Macmiror 200 mg coated tablets

Този лекарствен продукт е показан при:

• Вулвовагинални инфекции и бяло течение, предизвикано от патогенни микроорганизми: бактерии, Trichomonas, Monilia, мицети.

• Инфекции на уринарния тракт.

Вагинални инфекции

Възрастни: по I обвита таблетка 3 пъти дневно, след храна в продължение на 1 седмица за жената и нейния партньор.

Лечението се допълва с: 1 вагинална капсула или 2-3 g крем вечер преди лягане за 10 дни.

Пациентите, които се лекуват само чрез перорално приложение трябва да приемат по 1 обвита таблетка 4 пъти дневно.

Инфекции на уринарния тракт

Възрастни: 1-2 обвити таблетки 3 пъти дневно, след храна, като в зависимост от причинителя и тежестта на инфекцията средната продължителност на лечението е 1 до 2 седмици.

По лекарска препоръка курсът на лечение с нифурател при инфекции на уринарния Тракт може без опасност за пациента да бъде удължен или повторен.

Лекарството трябва винаги да се приема през устата, след хранене, с голямо количество течност и да не се сдъвква.

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.

По време на лечението трябва да се избягва консумацията на алкохолни напитки, които могат да предизвикат зачервяване в областта на лицето и шията, както и чувство на прилошаване и гадене, отзвучаващо спонтанно.

По време на лечението трябва да се избягват половите контакти.

В допълнение, когато се използва за лечение на вулвовагинални инфекции, партньорът също трябва да бъде подложен на системна терапия с Макмирор.

Продуктът не се препоръчва при деца на възраст под 6 години.

Това лекарство съдържа захароза. Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозо-изомалтазен дефицит не трябва да приемат това лекарство.

Не се съобщава за лекарствени взаимодействия.

Едновременната употреба с алкохол може да предизвика дисулфирам-подобна реакция.

Съществуват ограничени данни за употребата на нифурател при бременни жени. Проучвания при животни не показват преки или косвени вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност. Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на нифурател по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо и под лекарски контрол след внимателна оценка на ползите във връзка с потенциалния риск.

Не е известно дали нифурател или неговите метаболити се екскретират в човешката кърма. Като предпазна мярка за предпочитане е да се избягва употребата на нифурател по време на кърмене, освен ако не е абсолютно необходимо и под лекарски контрол.

Не са провеждани проучвания върху фертилитета при хора.

МАКМИРОР обвити таблетки не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Постмаркетингов опит:

Всички нежелани събития са подредени по Системо-органни класове и честота. При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.

Честотите им се определят като много чести (>1/10); чести (>1/100, <1/10); нечести (>1/1 000, <1/100); редки (>1/10 000, <1/1000); много редки (<1/10000) и с неизвестна честота

(идентифицирани при постмаркетинговото наблюдение на безопасността и от наличните данни не може да бъде направена оценка).

Съобщени са следните събития:

Съобщаване на подозирани нежелани реакции

Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез: Изпълнителна Агенция по лекарствата, ул., Дамян Груев“ № 8, София 1303, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg.

Няма съобщения за предозиране.

Ако настъпи предозиране, пациентът трябва да бъде лекуван симптоматично и да бъдат предприети необходимите поддържащи мерки.