ИТМ и Лекарствено Лечение на Затлъстяването — Прагове по КХП
Показанията на всички одобрени в ЕС лекарства за контрол на телесното тегло се определят чрез ИТМ. Праговете са 30 kg/m² самостоятелно или 27 kg/m² при наличие на поне едно свързано с теглото придружаващо заболяване. Калкулаторът позволява бърза проверка дали пациентът отговаря на критериите в кратката характеристика на продукта (КХП).
Калкулатор за индекс на телесна маса (ИТМ)
Изчислете ИТМ от ръст и тегло и определете категорията на телесното тегло по СЗО
Прагове на ИТМ по Лекарство (възрастни)
| Лекарство | Показание по ИТМ |
|---|---|
| Семаглутид 2,4 mg седмично | ≥ 30 kg/m² или 27 – < 30 kg/m² с ≥ 1 придружаващо заболяване |
| Тирзепатид | ≥ 30 kg/m² или 27 – < 30 kg/m² с ≥ 1 придружаващо заболяване |
| Лираглутид 3,0 mg дневно | ≥ 30 kg/m² или 27 – < 30 kg/m² с ≥ 1 придружаващо заболяване |
| Налтрексон/бупропион | ≥ 30 kg/m² или 27 – < 30 kg/m² с ≥ 1 придружаващо заболяване |
| Орлистат 120 mg | ≥ 30 kg/m² или ≥ 28 kg/m² със свързани рискови фактори |
Типичните придружаващи заболявания са предиабет или диабет тип 2, артериална хипертония, дислипидемия, обструктивна сънна апнея и сърдечно-съдово заболяване. Всички средства се прилагат като допълнение към нискокалорийна диета и повишена физическа активност.
Очаквана Ефективност
| Проучване | Лекарство | Средна промяна на теглото (68–72 седмици) |
|---|---|---|
| STEP 1 | Семаглутид 2,4 mg | −14,9 % срещу −2,4 % при плацебо |
| SURMOUNT-1 | Тирзепатид 15 mg | −20,9 % срещу −3,1 % при плацебо |
Правила за Спиране
Някои КХП съдържат изрични критерии за оценка на отговора. При лираглутид 3,0 mg лечението се прекратява, ако след 12 седмици на доза 3,0 mg не е постигната редукция от поне 5 % от изходното тегло. При налтрексон/бупропион лечението се преустановява, ако след 16 седмици загубата е под 5 %. Преизчисляването на ИТМ при всяко посещение дава обективна основа за тази оценка.
Пример
Пациент с ръст 175 cm и тегло 85 kg: ИТМ = 85 / 1,75² ≈ 27,8 kg/m². При наличие на артериална хипертония пациентът отговаря на критериите за GLP-1 базирана терапия; без придружаващо заболяване — не.
Често Задавани Въпроси
Прилагат ли се тези прагове при юноши? Семаглутид 2,4 mg и лираглутид 3,0 mg имат показания и за юноши от 12 години, но критерият е ИТМ, съответстващ на затлъстяване по педиатричните процентилни криви, заедно с тегло над определена граница по КХП.
Намаляват ли се праговете при азиатски пациенти? КХП в ЕС не определят отделни прагове по етнос. Някои национални и азиатски насоки използват по-ниски граници на ИТМ, съобразно по-високия кардиометаболитен риск при по-нисък ИТМ.
Какво се случва с теглото след спиране на лечението? В проучванията с продължение след спиране на семаглутид или тирзепатид се наблюдава значително повторно покачване на теглото. Затлъстяването се разглежда като хронично заболяване, изискващо дългосрочно лечение.
Източници
- Wilding JPH, et al. Once-weekly semaglutide in adults with overweight or obesity. N Engl J Med. 2021;384(11):989–1002.
- Jastreboff AM, et al. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205–216.
- Кратки характеристики на продуктите Wegovy, Mounjaro, Saxenda, Mysimba и Xenical (European Medicines Agency).
