Balisa®, 12 %, Creme
Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Über 36k bewertungen
Fachinfo - Balisa®, 12 %
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Übermäßige Verhornung
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Leichtere Formen der Fischschup-penkrankheit (Ichthyosis)
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Rückfallprophylaxe und Dauerbe-handlung bei Fischschuppenkrank-heit
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Follikuläre Verhornungsstörungen
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Trockene, spröde, gerötete Haut
Art und Dauer der An-wendung
1-2-mal täglich anwenden.
Auf die erkrankten Hautpartien auftra-gen und leicht einreiben.
Die Dauer der Therapie richtet sich nach der Art der Erkrankung.
Balisa® darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Harnstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Balisa® sollte nicht angewendet werden zur Behandlung exkoriierter, akuter Hautentzündungen und nicht großflächig bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Nie-reninsuffizienz).
Die Creme nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen. Butylhydroxyanisol und Butylhydro-xytoluol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktderma-titis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Propylen-glycol kann Hautreizungen hervor-rufen.
Die Möglichkeit einer erhöhten Resorption anderer lokal applizierter Stoffe (z. B. Kortikoide) ist bei einer mit Harnstoff behandelten Haut zu berücksichtigen.
Es liegen keine Daten für die Anwendung von Balisa® bei Schwan-geren und Stillenden vor.
Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) können Hautreizungen wie Brennen, Rötungen, Juckreiz oder Schuppung auftreten.
Bestandteile von Balisa® können selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) zu einer kontaktallergischen Sensibilisie-rung führen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Über-wachung des Nutzen-Risiko-Verhält-nisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefor-dert, jeden Verdachtsfall einer Neben-wirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Balisa®, 12 %
Pharmakotherapeutische Gruppe: Lokales Harnstoff-Präparat
ATC-Code: D02AE01
Harnstoff verändert die Struktur und Eigenschaften des Keratins der Horn-schicht und der Nägel. Harnstoff hat eine wasserbindende Wirkung in der Hornschicht in Abhängigkeit vom Trä-ger und besitzt eine proliferations-hemmende Wirkung auf die Epidermis, die jedoch auch bei Langzeit-anwendung nicht zur Atrophie führt.
Pharmakokinetische Eigenschaf-ten
Wird Harnstoff in einem W/O-System verabreicht, so erfolgt eine langsamere Wirkstofffreigabe, der Harnstoff pene-triert jedoch weit stärker in die Tiefe der Hornschicht, in Epidermis und Dermis. Von bedeutendem Einfluss können pharmazeutische Hilfsstoffe sein.
In die Epidermis und Dermis penetrie-ren nur wenige Prozent der auf-getragenen Wirkstoffmenge. Die Aus-scheidung des resorbierten Harnstoffs erfolgt vor allem durch den Urin, in geringem Maß auch durch den Schweiß.
Pharmazeutische Angaben - Balisa®, 12 %
Phenoxyethanol (Ph. Eur.), Poly(oxy-ethylen)-(1)-glycerolsorbitanisostearat, dünnflüssiges Paraffin, Decyloleat, Iso-propylmyristat (Ph. Eur.), Poly(oxy-ethylen)-30-D-glucitol, Butan-1,3-diol, Propylenglycol, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.), Dexpanthenol, Dibutyladipat, Hart-paraffin, Magnesiumsulfat-Heptahy-drat, weißes Vaselin, Citronensäure-Monohydrat, α-Tocopherolacetat (Ph. Eur.), Retinolpalmitat, Glycerolisostea-rat, Polyglycerololeat, Polyethylen-wachs, Butylhydroxyanisol (Ph. Eur.), Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.), gereinig-tes Wasser
3 Jahre im ungeöffneten Behältnis Nach Anbruch 9 Monate haltbar.
Besondere Vorsichtsmaßnah-men für die Aufbewahrung
Nicht über 30 °C lagern.