Предписване
Лекарствен списък
Информация за отпускане
Други информации
Наименование на лекарство
Лекарствена форма
Притежател на разрешението за употреба
Последно обновяване на КХП
Използвайте приложението Mediately
По-бързо получаване на информация за лекарство.
Над 36k оценки
КХП - Prostamol 320 mg
Простамол уно с използва при възрастни мъже за лечение на смущения в уринирането при доброкачествена хиперплазия на простатата I и II стадий според Aiken.
Класификация на стадиите на доброкачествената хиперплазия на простатата (според Аlкеп*):
| Стадий | Наименование | Характеристики |
| I | Възпалителен стадий | Полакиурия (дневна и нощна), никтурия, забавено начало на уриниране, слаба струя по време на уриниране, пълно изпразване на пикочния мехур |
| II | Стадий на остатъчна урина | Начална декомпенсация, непълно изпразване на пикочния мехур, остатъчна урина |
| III | Декомпенсационен стади й | Ишурия парадокса, остра ретенция на урина, бъбречен застой, хидронефроза, бъбречна недостатъчност |
*Аlken СЕ, Leitfaden der Vrologie. Stittgart: Thieme, 1973 180-2
Дозировка
1 мека капсула Простамол уно дневно се приема по едно и също време на деня.
Педиатрична популация
Простамол уно не е показан за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст за показание смущения в уринирането при доброкачествена хиперплазия на простатата I и II стадий.
Начин на приложение
Перорално приложение
Меката капсула трябва да се приема цяла, с достатъчно количество течност, след хранене.
Продължителност на лечението
Продължителността на лечението зависи от вида, тежестта и протичането на заболяването и не е ограничена във времето. Редовният ежедневен прием е много важен за успеха на лечението. Подобрение в оплакванията може да се очаква след около шест седмици. За постигане на пълна ефективност може да са необходими около три месеца. Ако оплакванията не се подобрят или се влошат, пациентът трябва да се консултира с лекар.
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в т. 6.1.
Простамол уно само подобрява симптомите на уголемена простата, без да намалява увеличения й размер. Поради това през определени интервали пациентите трябва да посещават лекар.
Пациентът трябва да се консултира с лекар особено при наличие на повишена температура, спазъм или кръв в урината, болезнено уриниране, ищурия парадокса или остро задържане на урина, Простамол уно не трябва да се приема по време на декомпенсационния стадий (стадий III) на доброкачествената хиперплазия на простатата (вижте т, 4.1).
Описани са само няколко случая на предполагаеми взаимодействия с варфарин. Описани са случаи на повишени стойности на INR.
Бременност и кърмене: не е приложимо, тъй като лекарственият продукт е показан само при възрастни мъже.
Няма данни по отношение на фертилитета.
Използва се следната честота за класификацията на нежеланите реакции.
Много чести: ≥1/10
Чести: ≥ 1/100 до <1/10
Нечести: ≥1/1000 до < 1/100
Редки: ≥ 1/10 000 до < 1/1 000
Много редки: < 1/10 000
С неизвестна честота: не може да се определи от наличните данни
Стомашно-чревни нарушения
Нечести: гадене, повръщане, диария, коремна болка (особено когато се приема на гладно).
Нарушения на имунната система
Възможна е появата на алергични реакции или реакции на свръхчуствителност. Честотата не е известна.
Нарушения на нервната система
Възможна е появата на главоболие. Честотата не е известна.
При поява на други нежелани реакции, неописани по-горе, трябва да се потърси консултация с лекар или фармацевт.
Съобщаване на подозирани нежелани реакции
Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София
Тел.:+359 28903417
уебсайт: www.bda.bg
Фармакологични свойства - Prostamol 320 mg
Фармакотерапевтична група: урологични средства, лекарства, използвани при доброкачествена хипертрофия на простатата
АТС код: G04CX02
Повишеното образуване на андрогена дихидротестостерон (DHT) има основно значение за етиологията на доброкачествената хиперплазия на простатата. DHT индуцира растежа на тъканите на простатата, като се свързва с цитозолните андрогенни рецептори. DHT се получава от тестостерон, чрез активиране на ензима 5-α-редуктаза. Счита се, че начинът на действие на екстракта от плодовете на Сереноа репенс е оказване на антиандрогенен ефект. Екстрактът от плодовете на Сереноа репенс блокира свързването на DHT с рецептора и инхибира активността на 5-α-редуктазата.
Други фактори, които могат да имат значение за инхибирането растежа на простатата, са:
-
инхибиране свързването с рецепторите за пролактин и потискане процесите на сигнална трансмисия;
-
противовъзпалителен ефект в резултат на инхибиране на 5-липооксигеназата;
-
потискане на пролиферацията на епителните клетки на простатата;
-
противооточно действие.
Простамол уно не нарушава сексуалната функция.
Екстрактът от плодовете на Сереноа репенс се резорбира бързо. След перорално приложение, максимална плазмена концентрация се достига след около 1,5 часа. Други фармакокинетични данни засега не са известни. Независимо от това, липсата на тези данни се компенсира от дългогодишния клиничен опит с Простамол уно.