Jodasept 10% ointment

• Лечение на бактериално инфектирани рани, варикозни и трофични язви, декубитуси;

• Кожни изгаряния;

• Постоперативни рани;

• Дезинфекция при първа помощ за рани от различен характер (разкъсни, порезни, охлузни, термични);

• Дезинфекция на кожата около местата на въвеждане на катетри, дренажи, сонди;

• Гнойни кожни обриви (пиодермии);

• Кожни заболявания, причинени от бактерии и гъбички или суперинфекции със същите причинители

• Повърхностни дерматози.

Продуктът е предназначен за локално приложение върху кожата.

Възрастни

Обикновено се прилага 2-3 пъти дневно непосредствено върху раневата повърхност или като превръзка, нанесен на стерилна марля. Третираната повърхност трябва да бъде почистена и подсушена предварително.

При силно възпалени или ексудиращи рани превръзката може да се подновява на всеки 4-6 часа с цел постигане на оптимален антисептичен ефект.

Кафявият цвят е характерен за йодсъдържащите продукти. Той е показател за активността им.

При намаляване на кафявото оцветяване е необходимо да се поднови превръзката.

Педиатрична популация

При новородени и деца до 6 месеца, поради възможност от увреждане на щитовидната жлеза е необходима преценка на съотношението полза/риск от лекар.

В случай че приложението на продукта не може да се избегне, задължително се проследява тиреоидната функция (нива на Т4 и TSH) в интервал от 7-10 дни.

• Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1;

• Хипертиреоидизъм;

• Аденом на щитовидната жлеза;

• Преди, по време и след терапия с радиоактивен йод (до пълно оздравяване);

• Херпетиформен дерматит;

• Бременност и кърмене;

• Деца до 6-месечна възраст.

Поради опасност от изгаряне с живачен йодид, повидон-йод не бива да се прилага едновременно или последователно с живачни производни.

При нарушена функция на щитовидната жлеза, продуктът трябва да се прилага само след консултация с лекар.

Необходимо е повишено внимание при дълготрайно приложение върху увредена кожа при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.

При продължително приложение върху обширни повърхности, особено при изгаряния, или при пациенти със заболяване на щитовидната жлеза, или новородени и деца до 6 месеца, препоръчително е да се изследва тиреоидната функция.

Поради окислителния ефект на повидон-йод, при някои диагностични изследвания могат да се получат фалшиво положителни резултати (напр. при определянето на хемоглобин или кръвна захар с толуидин или обменна смола).

Повидон-йод може да понижи усвояването на йод от щитовидната жлеза. Това може да компрометира изследванията на щитовидната жлеза (сцинтиграфия, определяне на белтъчно свързан йод, изследване с радиоактивен йод), както и да направи невъзможна терапията с радиоактивен йод. В рамките на 1-2 седмици след проведено лечение с повидон-йод не трябва да се провежда сцинтиграфско изследване.

Не се препоръчва приложението на Йодасепт на участъци, обхващащи над 20% от площта на тялото.

Йодът взаимодейства с живачните съединения, като образува силно локално токсичен (разяждащ) живачен йодид.

Повидон-йод оказва своето действие при стойности на pH между 2-7.

Той взаимодейства с протеини и други органични съединения, при което неговият ефект намалява.

При едновременно прилагане с ензимни продукти за лечение на рани, ензимната компонента губи действието си.

Повидон-йод не трябва да се комбинира с тауролидин или с водороден прекис (потенциране на локалните окислителни процеси).

При бременни в първи триместър на бременността продуктът се прилага с повишено внимание.

Йодасепт не трябва да се прилага във втори и трети триместьр на бременността, както и в периода на лактация, поради възможността от увреждане на щитовидната жлеза на плода и новороденото.

Използването на продукта следва да става единствено при категорична необходимост и след внимателна преценка на съотношението очаквана полза за майката/потенциален риск за плода и новороденото.

Йодасепт не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Много рядко се наблюдават реакции на свръхчувствителност, дори при пациенти, алергични към йод.

В единични случаи, при нанасяне на продукта върху раната е възможна поява на болка, парене или чувство на затопляне. Реакции от такъв тип са преходни и отзвучават бързо.

Съобщаване на подозирани нежелани реакции

Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул.,Дамян Груев” № 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg.

При локално предозиране на повидон-йод, отделеният йод може да причини кожни ерозии, некрози и дерматити.

При локално предозиране на повидон-йод с масивна резорбция на йод (например при третиране на обширни изгаряния) могат да настъпят генерализирани странични ефекти. Регистрирани са единични случаи на общи реакции, като неутропения, сърдечна аритмия, нарушения на електролитите в серума и на осмоларитета, метаболитна ацидоза, токсичен хепатит, остра бъбречна недостатъчност.

След продължително лечение или по време на приложение върху обширни повърхности, са наблюдавани изолирани случаи на нарушения в серумните електролити и осмоларитета, метаболитна ацидоза или бъбречна недостатъчност.

Мерките при предозиране включват прекратяване на приложението на продукта и при нужда симптоматични средства.