвика усилване на ефекта на гликозидите поради калиев дефицит.

Лактулоза-MIP 65 g/100 ml сироп може да се използва безопасно по време на бременност и кърмене, ако се прилага според указанията.

Лактулоза-MIP 65 g/100 ml сироп не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Нежеланите лекарствени реакции, докладвани при употребата на лактулоза, са оценени чрез следната класификация за честота:

Много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки

(≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).

При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции се изброяват в

низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.

Нежелани лекарствени реакции при приложението на лактулоза:

Нарушения на имунната система

Снеизвестна честота: Реакции на свръхчувствителност.

Стомашно-чревни нарушения:

Много чести: при прилагане на средни дози в началото на лечението може да настъпят слаба коремна болка, метеоризъм или флатуленция. По-високи дози може да предизвикат гадене, повръщане, диария, водеща до водно-електролитен дисбаланс.

Нарушения на метаболизма и храненето:

Редки: По време на лечение на мозъчно увреждане, свързано с хронично чернодробно заболяване, е докладвано за хипернатриемя.

С неизвестна честота: Продължителна употреба на Лактулоза-MIP 65 g/100 ml сироп във високи дози може да доведе до нарушения във водно-електролитния баланс, характерни за лекарствата с лаксативно действие.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

С неизвестна честота: Обрив, сърбеж, уртикария.

Съобщаване на подозирани нежелани реакции

Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. ,Дамян Груев” № 8,1303 София . Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg..

Няма данни за случаи на предозиране. При по-високи от препоръчаните дозировки могат да се появят коремни болки и диария. В такива случаи е достатъчно прекратяване на лечението.