Calgel 0,1 g/0,33 g/100 g gingival gel

Калгел е показан при болка, съпътстваща поникването на зъби и за успокояване на венеца при кърмачета и малки деца.

Продуктът оказва също и слабо антисептично действие.

Малки деца и кърмачета над 3 месеца

Малко количество от гела, около 7,5 mm дълга лентичка (0,22 g), се изстисква на върха на пръста и внимателно се нанася върху болезнената част на венеца.

Апликациите могат да се прилагат при нужда. Да се изчака 2 часа преди да се повтори приложението на гела. Да не се прилагат повече от 6 апликации дневно.

Прилага се локално върху венеца.

Свръхчувствителност към продукта или някоя от неговите съставки.

Това лекарство съдържа 29,4 mg сорбитол във всеки 0,2 g (лентичка с размер на грахово зърно). Трябва да се вземе предвид адитивният ефект на едновременно прилаганитe продукти, съдържащи сорбитол (или фруктоза) и диетичният прием на сорбитол (или фруктоза). Съдържанието на сорбитол в лекарствени продукти за перорална употреба може да повлияе на бионаличността на други лекарствени продукти за перорална употреба, прилагани едновременно Пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза (HFI) трябва да не приемате/да Ви бъде даден този лекарствен продукт. Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза или недостатъчност на захараза-изомалтаза не трябва да приемат това лекарство.

Това лекарство съдържа 18,20 mg алкохол (етанол) във всеки 0,2 g. Количеството в 0,2 g от това лекарство е еквивалентно на по-малко от 1 ml бира или 1 ml вино. Малкото количество алкохол в това лекарство няма да има забележими ефекти.

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на 0,2 g, т.е. по същество „без натрий”.

Това лекарство съдържа 0,00019 mg бензилов алкохол във всеки 0,2 g. Бензиновият алкохол може да причини алергични и/или леки локални раздразнения. Посъветвайте пациентите да не използват повече от седмица при малки деца (на възраст под 3 години). Съществува повишен риск поради натрупване при малки деца. Големи количества трябва да се използват с повишено внимание и само ако е необходимо, особено при лица с чернодробно или бъбречно увреждане поради риск от кумулиране и токсичност (метаболитна ацидоза). Бензиновият алкохол се свързва със сериозни нежелани събития и смърт при новородени („синдром на задух“). Минималното количество бензилов алкохол, при което може да възникне токсичност, не е известно.

Рициновото масло може да причини стомашни болки, диария и кожни реакции.

Ксилитол може да има слабителен ефект.

Това лекарство съдържа 0,00077 mg бензоена киселина (E2I0) във всеки 0,2 g Бензоената киселина може да придизвика локално раздразнение. Може да причини неимунологични реакции при незабавен контакт чрез възможен холинергичен механизъм. Бензоената киселина може да увеличи жълтеницата (пожълтяване на кожата и очите) при новородени бебета (на възраст до 4 седмици).

Не са известни.

Лекарственият продукт е показан за употреба при малки деца и кърмачета, следователно не е приложим при бременни и кърмещи жени.

Цетилпиридиновият хлорид/лидокаиновият хидрохлорид не оказва влияние при шофиране и работа с машини.

Постмаркетингови проучвания

Нежеланите лекарствени реакции по време на постмаркетинговите проучвания с цетилпиридинов хлорид/лидокаинов хидрохлорид са включени в таблица 1. Тяхната честота е представена, както следва:

Много чести (≥ 1/10); чести (≥1/100, <1/10); нечести (≥1/1 000, <1/100); редки (≥ 1/10 000, <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).

Таблица 1. Нежелани лекарствени реакции по време на постмаркетинговите проучвания с цетштпиридинов хлорид/лидокаинов хидрохлорид по честота, оценени по време на клинични или епидемиологични проучвания:

Съобщаване на подозирани нежелани реакции

Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул.,Дамян Груев” № 8

1303 София

Тел.:+359 2 8903417 уебсайт: www.bda.bg

Поглъщането на големи дози цетилпиридин може да предизвика стомашно разстройство и депресия на централната нервна система.

Системните токсични ефекти на локалните анестетици (всички форми на приложение) може да включват ефекти от страна на централната нервна система и сърцето.

Не са установени симптоми на предозиране при анализа на постмаркетинговите данни за този продукт.