Milgamma 100 100 mg/ 100mg coated tablets
Предписване
Лекарствен списък
Информация за отпускане
Други информации
Наименование на лекарство
Лекарствена форма
Притежател на разрешението за употреба
Последно обновяване на КХП
Използвайте приложението Mediately
По-бързо получаване на информация за лекарство.
Над 36k оценки
КХП - Milgamma 100 mg/ 100mg
Педиатрична популация
Липсват данни относно приложението на милгамма 100 при деца.
Милгамма 100 не трябва да се прилага при деца на възраст до 18 години, тъй като няма достатъчен терапевтичен опит в тази възрастова група.
Дозировка с единични и дневни дози
В случай, че не е предписано друго, да се приемат до 3 обвити таблетки дневно.
След курс на лечение не по-дълъг от 4 седмици, лекуващият лекар трябва да реши дали да продължи терапията с високата дозировка на витамин Вб и витамин B1 (3 пъти по 1 обвита таблетка дневно). При необходимост дозировката трябва да бъде намалена до 1 таблетка дневно, за да се намали риска от витамин Вб-свързана невропатия.
Пациенти в старческа възраст (над 65 години)
Липсват данни относно приложението на милгамма 100 при пациенти в
Начин на приложениеТаблетките трябва да се приемат с достатъчно количество течност.
-
Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
-
При бременност и кърмене.
Милгамма 100 може да доведе до невропатия, в случай че се приема за период по-дълъг от 6 месеца.
Милгамма 100 съдържа захароза и натрий.
Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозно-галактозна малабсорбция или захарозо-изомалтозен дефицит не трябва да приемат това лекарство.
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на една таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Терапевтичните дози на витамин В6 могат да намалят действието на L-допа.
Едновременната употреба на пиридоксинови антагонисти (напр. хидралазин, изониазид /INH/, D-пенициламин, циклозерин, алкохол и продължителната употреба на естроген-съдържащи перорални контрацептиви, може да доведе до дефицит на витамин В6.
Тиамин се деактивира от 5-флуороурацил, тъй като 5-флуороурацил конкурентно инхибира фосфорилирането на тиамин до тиамин пирофосфат.
Препоръчителната дневна доза на витамин Bi по време на бременност и кърмене е 1,4 - 1,6 mg, а за витамин В6: 2,4 - 2,6 mg.
Приемането на по-високи от препоръчителните дневни дози не е доказано като безопасно. Поради тази причина милгамма 100 е противопоказана при бременност.
КърменеВитамин В1 и Витамин В6 преминават в майчиното мляко и високите дози от витамин Вб могат да потиснат лактацията. Поради тази причина, милгамма 100 е противопоказан по време на кърмене.
При оценяването на нежеланите лекарствени реакции са използвани следните данни за честотата на тяхното проявление:
Много чести (≥ 1/10)
Чести (≥1/100 до ≤1/10)
Нечести (≥1/1,000 до < 1/100)
Редки (≥ 1/10,000 до <1/1,000)
Много редки (<1/10 000), включително единични случаи.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Нарушения на имунната система
Много редки: В единични случаи могат да се проявят реакции на свръхчувствителност (уртикария, екзантем), включително шокови състояния.
Нарушения на нервната система
С неизвестна честота: Продължителната употреба за период по-дълъг от 6 месеца може да причини периферна сензорна невропатия.
Стомашно-чревни нарушения
Много редки: изолирани случаи на стомашно-чревна дисфункция, напр. гадене или други оплаквания са докладвани по време на клинични изпитвания. Причинно-следствена връзка с витамин B1 и/или В6, както и възможна дозозависимост все още не са категорично установени.
Съобщаване на подозирани нежелани реакции
Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрезИзпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” № 8,1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg.
Фармакологични свойства - Milgamma 100 mg/ 100mg
Фармакотерапевтична група: лекарствен продукт за лечение на невропатии.
АТС-код: N 07 ХВ 56
При прием на витамин B1 перорално се допуска дозозависим двоен транспортен механизъм, както и активна резорбция до концентрации ≤2 pmol и пасивна дифузия при концентрация ≥2 μmol.
РазпределениеЗа преминаването през чревната лигавица се приема преносен (carrier) механизъм, докато преминаването от страна на серозата в кръвта е зависимо от АТФ-азата. За осъществяване на резорбция, фосфатните остатъци трябва да се отделят от фосфорилираните тиаминови деривати чрез фосфатази. Резорбцията се осъществява основно през лигавицата на дванадесетопръстника и по-малко в горните и средни отдели на тънките черва.
Основните продукти на елиминиране са тиаминкарбонови киселини, пирамин, тиамин и редица неидентифицирани до момента метаболити.
След перорален прием на бенфотиамин, от фосфатазите в червата се извършва дефосфорилиране до S-бензоилтиамин (SBT). SBT е мастноразтворим и поради това притежава голяма пропускливост. SBT се резорбира без значимо преобразуване в тиамин. Ензимното дебензоилиране до тиамин и до биологично активни коензими се извършва на по-късен етап.
Въз основа на сравнителни изследвания е доказано, че бенфотиамин се резорбира по-бързо, по- добре и в по-големи количества в сравнение с водоразтворимия тиамин хидрохлорид. След перорално приложение на бенфотиамин, в плазмените и в центрофугирани кръвни клетки се доказва наличие на по-високи и по-дълго задържащи се концентрации на тиамин и на биологично активни коензими, отколкото след прием на еквивалентни количества тиамин хидрохлорид. Доказано е, че и от двете субстанции в организма се образува биологично активните коензими тиаминпирофосфат и тиаминтрифосфат. С помощта на авторадиография на цялостен животински организъм с маркиран бенфотиамин беше възможно да се докажат особено високи нива на радиоактивност в мозъка, сърдечния мускул и в диафрагмата.
ЕлиминиранеВитамин В6 и неговите деривати се резорбират бързо основно чрез пасивна дифузия главно в горните отдели на стомашно-чревния тракт и се елиминират в рамките на 2 до 5 часа. В кръвната плазма пиридоксал-5-фосфата и пиридоксал се свързват с албумин. Транспортната форма е пиридоксал. За преминаването през клетъчната мембрана, свързаният с албумин пиридоксал-5- фосфат се хидролизира до пиридоксал от алкалната фосфатаза.
Въз основа на експериментални резултати при животни може да се очаква антиноцицептивен ефект на витамин B1 (респ. бенфотиамин). При приложение при алкохолици е известно положителното повлияване на транскетолазите, като активиращи фактори.
Ефикасността на високодозирано приложение на витамин Bi при енцефалопатия на Вернике е подчертана и се счита като доказателство за въздействието на витамина върху ЦНС. От друга страна бе потвърдено, че ако ноксата (алкохола) продължи да действа, приемът на витамин B1 няма никакъв ефект. Витамин В6 повлиява възприятието за студено-топло и влияе положително при нарушения във функциите на моторните, сетивните и вегетативните нервни влакна.