Furotalgin 2,5 mg/31,25 mg/87,5 mg/ml ear drops, solution

Остри възпалителни заболявалия на външния слухов проход и средното ухо.

Възрастни: по 6-10 капки 3-4 пъти дневно

Педиатрична популация

Деца над 3 години: по 6-10 капки 3-4 пъти дневно

Деца до 3 години: по 3-4 капки 2 пъти дневно

За накапване в ухото! Да не се приема вътрешно! Капките се прилагат след почистване на външния ушен проход. Главата трябва да се наклони странично, така че капките да останат в ухото за няколко минути, след което ушният канал се запушва с памук. Необходимо е разтворът предварително да се загрее до телесната температура, за да се избегне неприятния контакт със студените капки и дразнене на вестибуларния апарат.

Продължителност на лечението

Определя се от лекуващия лекар. Не трябва да продължава повече от 10 дни.

Свръхчувствителност към активните вещества (феназон; тетракаин, други локални анестетици, особено от естерен тип, парааминобензоена киселина и нейните производни; нитрофурал и други нитрофуранови производни) или помощното вещество, изброено в точка 6.1;

Перфорация на тъпанчевата мембрана;

Отомикози.

Преди предписване на лекарствения продукт от специалист оториноларинголог, е необходимо да се провери дали няма перфорация на тъпанчевата мембрана. Ако мембраната е перфорирана, проникването на активните вещества (особено тетракаин) в системното кръвообращение може да предизвика нежелани системни реакции.

При попадане на Фуроталгин в тъпанчевата кухина е необходимо тя да се промие (не под налягане) със затоплен до телесната температура физиологичен разтвор, който след това да се аспирира. Процедурата се извършва от специалист оториноларинголог.

При локално приложение на продукта активните вещества не се резорбират (виж т. 5.2). Няма данни за лекарствени взаимодействия

Няма данни от адекватни и добре контролирани клинични проучвания при бременни жени.

Предвид минималната степен на системна резорбция Фуроталгин може да се прилага при бременни след преценка на съотношението полза/риск.

Няма данни за излъчването на Фуроталгин в кърмата, поради което се препоръчва лекарственият продукт да се прилага с повишено внимание при кърмачки.

Фуроталгин не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Нежеланите реакции са представени по системата орган-клас и честота. Честотата се определя като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1 000 до <1/100), редки (≥ 1/10 000 до <1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).

Нежеланите лекарствени реакции при употребата на Фуроталгин са изключително редки. Въпреки това, има описани случаи на алергични реакции към нитрофурал, феназон и тетракаин, които се изразяват в дразнене или хиперемия на слуховия канал.

При попадане в тъпанчевата кухина, макар и рядко, се наблюдава:

Нарушения на нервната система

Нечести: бързопреходен световъртеж, главоболие и намаление на слуха за високите честоти.

Обши нарушения

Нечести: гадене, повръщане.

Съобщаване на подозирани нежелани реакции

Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул,,Дамян Груев“ № 8,1303 София, тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg

Няма съобщения за случаи на предозиране при правилно приложение на Фуроталгин. Предозиране може да настъпи когато Фуроталгин се прилага при перфорация на тъпанчевата мембрана. След резорбция и попадане в системното кръвообращение могат да настъпят признаци на системна токсичност на тетракаин.

При предозиране е необходимо да се направи промивка на средното ухо с физиологичен серум (но не под налягане), при нужда се провежда симптоматично лечение.