• Остри и хронични мозъчни метаболитно-съдови нарушения, в резултат на атеросклероза, тромбоза и емболизъм на мозъчните съдове, преходни нарушения на мозъчното кръвообращение (транзиторни исхемични атаки)

• Главоболие

• Добавъчна терапия при артериална хипертония

Възрастни

Препоръчителната доза е 5-10 mg, 3 пъти дневно, на равни интервали от време.

Пациенти с бъбречно увреждане

Данните от изследвания върху пациенти с бъбречно увреждане показват, че при пациенти с бъбречна недостатъчност дозата на ницерголин трябва да бъде редуцирана. Тъй като лечението е продължително лекарят трябва да проследява пациентите поне на 6 месеца и да прецени дали да продължи лечението.

Педиатрична популация

Този продукт не се препоръчва за употреба при деца. При тях безопасността и ефективността не е доказана.

Перорално приложение

За предпочитане е да се приема между храненията. Дозировката и продължителността на лечението се определят индивидуално.

Ефектът от лечението настъпва постепенно. Лечението с ницерголин обикновено е продължително.

• Свръхчувствителност към ницерголин, към ергоалкалоиди или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1;

• Остър миокарден инфаркт;

• Остри хеморагии;

• Тежка хипотония и брадикардия.

Обикновено, когато се приема в препоръчителните дози ницерголин не оказва влияние върху артериалното налягане. При болни с артериална хипертония, обаче може да предизвика постепенно понижаване на стойностите на артериалното налягане.

При прием на някои ергоалкалоиди и техните производни се съобщава за симптоми на ерготизъм (включително гадене, повръщане, диария, абдоминална болка и периферна вазоконстрикция). Преди да предпишат ерго-производни лекарите трябва да са наясно с признаците и симптомите при предозирането им.

Приложението на някои ергоалкалоиди с агонистично действие към серотониновите 5НТ 2β рецептори е свързано с поява на фиброза (напр. белодробна, сърдечна, засягаща сърдечните клапи или ретроперитонеална). Фиброзата е сериозно и потенциално животозастрашаващо състояние, което е трудно за диагностициране, поради отложеното начало на симптомите.

Продуктът трябва да се прилага внимателно при пациенти с хиперурикемия или анамнестични данни за подагра и/или провеждащи лечение с лекарствени продукти, които имат ефект върху метаболизма и екскрецията на пикочната киселина.

Помощни вещества:

Лактоза

Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.

Известно е, че ницерголин се метаболизира от CYP 2D6, поради което не може да се изключи възможността за взаимодействие с лекарства, които се метаболизират от същата ензимна система.

При едновременна употреба ницерголин усилва ефекта на антихипертензивниге лекарствени продукти, анксиолитиците и антипсихотичните средства.

Антиацидните средства и холестирамин забавят резорбцията му.

Трябва да се избягва съвместното приложение с продукти възбуждащи ЦНС, алфа- и бета- адреномиметици.

При едновременно приложение с ангикоагуланти и антиагреганти е необходим контрол на показателите за съсирване на кръвта.

Ницерголин може да доведе до асимптоматично повишаване на стойностите на пикочната киселина, поради което се препоръчва повишено внимание при едновременна употреба с лекарства, които оказват влияние върху метаболизма на пикочната киселина.

Въпреки, че няма данни за тератогенност от токсикологичните проучвания ницерголин трябва да се използва при бременни само в случай на крайна необходимост, след преценка на съотношението полза/риск и под непосредствено медицинско наблюдение.

Не е известно дали ницерголин се екскретира в кърмата при хора, поради което не трябва да се прилага по време на кърмене.

В таблицата е представен списък на нежеланите лекарствени реакции, групирани по системо- органни класове и подредени по честота с намаляваща сериозност от медицинска гледна точка.

В таблицата е представен списък на нежеланите лекарствени реакции, групирани по системо- органни класове и подредени по честота с намаляваща сериозност от медицинска гледна точка.

^а В Интегрираното резюме на безопасността оценката за честотата на НЛР (появили се по време на лечение, по всякаква причина) е основана на изпитвания.

Съдържанието на интегрирания анализ на безопасността включва данни от 8 двойно-слепи, контролирани проучвания при пациенти с лека до умерена деменция, при които на ницерголин са изложени 1 246 пациенти. Правилото на трите не е приложено, тъй като наборът от данни към Интегрираното резюме на безопасността на ницерголин има знаменател по-малък от 3 000 участници.

Съобщаване на подозирани нежелани реакции

Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул.,,Дамян Груев" № 8,1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg.

При предозиране могат да се наблюдават описаните по-горе нежелани лекарствени реакции. При предозиране е необходимо да се прекрати приемът на продукта, да се направи стомашен лаваж и да се назначат активен въглен и симптоматични средства.