Somazina 500 mg/4 ml solution for injection
Предписване
Лекарствен списък
Информация за отпускане
Други информации
Наименование на лекарство
Лекарствена форма
Притежател на разрешението за употреба
Използвайте приложението Mediately
По-бързо получаване на информация за лекарство.
Над 36k оценки
КХП - Somazina 500 mg/4 ml
-
Лечение на инсулт в остра фаза и неврологични последствия
-
Лечение на мозъчна травма и неврологични последствия
Дозировка
Възрастни:
Препоръчителната доза е от 500 до 2000 mg/ден в зависимост от тежестта на клиничната картина.
Дозата трябва да е съобразена с историята на заболяването и клиничния статус на болния. SOMAZINA позволява продължителност на лечението благодарение на ниската си токсичност и рядката проява на нежелани реакции. Може да се приема едновременно с хемостатици, агенти редуциращи вътречерепното налягане и при трансфузия на течности.
Пациенти в напреднала възраст
При лица в напреднала възраст не се налага корекция на дозата.
Педиатрична популация
SOMAZINA не е достатъчно изследван при деца, поради което трябва да се прилага само в случай, че очакваната терапевтична полза е по-голяма от който и да е възможен риск.
Начин на приложение
Инжекционният разтвор може да се приложи:
-
интрамускулно
-
интравенозно бавно (3 до 5 минути в зависимост от дозата)
-
интравенозно капково, скоростта на вливане трябва да е от 40 до 60 капки/минута.
Съставът на този лекарствен продукт позволява при необходимост прилагането му през устата. Съдържанието на ампулата може да се изпие директно или разтворено в половин чаша вода (120 ml).
За указания относно инструкциите за употреба на лекарствения продукт вижте точка 6.6
-
Свръхчувствителност към citicoline или към някои от помощните вещества.
-
Противопоказна е употребата му при пациенти с хипертонус на парасимпатикуса.
Когато се прилага интравенозно, прилагането трябва да става бавно (3 до 5 минути в зависимост от дозата)
Когато се прилага интравенозно капково, скоростта на вливане трябва да е от 40 до 60 капки/ минута.
В случай на наличие на вътрешен мозъчен кръвоизлив, се препоръчва да не се надвишава дозата от 1000 mg Somazina на ден при много бавно интравенозно прилагане (30 капки/минута).
Citicoline засилва ефектите на лекарствени продукти, които съдържат L-Dopa.
Citicoline не трябва да се приема заедно с лекарствени продукти, които съдържат meclophenoxate (centrophenoxine).
Бременност и кърмене
Не е установена безопасността на лекарствения продукт по време на бременност и кърмене. При бременни пациентки или с вероятна бременност, или в период на кърмене, трябва да се прилага само в случай, че очакваната терапевтична полза е по-голяма от всеки възможен риск (виж т. 5.3).
Фертилитет: Липсват данни
Честотата на нежеланите лекарствени реакции е класифицирана по MedDRA конвенцията Много чести (≥1/10)
Чести (≥1/100 до <1/10) Нечести (≥1/1 000 до <1/100) Редки (≥1/10 000 до <1/1 000) Много редки (<1/10 000)>
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Психични нарушения
Много редки: халюцинации
Нарушения на нервната система
Много редки: главоболие, световъртеж
Съдови нарушения
Много редки: високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Много редки: задух
Стомашно-чревни нарушения
Много редки: гадене, повръщане, случайна диария
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Много редки: зачервяване, сърбеж, обрив
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Много редки: потръпване, оток
Фармакологични свойства - Somazina 500 mg/4 ml
Фармакотерапевтична група: Други психостимуланти и ноотропни средства ATC код: N06BX06
Citicoline стимулира биосинтеза на структурните фосфолипиди на мембраната на неврона, както се показва в изследванията, направени със спектроскопия с магнитен резонанс. Citicoline, посредством това действие, подобрява функцията на механизмите на мембраната, както и функционирането на помпите на йонната обмяна и рецепторите,
въведени в нея, чийто модулиране е крайно необходимо за правилното предаване на импулси по невроните.
Благодарение на своето стабилизиращо действие върху мембраната, Citicoline притежава свойства, които благоприятстват реабсорбацията на мозъчния отток.
Експерименталните изследвания са показали, че Citicoline възпира активирането на определени фосфолипиди (A1, A2, C и D), като намалява образуването на свободни радикали и избягва унищожаването на мембранни системи и предпазва системите за антиоксидантна защита, като глутиране.
Citicoline предпазва енергетичния резерв на неврона, задържа апоптозата и стимулира синезата на acetylcholine.
Експериментално е доказано също така, че Citicoline осъществява профилактична невропротектция в модели на фокална мозъчна исхемия.
Клиничните изследвания доказаха, че Citicoline подобрява значително функционалната еволюция на пациенти с остър исхемичен мозъчно-съдов инцидент, като съвпада с най- малкия растеж на мозъчното исхемично увреждане в изобразителните техники на диагностика.
При пациенти с мозъчно-енцефалитна травма, Citicoline ускорява възстановяването на тези пациенти и намалява продължителността и интензитета на пост-комоционалния синдром.
Citicoline подобрява нивото на внимание и съзнание, както и действа благоприятно на амнезията и когнитивните и неврологични смущения, свързани с мозъчната исхемия.
Citicoline се абсорбира добре след прилагане през устата, мускулно или интравенозно. Нивата на choline в плазмата се увеличават значително посредством споменатите пътища. Абсорбирането през устата е на практика пълно и неговото бионаличност е приблизително същата като при венозното поемане. Лекарството се метаболизира в стената на червата и в черния дроб, в choline и cytidine. Поетият Citicoline се разпределя обширно в мозъчните структури, с бързо присъединяване на фракцията choline в структурните фосфолипиди и фракцията cytidine в цитидиновите нуклеотиди и нуклеиновите киселини. Citicoline достига мозъка и се присъединява активно в клетъчната, цитоплазмената и митоходриалната мембрани, като съставя част от фракцията на структурните фосфолипиди.
Само малко количество от дозата се появява в урина и утайка (по-малко от 3 %). Приблизително 12% от дозата се елиминира посредством отделения CO2. В елиминирането на медикамента в урината се отличават две фази: първа фаза, от 36 часа, през който скоростта на секретиране се намалява бързо и втора фаза, в която скоростта на секретиране се намалява много по-бавно. Същото става с отделения CO2, чиято скорост на елиминиране намалява бързо приблизително през първите петнадесет и след това по- бавно.
Фармацевтични данни - Somazina 500 mg/4 ml
Стъклени ампули, съдържащи 4 ml инжекционен разтвор. Картонена кутия съдържаща 5 ампули и листовка.
Инжекционният разтвор е предназначен само за еднократна употреба. Прилагането трябва да се осъществи незабавно след отварянето на опаковката.
Инжекционният разтвор е съвместим с всички вътрешновенозни изотонични разтвори. Могат да се смесят също така с хипертоничен серум глюкоза.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.