BRONLES 375 mg capsules, hard
Предписване
Лекарствен списък
Информация за отпускане
Други информации
Наименование на лекарство
Лекарствена форма
Притежател на разрешението за употреба
Последно обновяване на КХП
Използвайте приложението Mediately
По-бързо получаване на информация за лекарство.
Над 36k оценки
КХП - BRONLES 375 mg
Карбоцистеин е муколитично средство за комбинирано лечение на дихателни нарушения, характеризиращи се с прекомерна, лепкава слуз, включително хронична обструктивна белодробна болест.
Възрастни пациенти и пациенти в старческа възраст
Дозировката се основава на начална дневна доза от 2250 mg карбоцистеин в разделени дози, намаляване до 1500 mg дневно в разделени дози, когато се получи задоволителен отговор, например две капсули три пъти дневно, намалени до една капсула четири пъти дневно.
Педиатрична популация
БРОНЛЕС 375 mg капсули, твърди не се препоръчва за деца.
Начин на приложениеЗа перорално приложение.
-
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
-
Употреба при пациенти с активна пептична язва.
Препоръчва се повишено внимание при пациенти в старческа възраст, при пациенти с анамнеза за гастродуоденални язви или при пациенти, които приемат едновременно лекарства, за които е известно, че предизвикват стомашно-чревно кървене. Ако възникне стомашно-чревно кървене, пациентите трябва да преустановят лечението.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на капсула, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Въпреки че тестовете при бозайници не са показали тератогенни ефекти, БРОНЛЕС не се препоръчва по време на първия триместър на бременността.
КърменеУпотреба при кърмене: ефектите са неизвестни.
ФертилитетНяма последователни доказателства за въздействието на този продукт върху фертилитета при мъже или жени.
Нарушения на имунната система
Има съобщения за анафилактични реакции и фиксиран лекарствен обрив.
Стомашно-чревни нарушения
Има съобщения за стомашно-чревно кървене, настъпило по време на лечение с карбоцистеин.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): повръщане, стомашно- чревно кървене.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Има съобщения за кожни обриви и алергични лекарствени обриви. Съобщени са също изолирани случаи на булозен дерматит като синдром на Stevens-Johnson и еритема мултиформе.
Съобщаване на подозирани нежелани реакции
Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул.,Дамян Груев“ № 8
1303 София
тел.:+359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg
Фармакологични свойства - BRONLES 375 mg
Фармакотерапевтична група: Препарати за кашлица и настинка, муколитици.
АТС код: R05CB03
Карбоцистеин (S-карбоксиметил L-цистеин) показва в нормални и бронхитни животински модели повлияване на характера и размера на мукозния гликопротеин, който се секретира от дихателните пътища. Увеличение на киселината: известно е, че съотношението на неутралния гликопротеин в слузта и трансформацията на серозните клетки към слузни клетки е първоначалният отговор на дразнене и обикновено се следва от хиперсекреция. Приложението на карбоцистеин при животни, изложени на дразнители, показва, че секретираният гликопротеин остава нормален: приложението след експозиция показва, че връщането към нормално състояние е ускорено. Проучвания при хора показват, че карбоцистеин намалява хиперплазията на чашковидните клетки. Следователно може да се докаже, че карбоцистеин има роля в овладяването на нарушения, характеризиращи се с абнормна слуз.
Карбоцистеин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Във вътрешно проучване, в стационарно състояние (7 дни) карбоцистеин капсули 375 mg, прилаган като 2 капсули 3 пъти дневно при здрави доброволци, дава следните фармакокинетични параметри:
| Определяния в плазмата | Средно | Диапазон |
| Tmax (Hr) | 2,0 | 1,0-3,0 |
| Т1/2 (Hr) | 1,87 | 1,4-2,5 |
| KEL(Hr-1) | 0,387 | 0,28-0,50 |
| AUC0-7.5 (mcg.Hr.ml-1) | 39,26 | 26,0 - 62,4 |
| Производни фармакокинетични параметри | ||
| *CLS (L.Hr-1) | 20,2 | - |
| CLs (ml.min1) | 331 | - |
| Vd(L) | 105,2 | - |
| VD(L.Kg-1) | 1/75 | - |
*Изчислени от дозата за ден 7 от проучването