Cinnarizin ABR 25 mg tablets

• Поддържаща терапия при симптоми на лабиринтни нарушения, вкл. вертиго, замаяност, тинитус, нистагъм, гадене и повръщане;

• Профилактика на кинетози.

Лабирцнтни нарушения

По 1 таблетка от 25 mg три пъти дневно.

Профилактика на кинетози

25 mg (1 таблетка), 30 мин. -1 час преди пътуване.

Дозата може да бъде повторена на всеки 6 часа.

Максимална дневна доза 225 mg. Ефектът на цинаризин е доза-зависим, поради което е необходимо постепенно покачване на дневната доза до постигане на очаквания терапевтичен резултат.

Перорално приложение

Препоръчва се приемът на продукта да става след хранене за да се избегне стомашно дразнене.

• Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества изброени в точка 6.1.

Цинаризин трябва да се прилага с изключително внимание и по изключение при пациенти с болест на Паркинсон. Лечение с продукта следва да се предприема единствено в случаите, когато очакваният терапевтичен ефект надвишава риска от влошаване на заболяването.

Продуктът се прилага с внимание при болни със следните заболявания: изразена хипотония, закритоъгьлна глаукома, ретенция на урината с различен произход, чернодробни и бъбречни заболявания. При тези пациенти е необходима строга оценка на съотношението очаквана терапевтична полза/потенциален риск.

В хода на лечението се препоръчва проследяване функцията на черния дроб и бъбреците. Продуктът трябва да се прилага с внимание при пациенти с тежка чернодробна и бъбречна недостатъчност.

Цинаризин АБР съдържа пшенично нишесте. Пшениченето нишесте може да съдържа само следи от глутен и се счита за безопасно при хора с цьолиакия.

Лекарственият продукт съдържа лактоза. Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лакгазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.

Седативните ефекти на ЦНС депресанти, трицикличните антидепресанти и алкохола могат да се усилят при едновременна употреба с цинаризин, а те от своя страна да потенцират неговия седативен ефект.

Цинаризин потенцира ефектите на ноотропните и антихипертензивни средства.

Вазодилататорите засилват неговото действие.

При едновременно приложение с атропин и други антихолинергични продукти се наблюдава адитивен ефект.

В резултат на своите антихистаминови ефекти цинаризин може да промени резултатите от кожните тестове за сенсибилизация, поради което лечението с продукта трябва да се преустанови поне 4 дни преди провеждането на теста.

Няма данни за ембриотоксично и тератогенно действие на цинаризин при експериментални животни, но въпреки това продуктът трябва да се прилага при бременни жени единствено в случаите, при които терапевтичните ползи за майката надвишават потенциалните рискове за плода и новороденото.

Не се препоръчва приложението на цинаризин в периода на кърмене, тъй като няма достатъчни данни относно безопасното приложение на продукта при тази категория лица.

Обикновено в началото на лечението с продукта е възможна появата на сънливост. Продуктът трябва да се прилага с внимание при шофьори и лица работещи с машини или какива, извършващи дейности, които изискват повишена концентрация на вниманито.

Честотата на нежеланите лекарствени реакции е класифицирана по следните критерии:

Много чести: ≥1/10

Чести: ≥1/100 до <1/10

Нечести: ≥ 1/ 1000 до< 1/100

Редки: ≥ 1/10 000 до < 1/1000

Многоредки: < 1/10 000, с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде

направена оценка) >

При лечение с цинаризин са възможни следните нежелани лекарствени реакции:

* Екстрапирамидна симптоматика (понякога проявяваща се с депресивни прояви) е съобщавана най-вече при лица в напреднала възраст при продължително лечение. В тези случаи е необходимо прекратяване на лечението.

Съобщаване на подозирани нежелани реакции

Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” № 8,1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg.

Има съобщения за остро предозиране при прием на дози в широк диапазон - 90 mg - 2 250 mg.

Най-честите признаци на предозиране са промени в съзнанието, вариращи от сънливост до ступор и кома, повръщане, изразена екстрапирамидна симптоматика и хипотония.

При възрастни пациенти предозирането може да се изрази в повръщане, сънливост, артериалната хипотония, тремор, кома. Развива се респираторна недостатъчност и кардио-васкуларен колапс При малки деца са наблюдавани припадъци.

Евакуиране на стомашното съдържимо, предизвикване на повръщане (еметиците могат да не бъдат ефективни поради антиеметичния ефект на лекарството). Прилагат се активен въглен или салинни лаксативни средства и подходящи симптоматични средства.

Хемодиализата и форсираната диуреза не са ефективни. Няма специфичен антидот.