Somazina 100 mg/ml oral solution
Предписване
Лекарствен списък
Информация за отпускане
Други информации
Наименование на лекарство
Лекарствена форма
Притежател на разрешението за употреба
Използвайте приложението Mediately
По-бързо получаване на информация за лекарство.
Над 36k оценки
КХП - Somazina 100 mg/ml
-
Лечение на инсулт в остра фаза и неврологични последствия
-
Лечение на мозъчна травма и неврологични последствия
-
Лечение на когнитивни и поведенчески нарушения вследствие на хронични съдови и дегенеративни мозъчни заболявания
Възрастни:
Препоръчителната доза е от 500 до 2000 mg/ден в зависимост от тежестта на клиничната картина.
Може да се приема директно или разтворен в половин чаша вода (120 ml).
Дозата трябва да е съобразена с историята на заболяването и клиничния статус на болния.
Пациенти в напреднала възраст
При лица в напреднала възраст не се налага корекция на дозата.
Педиатрична популация
СОМАЗИНА не е достатъчно изследван при деца, поради което трябва да се прилага само в случай, че очакваната терапевтична полза е по-голяма от който и да е възможен риск.
За указания относно инструкциите за употреба на лекарствения продукт, вижте точка 6.6
-
Свръхчувствителност към ситиколин или към някое от помощните вещества.
-
Противопоказна е употребата му при пациенти с хипертонус на парасимпатикуса.
Този лекарствен продукт съдържа като помощни вещества:
Кохинил червено А (Е-124), може да причини алергични реакции, астма, по-специално при пациенти, алергични към ацетилсалицилова киселина.
Сорбитол (Е 420): Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Парахидроксибензоати под формата на пропилови (Е-217) и метилови (Е-218) естери, поради което могат да предизвикат алергични реакции (възможно е да са от забавен тип) и много рядко бронхоспазъм.
Ситиколин засилва ефектите на лекарствени продукти, които съдържат L-Dopa.
Ситиколин не трябва да се приема заедно с лекарствени продукти, които съдържат meclophenoxate (centrophenoxine).
Не е установена безопасността на лекарствения продукт по време на бременност и кърмене. При бременни пациентки или с вероятна бременност, или в период на кърмене, трябва да се прилага само в случай, че очакваната терапевтична полза е по-голяма от всеки възможен риск (виж т. 5.3).
Фертилитет: Липсват данни
Честотата на нежеланите лекарствени реакции е класифицирана по MedDRA конвенцията
Много чести (≥1/10)
Чести (≥1/100 до <1/10)
Нечести (≥1/1 000 до <1/100)
Редки (≥1/10 000 до <1/1 000)
Много редки (<1/10 000)>
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Психични нарушения
Много редки: халюцинации
Нарушения на нервната система
Много редки: главоболие, световъртеж
Съдови нарушения
Много редки: високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Много редки: задух
Стомашно-чревни нарушения
Много редки: гадене, повръщане, случайна диария
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Много редки: зачервяване, сърбеж, обрив
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Много редки: потръпване, оток
Фармакологични свойства - Somazina 100 mg/ml
Фармакотерапевтична група: Други психостимуланти и ноотропни средства
АТС код: N06BX06
Ситиколин стимулира биосинтеза на структурните фосфолипиди на мембраната на неврона, както се показва в изследванията, направени със спектроскопия с магнитен резонанс. Ситиколин, посредством това действие, подобрява функцията на механизмите на мембраната, както и функционирането на помпите на йонната обмяна и рецепторите, въведени в нея, чийто модулиране е крайно необходимо за правилното предаване на импулси по невроните.
Благодарение на своето стабилизиращо действие върху мембраната, Ситиколин притежава свойства, които благоприятстват реабсорбцията на мозъчния отток.
Експерименталните изследвания са показали, че Ситиколин възпира активирането на определени фосфолипиди (A1, А2, С и D), като намалява образуването на свободни радикали и избягва унищожаването на мембранни системи и предпазва системите за антиоксидантна защита, като глутиране.
Ситиколин предпазва енергетичния резерв на неврона, задържа апоптозата и стимулира
Ситиколин се абсорбира добре след прилагане през устата, мускулно или интравенозно. Нивата на холин в плазмата се увеличават значително посредством споменатите пътища. Абсорбирането през устата е на практика пълно и неговото бионаличност е приблизително същата като при венозното поемане. Лекарството се метаболизира в стената на червата и в черния дроб, в холин и цитидин. Поетият Ситиколин се разпределя обширно в мозъчните структури, с бързо присъединяване на фракцията холин в структурните фосфолипиди и фракцията цитидин в цитидиновите нуклеотиди и нуклеиновите киселини. Ситиколин достига мозъка и се присъединява активно в клетъчната, цитоплазмената и митохондриалната мембрани, като съставя част от фракцията на структурните фосфолипиди.
Само малко количество от дозата се появява в урина и утайка (по-малко от 3 %). Приблизително 12% от дозата се елиминира посредством отделения СO2. В елиминирането на медикамента в урината се отличават две фази: първа фаза, от 36 часа, през който скоростта на секретиране се намалява бързо и втора фаза, в която скоростта на секретиране се намалява много по-бавно. Същото става с отделения СО2, чиято скорост на елиминиране намалява бързо приблизително през първите петнадесет и след това по-бавно.