Dormiplant 160mg/80 mg coated tablets
Предписване
Лекарствен списък
Информация за отпускане
Други информации
Наименование на лекарство
Лекарствена форма
Притежател на разрешението за употреба
Последно обновяване на КХП
Използвайте приложението Mediately
По-бързо получаване на информация за лекарство.
Над 36k оценки
КХП - Dormiplant 160mg/80 mg
Безпокойство, смущения на съня, дължащи се на нервни състояния.
Този лекарствен продукт е показан при възрастни и депа над 6 години.
Възрастни и деца над 6 години:
По 2 обвити таблетки 2 пъти дневно, да се приемат несдъвкани с малко течност.
Педиатрична популация
Дормиплант не трябва да се дава на деца под 6 годишна възраст.
Начин на приложениеПриемът не зависи от храненето. Продължителността на приложение принципно е неограничена. Ако симптомите не се повлияват или се влошат след двуседмична употреба, трябва да се консултира с лекар.
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Педиатрична популация
Употребата на този лекарствен продукт не се препоръчва при деца под 6 години.
Пациенти с рядко срещани вродени проблеми с непоносимост към фруктозата, глюкозен/галактозен синдром на малабсорбция или захаразно/изомалтазен дефицит не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Комбинация със синтетични седативи изисква диагноза, поставена от лекар и лекарски надзор.
Безопасността по време на бременност и лактация не е потвърдена. Като предпазна мярка поради недостатъчно данни, употребата по време на бременност и кърмене не се препоръчва.
Този лекарствен продукт може да намали способността за шофиране или работа с машини. Поради това той не трябва да се взема поне 2 часа преди шофиране или работа с машини.
Оценката на тези реакции се базира на следната класификация за честота:
| Много чести: повече от 1 на 10 пациенти | Чести: По-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 пациенти |
| Нечести: По-малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1000 пациенти | Редки: По-малко от 1 на 1000, но повече от 1 на 10 000 пациенти |
| Много редки: 1 или нито един на 10 000 пациенти, включително и случаи с неизвестна честота | |
Стомашно-чревни нарушения:
Рядко: стомашно-чревни оплаквания
Съобщаване на подозирани нежелани реакции
Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. "Дамян Груев“ № 8, 1303 София, тел. +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg.
Приемът на валерианови корени в доза по-висока от 20 g (което отговаря на 27 обвити таблетки с валериана и маточина наведнъж) може да доведе до следните симптоми: лесна уморяемост, абдоминални крампи, чувство за стягане в гръдния кош, чувство на празнота в главата, тремор на ръцете и разширение на зениците. Тези симптоми обикновено изчезват след 24 часа. В листовката за пациента се препоръчва консултация с лекар ако тези симптоми продължат. Няма специални мерки, лечението е симптоматично.
Фармакологични свойства - Dormiplant 160mg/80 mg
Фармакотерапевтична група: Сънотворни и седативни средства. АТС код: N05CM09
Седативното действие на препаратите от валерианови корени, което е отдавна известно емпирично, беше потвърдено при предклинични тестове и контролирани клинични изследвания. Приети перорално, сухите екстракти от валерианови корени, получени с етанол/вода (етанол макс 70% V/V) са показали, че в препоръчваните дози подобряват продължителността и качеството на съня. Това действие не може да бъде приписано със сигурност на никоя от известните съставки. Били са установени няколко механизми на действие за различни съставки на валериановите корени (сесквитерпеноиди, лигнани, флавоноиди), които е възможно да допринасят за клиничния ефект и включват взаимодействия с ГАМК-системата, агонизъм към А1 аденозин рецептора и свързването с 5-хидрокситриптамин 1А рецептора.
Етеричното масло от маточина има седативен ефект и при хора, и при животни. Водните разтвори на маслото от маточина са доказали спазмолитично и антихистаминно действие при опити с животни. Биохимичните механизми не са известни.
При клинични опити тази фармацевтична формула подобрява качеството на съня чрез намаляване периодите на бодърстване при здрави хора, без да има някакво отрицателно влияние върху концентрацията и времето за реагиране. При пациенти с психовегетативни нарушения тази фармацевтична формула показва благотворен ефект върху симптоми като: безпокойство, раздразнителност, депресия, главоболие, нарушения на съня и други соматични симптоми.